Progene Pharma

فئة المنتجات

مستحضرات دوائية بشرية، تُصنع وفق مواصفاتك

أدوية جاهزة بجميع الأشكال الصيدلانية الشائعة، من الأقراص والكبسولات إلى الحقن والمحاليل الوريدية. اختر من مجموعتنا من المستحضرات الجنيسة أو أرسل لنا تركيبتك الخاصة. تصنّعها بروجين فارما في منشأة معتمدة WHO-GMP، بعلامتك، مع المستندات اللازمة لتسجيلها في بلدك.

الأشكال الصيدلانية
من الأقراص إلى المحاليل الوريدية
المجالات العلاجية
15 فأكثر
المعايير
BP وUSP وPh. Eur. وIP
الملفات
CTD وACTD

ما هي المستحضرات البشرية؟

المستحضر البشري هو دواء جاهز للاستعمال البشري: المادة الفعالة مصنوعة في جرعة يستطيع المريض تناولها، مثل قرص أو كبسولة أو شراب أو حقنة، ثم معبأة وموسومة للبيع. وهو المنتج الذي يسجله الموزع ويبيعه، بخلاف المادة الفعالة الخام (API).

تورّد بروجين فارما المستحضرات الجنيسة إلى المستوردين والموزعين والمستشفيات وموردي المناقصات خارج الهند. ومعظمها أدوية بوصفة طبية، تُصنع وفق معايير دساتير الأدوية نفسها التي تُصنع بها الأدوية الأصلية، وتُسجَّل بعلامتك أو بعلامتنا.

  1. 01

    من مجموعة منتجاتنا

    أدوية جنيسة نصنعها بالفعل، بتركيزات وأحجام عبوات قياسية. هي أسرع طريقة للبدء، والمستندات جاهزة لمعظم المنتجات.

  2. 02

    تحت علامتك

    العلامة الخاصة (وتسمى أيضاً التصنيع للغير أو التصنيع التعاقدي): أي دواء من مجموعتنا، باسمك وتصميمك وحجم العبوة الذي تريده.

  3. 03

    وفق تركيبتك

    منتج غير مدرج لدينا بعد: تركيز جديد أو تركيبة مركبة أو شكل صيدلاني مختلف أو نسخة من منتج مرجعي تحدده. نطوره ونختبره ونصنعه.

الأشكال الصيدلانية التي نصنعها

يُصنع كل شكل صيدلاني في منشأة معتمدة له، لذا تُصنع المنتجات المعقمة مثل الحقن وقطرات العين في مناطق معقمة مخصصة.

  • الأقراص

    غير مغلفة، ومغلفة بغشاء، ومغلفة معويًا، وقابلة للتشتت، وقابلة للمضغ، وفوارة، وممتدة المفعول، وثنائية الطبقة

  • الكبسولات

    جيلاتينية صلبة، ونباتية (HPMC)، وجيلاتينية رخوة

  • السوائل الفموية

    شرابات ومعلقات ومحاليل وقطرات للأطفال

  • الشرابات الجافة والأكياس

    مسحوق لمعلق فموي وحبيبات وأكياس، تُخلط بالماء قبل الاستعمال

  • الحقن

    أمبولات وقوارير سائلة، ومسحوق جاف للحقن

  • المحاليل الوريدية

    كلوريد الصوديوم، والديكستروز، ولاكتات رنجر، وغيرها من محاليل التسريب كبيرة الحجم

  • الكريمات والمراهم

    كريمات ومراهم وجل ولوشن للجلد

  • القطرات والبخاخات

    قطرات العين والأذن والأنف، وبخاخات الأنف

  • الاستنشاق

    أمبولات الاستنشاق (respules) ومحاليل البخاخ الرذاذي

المجالات العلاجية

هذه أمثلة وليست حدًا. إذا كان الدواء معتمدًا في بلدك، فيمكننا تصنيعه. تنزيل قائمة المنتجات (PDF)

جودة جاهزة للتسجيل

تحكم الجهات التنظيمية على الدواء بمكان تصنيعه وطريقة اختباره ومدى ثباته على الرف.

  • منشأة معتمدة

    تصنّع بروجين فارما كل منتج في منشأة معتمدة WHO-GMP، ومعتمدة أيضًا وفق EU-GMP وISO، بما يطابق المعيار الذي تقبله الجهة التنظيمية لديك. ماذا يعني كل معيار

  • مواصفات دساتير الأدوية

    تُصنع وتُختبر وفق دستور الأدوية البريطاني (BP) أو الأمريكي (USP) أو الأوروبي (Ph. Eur.) أو الهندي (IP)، بحسب ما يحدده تسجيلك.

  • اختبار قبل الإفراج

    تُختبر المواد الخام وكل دفعة نهائية في مختبر مراقبة الجودة، وتُشحن كل دفعة مع شهادة التحليل الخاصة بها.

  • مصمم لمناخك

    دراسات ثبات وفق ظروف ICH، بما فيها الظروف الحارة والرطبة للمنطقة IVb، لتبقى مدة الصلاحية سارية في الأسواق الاستوائية.

