Progene Pharma

السوق

صادرات دوائية إلى الشرق الأوسط، جاهزة للتسجيل

تورّد بروجين فارما للصيدليات والموزعين وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في الخليج وبلاد الشام والعراق أدوية جنيسة نصنّعها في منشأة معتمدة WHO-GMP. مختبَرة للمناخات الحارة، وملصقاتها بالعربية والإنجليزية، وتُرسل مع الملف والشهادات التي تطلبها الجهة الصحية لديكم.

المناطق
الخليج، بلاد الشام، العراق
الملصقات
بالعربية أو الإنجليزية أو بهما معًا
الثبات
المنطقة IVb، 30 °C / 75% رطوبة نسبية
ملفات التسجيل
CTD، مع متطلبات كل بلد

لماذا يختار موزعو الشرق الأوسط بروجين فارما

تصنّع بروجين فارما الجزيئات نفسها التي تصنعها العلامات الأصلية، وفق معايير دساتير الأدوية نفسها، وبجزء من السعر. منشأتنا معتمدة WHO-GMP، وهو المعيار الذي تبحث عنه معظم الجهات الصحية في المنطقة أولًا، كما أنها حاصلة على اعتماد EU-GMP وISO.

نشحن بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى جبل علي وجدة والدمام وموانئ إقليمية أخرى، وجوًا للطلبات العاجلة. ويحافظ ذلك على قصر مواعيد التسليم وانخفاض تكاليف الشحن للطلبات المتكررة.

صيدلانية محجبة ترتدي معطفًا أبيض تناول زبونًا علبة دواء عند منضدة صيدلية مضيئة في الخليج
أدوية تصل إلى منضدة الصيدلية بحالة جيدة وبالملصق الصحيح.

الأدوية التي نوردها إلى الشرق الأوسط

هذه هي المنتجات التي يطلبها منا موزعو الشرق الأوسط أكثر من غيرها. ونصنّع أي مستحضر بشري وفق مواصفاتكم وتحت علامتكم التجارية. عرض جميع المستحضرات البشرية

  • أدوية جنيسة للصيدليات

    مضادات حيوية ومسكنات ومضادات هيستامين وأدوية المعدة بالتركيزات والعبوات التي تبيعها الصيدليات المجتمعية يوميًا.

  • رعاية السكري والقلب

    ميتفورمين وجليميبيريد وأملوديبين ولوسارتان والستاتينات، إذ يشكل السكري وارتفاع ضغط الدم حصة متزايدة من الوصفات الطبية في الخليج.

  • المضادات الحيوية والعدوى

    أموكسيسيلين وأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك وأزيثروميسين وسيبروفلوكساسين والمضادات الحيوية القابلة للحقن للعيادات والمستشفيات.

  • مستلزمات المستشفيات والمناقصات

    محاليل وريدية ومضادات حيوية قابلة للحقن ومخدّرات ومسكنات في عبوات خاصة بالمستشفيات للمناقصات الحكومية، مثل التي تطرحها جهات الشراء الوطنية.

  • الفيتامينات والمكملات الغذائية

    فيتامينات متعددة وفيتامين D3 وأوميغا-3 وكالسيوم ومنتجات البروتين لسوق مكملات غذائية كبير.

  • المنتجات العشبية والأيورفيدا

    أقراص وكبسولات ومساحيق عشبية للصيدليات والمتاجر الصحية الكثيرة التي تبيعها.

  • مستحضرات التجميل والعناية الشخصية

    كريمات ومنظفات وشامبوهات وصابون مع قوائم المكونات وبيانات التركيبة التي تطلبها الجهة المختصة لديكم.

هيئات تنظيم الدواء في الشرق الأوسط

يسجل كل بلد الأدوية عبر هيئته التنظيمية الخاصة. هذه هي الهيئات في أكبر الأسواق، ونحن نعد الملفات بالصيغ التي تطلبها.

المملكة العربية السعودية
الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
الإمارات العربية المتحدة
مؤسسة الإمارات للدواء ووزارة الصحة ووقاية المجتمع
الأردن
المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA)
العراق
وزارة الصحة
الكويت
وزارة الصحة
عُمان
وزارة الصحة
قطر
وزارة الصحة العامة
البحرين
الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (NHRA)
لبنان
وزارة الصحة العامة
اليمن
الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية

تنسّق بعض دول الخليج موافقاتها عبر التسجيل المركزي للأدوية في مجلس التعاون لدول الخليج العربية، بحيث يمكن استخدام تسجيل واحد في عدة دول أعضاء. وتشترط دول كثيرة وجود حامل ترخيص محلي أو وكيل. تختلف القواعد من بلد إلى آخر، لذا راجعوا الجهة المختصة لديكم.

كيف يتم التسجيل عادةً

قد يستغرق التسجيل من عدة أشهر إلى أكثر من سنة بحسب البلد، لذا يسجّل كثير من الموزعين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.

  1. 01

    تعيين وكيل محلي

    تسجّل معظم الدول الدواء باسم شركة محلية، وغالبًا الموزع أو الوكيل، الذي يحمل الترخيص ويتعامل مع الجهة المختصة.

  2. 02

    تقديم الملف

    نعدّ ملف CTD وشهادة المنتج الدوائي (COPP) وشهادة GMP والعينات، ويقدّمها فريقكم إلى الجهة المختصة.

