صادرات دوائية إلى لبنان، جاهزة للتسجيل لدى وزارة الصحة العامة

نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP، وتورّدها إلى المستوردين وتجار الجملة ومورّدي المستشفيات ومورّدي المناقصات في لبنان.

نعم. تعدّ Progene Pharma المستندات التي يحتاجها تسجيل وزارة الصحة العامة: ملف CTD مع بيانات الثبات، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات للفحص. تقدّم شركتكم اللبنانية الطلب، ونجيب معكم عن أسئلة الوزارة.

نعم. يسجَّل الدواء في لبنان عبر شركة في البلد مرخّص لها باستيراد الأدوية، تعمل بصفتها وكيلًا للشركة المصنّعة. تحققوا من المتطلبات الحالية لدى وزارة الصحة العامة.

يختلف ذلك بحسب المنتج ومدى اكتمال الملف، من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد في ذلك ملف مكتمل مع بيانات ثبات واضحة وإجابات سريعة عن أسئلة وزارة الصحة العامة. يسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD، وشهادة COPP، وشهادة GMP، وبيانات الثبات، وخطاب التفويض، وعينات المنتج، والتصاميم الفنية للعبوات. تحدّث الوزارة متطلباتها من وقت لآخر، فتحققوا من القائمة الحالية لدى وزارة الصحة العامة أو وكيلكم التنظيمي. نخبركم بما يمكننا تقديمه مع عرض السعر.

نعم. تحدد الوزارة سعر كل دواء مسجَّل ضمن التسجيل، لذلك يُتفق على سعر المستورد وهامشه مع مراعاة ذلك.

تغيّرت الترتيبات المصرفية وشروط العملة مرارًا، لذلك نتفق معكم على شروط الدفع قبل الطلب ونخبركم بالمستندات التي يحتاجها مصرفكم.

نعم. نوفّر عبوات الرعاية الأولية ومجموعة المستندات الكاملة التي تتوقعها المنظمات الدولية، بما في ذلك COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات البرنامج وسنؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

نصًا بالعربية، مع الإنجليزية أو الفرنسية حيث تطلبها الوزارة، ورقم التسجيل، ورقم التشغيلة، وتاريخي التصنيع وانتهاء الصلاحية، وشروط التخزين، والبيانات الأخرى التي تشترطها الوزارة. نعدّ التصميم الفني ليطابق تسجيلكم وتعتمدون نموذجًا مصدّقًا قبل الطباعة.

نعم. تُختبر منتجات هذا السوق عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb) وتُعبّأ في عبوات بثور أو زجاجات مقاومة للرطوبة، ليبقى عمر المنتج الافتراضي صالحًا في الأجواء الحارة والرطبة.

نعم. توفّر Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

تشحن Progene Pharma بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى بيروت، أو جوًا إلى بيروت للطلبات العاجلة، وفق شروط FOB أو CFR أو CIF. نؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

يختلف ذلك بحسب المنتج والشكل الصيدلاني والتغليف. نعمل مع كبار المستوردين ومورّدي المناقصات وكذلك مع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.