مستندات التسجيل

تُعد بالصيغة التي تطلبها هيئتكم التنظيمية وتُرسل قبل الشحنة الأولى، لتتمكنوا من تسجيل المنتج أثناء تصنيعه.

  • شهادة التحليل (COA)

    مع كل دفعة، وتبيّن نتائج الاختبار مقارنة بالمواصفات

  • شهادة المنتج الدوائي (COPP)

    بصيغة منظمة الصحة العالمية، تصدرها الجهة التنظيمية الهندية للتسجيل في الخارج

  • ملف التسجيل

    بصيغة CTD، أو ACTD لدول آسيان، مع بيانات الثبات

  • شهادة GMP

    نسخة من شهادة منشأة التصنيع

  • شهادة البيع الحر

    عندما تطلب الجهة التنظيمية لديك إثباتًا بأن المنتج يجوز بيعه

  • صحائف بيانات السلامة (MSDS) والعينات

    صحائف بيانات السلامة، وعينات لاختبارات التسجيل

كيف يتم الطلب

  1. 01

    أرسل طلبك

    الدواء والتركيز والشكل الصيدلاني وحجم العبوة والكمية والبلد الذي تسجّل فيه.

  2. 02

    عرض السعر

    نؤكد السعر ومدة التوريد والاعتماد والمستندات التي تتوقعها الجهة التنظيمية لديك.

  3. 03

    التسجيل

    نرسل الملف وشهادة المنتج الدوائي (COPP) والعينات لتسجيل المنتج، أو نُعدّ تركيبتك أولاً إن كانت جديدة.

  4. 04

    التصنيع والشحن

    تُصنع كل دفعة وتُختبر وتُفرج مع شهادة تحليل (COA)، ثم تُعبأ للتصدير وتُشحن مع مستندات الاستيراد.

أسئلة حول المستحضرات البشرية

لديك سؤال آخر؟ راسلنا على [email protected].

ما هي المستحضرات الدوائية البشرية؟

هي أدوية جاهزة للاستعمال البشري، مثل الأقراص والكبسولات والشرابات والحقن والكريمات، مصنوعة من مادة فعالة وجاهزة للتعبئة والتسجيل والبيع. وهي تختلف عن المواد الفعالة (API) التي هي المكونات الفعالة الخام.

هل يمكنكم تصنيع دواء غير مدرج في قائمة منتجاتكم؟

نعم. تقدم بروجين فارما التصنيع حسب الطلب، لذا يمكننا تصنيع أي مستحضر بشري معتمد في بلدك، بما في ذلك التركيزات الجديدة والتوليفات والأشكال الصيدلانية، أو نسخة من منتج مرجعي تحدده. أرسل لنا التفاصيل وسنؤكد ما يلزم.

ما الأشكال الصيدلانية التي يمكنكم تصنيعها؟

الأقراص بجميع أنواعها الشائعة، والكبسولات الجيلاتينية الصلبة والرخوة، والشرابات والمعلقات، والشرابات الجافة والأكياس، والحقن في أمبولات وقوارير، والمحاليل الوريدية، والكريمات والمراهم، وقطرات العين والأذن والأنف، وأمبولات الاستنشاق (respules).

هل تقدمون التصنيع بالعلامة الخاصة أو التصنيع للغير بغرض التصدير؟

نعم. تصنّع بروجين فارما بعلامتك التجارية، بتصميمك ولغتك وحجم عبوتك، وتوفر المستندات اللازمة لتسجيل المنتج في بلدك.

ما المستندات التي توفرونها لتسجيل المنتجات؟

توفر بروجين فارما شهادة تحليل (COA) مع كل دفعة، وشهادة منتج دوائي (COPP) بصيغة منظمة الصحة العالمية، وملف تسجيل بصيغة CTD أو ACTD مع بيانات الثبات، ونسخة من شهادة GMP للمنشأة، وشهادة البيع الحر عند الطلب، وصحائف بيانات السلامة (MSDS)، وعينات لاختبارات التسجيل.

ما معايير دساتير الأدوية التي تتبعونها؟

تصنّع بروجين فارما كل منتج وتختبره وفق دستور الأدوية الذي يحدده تسجيلك: البريطاني (BP) أو الأمريكي (USP) أو الأوروبي (Ph. Eur.) أو الهندي (IP).

ما الحد الأدنى لكمية الطلب؟

يعتمد ذلك على المنتج والشكل الصيدلاني والتعبئة. نعمل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وكذلك صغار الموزعين، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.

هل تبيعون هذه الأدوية في الهند؟

لا. تورّد بروجين فارما للموزعين والمستوردين خارج الهند. منتجاتنا للتصدير فقط.

استكشف المزيد

اطلب عرض سعر

أرسل إلينا متطلبات المنتج وبلد الوجهة، وسيرد فريقنا بعرض سعر والخطوات التالية.

البريد الإلكتروني
[email protected]
الهاتف
+91 22 49793146
واتساب
+91 90829 70494
تابعونا
LinkedIn · Facebook