  3. 03

    المراجعة والتفتيش

    تراجع الجهة المختصة الملف وتفحص العينات، وقد تفتش منشأة التصنيع أو تعتمد على شهادة GMP الخاصة بها.

  4. 04

    الموافقة والاستيراد

    بعد الموافقة، يوضع رقم التسجيل على العبوة وتُستورد كل شحنة بموجب تصريح.

مصممة لظروف شرق أوسطي

الحرارة والرطوبة والرحلات الطويلة وتعدد اللغات: ما يحتاجه الدواء ليبقى سليماً من الميناء حتى المريض.

  • مختبرة للحرارة

    دراسات ثبات عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb)، وهي الظروف التي تطلبها جهات الخليج ومعظم جهات المنطقة، ليبقى العمر الافتراضي المدوّن على العبوة صالحًا في درجات حرارة الصيف.

  • ملصقات بالعربية والإنجليزية

    عبوات كرتونية ونشرات للمرضى بالعربية أو الإنجليزية أو بهما معًا على عبوة واحدة، مع رقم التسجيل وبيانات التشغيلة وظروف التخزين التي تشترطها جهتكم المختصة.

  • كبسولات تناسب عملاءكم

    كبسولات نباتية (HPMC) إضافة إلى الجيلاتينية، حيث يفضّلها عملاؤكم أو جهتكم المختصة.

  • باركود التتبع

    مساحة على العبوة للباركود ثنائي الأبعاد الذي تشترطه بعض الدول، مثل السعودية والإمارات، لتتبع كل دواء في سلسلة الإمداد.

الشحن إلى الشرق الأوسط

تغادر الطلبات من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي بحرًا، أو جوًا عند الاستعجال، مع المستندات التي يحتاجها مخلّصكم الجمركي.

  • الإمارات وعُمان

    جبل علي والشارقة وصحار وصلالة، مع نقل بري لاحق

  • السعودية والخليج

    جدة والدمام والكويت وحمد والبحرين

  • بلاد الشام والعراق

    العقبة للأردن والعراق، وبيروت، وأم قصر للعراق

  • الشروط والمستندات

    FOB أو CFR أو CIF، مع الفاتورة وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ وشهادة التحليل (COA) والمستندات المصدّق عليها عند الاقتضاء

أسئلة حول التوريد إلى الشرق الأوسط

لديك سؤال آخر؟ راسلنا على [email protected].

هل تصدّرون الأدوية إلى الشرق الأوسط؟

نعم. تصنّع بروجين فارما أدوية جنيسة في منشأة معتمدة WHO-GMP وتوردها إلى الصيدليات والموزعين وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في الخليج وبلاد الشام والعراق.

هل يمكنكم مساعدتنا في تسجيل المنتجات لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أو أي جهة إقليمية أخرى؟

نعم. تعدّ بروجين فارما المستندات التي يتطلبها التسجيل: ملف CTD مع بيانات الثبات للمنطقة IVb، وشهادة المنتج الدوائي (COPP) بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وعينات للفحص. وتقدّمها شركتكم، بصفتها حاملة الترخيص المحلي أو الوكيل، إلى الجهة المختصة، ونجيب عن استفساراتها معكم.

هل تورّدون عبوات مكتوبة بالعربية؟

نعم. تطبع بروجين فارما العلب والملصقات ونشرات المرضى بالعربية أو الإنجليزية أو بكلتيهما على العبوة نفسها، بما يتوافق مع تسجيلكم.

هل أدويتكم مناسبة للمناخات الحارة؟

نعم. تُختبر المنتجات المخصصة لأسواق الشرق الأوسط عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb) وتُعبأ في شرائط أو عبوات مقاومة للرطوبة، لتبقى مدة الصلاحية سارية في الأجواء الحارة.

هل تقدمون كبسولات نباتية؟

نعم. نعبّئ كبسولات نباتية (HPMC) إضافة إلى كبسولات الجيلاتين الصلبة، حين يفضلها عملاؤكم أو الجهة المختصة لديكم.

هل يمكنكم التوريد للمناقصات الحكومية ومناقصات المستشفيات؟

نعم. تورّد بروجين فارما عبوات المناقصات والمستندات التي تطلبها المناقصات عادة، مثل شهادة المنتج الدوائي (COPP) وشهادة GMP وشهادة التحليل (COA). أخبرونا بمتطلبات المناقصة ونؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

هل أحتاج إلى شركة محلية لاستيراد الأدوية؟

في معظم دول الشرق الأوسط، نعم. يُسجَّل الدواء باسم شركة محلية مرخصة أو وكيل، يستورد بعد ذلك كل شحنة بموجب تصريح. تختلف القواعد من بلد إلى آخر، لذا راجعوا الجهة المختصة لديكم.

كيف تُشحن الطلبات إلى الشرق الأوسط؟

تشحن بروجين فارما بحرًا من ميناء نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى موانئ مثل جبل علي وجدة والدمام والعقبة وأم قصر، أو جوًا للطلبات العاجلة، وفق شروط FOB أو CFR أو CIF.

ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب؟

يعتمد ذلك على المنتج وشكله الصيدلاني وتعبئته. نعمل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وصغار الموزعين، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.

استكشف المزيد

اطلب عرض سعر

أرسل إلينا متطلبات المنتج وبلد الوجهة، وسيرد فريقنا بعرض سعر والخطوات التالية.

البريد الإلكتروني
[email protected]
الهاتف
+91 22 49793146
واتساب
+91 90829 70494
تابعونا
LinkedIn · Facebook