توريد الأدوية إلى اليمن، لبرامج المساعدات والمستوردين المرخصين

نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP، وتورّدها إلى المستوردين وتجار الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في اليمن.

نعم. تعدّ Progene Pharma المستندات التي يتطلبها التسجيل لدى الهيئة العليا: ملف CTD مع بيانات ثبات المنطقة IVb، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات للفحص. تقدّم شركتكم اليمنية الطلب، ونجيب معكم عن استفسارات الهيئة العليا.

في التوريد التجاري، نعم: يُسجَّل الدواء عبر مستورد يمني مرخص لدى الجهة المختصة في منطقته. أما مشتري البرامج فيتبع قواعده الخاصة. تحققوا من المتطلبات الحالية لدى الجهة المختصة ولدى المشتري.

يختلف ذلك بحسب المنتج ومدى اكتمال ملف التسجيل، ويتراوح من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد ملف كامل ببيانات ثبات واضحة وردود سريعة على استفسارات الهيئة العليا. ويسجّل كثير من المستوردين عدداً قليلاً من المنتجات أولاً ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD وCOPP وشهادة GMP وبيانات الثبات وخطاب التفويض وعينات المنتج والتصاميم الفنية. تحدّث الهيئة العليا متطلباتها من وقت لآخر، فأكدوا القائمة الحالية مع الهيئة العليا أو مع وكيلكم التنظيمي. ونبيّن لكم ما يمكننا تقديمه مع عرض السعر.

نعم. نورّد عبوات البرامج والمستشفيات مع المجموعة الكاملة من المستندات التي تتوقعها المنظمات الدولية، ومنها COPP وشهادة GMP وCOA. أرسلوا إلينا مواصفات البرنامج وسنؤكد ما يمكننا تقديمه.

تتغير الأوضاع في الموانئ ولدى المصارف وعلى الطرق بسرعة. نؤكد الطرق والتصاريح وترتيبات الدفع مع المشتري قبل قبول أي طلب، ونخطط لكل شحنة على حدة.

الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية هي الجهة التنظيمية الرئيسية، لكن في البلد أكثر من إدارة، وقد تضع كل منها متطلباتها الخاصة. تحققوا من القواعد الحالية للمنطقة التي تورّدون إليها مع مستورِدكم أو مع فريق المشتريات في برنامجكم.

نص بالإنجليزية، مع العربية حيث يطلبها المشتري أو الجهة المختصة، ورقم التسجيل حيث يلزم، ورقم التشغيلة وتاريخا التصنيع والانتهاء وظروف التخزين وسائر البيانات التي يطلبها المشتري. نعدّ التصاميم الفنية وتعتمدون مسودة قبل الطباعة.

نعم. تُفحص منتجات هذا السوق عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb) وتُعبأ في عبوات بليستر أو قوارير مقاومة للرطوبة، فتبقى مدة الصلاحية سارية في الظروف الحارة الرطبة.

نعم. توفّر Progene Pharma عبوات المناقصات والمستندات التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

تشحن Progene Pharma بحراً من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى عدن، أو عبر جيبوتي للنقل اللاحق، بشروط FOB أو CFR أو CIF. تتغير الطرق والجداول بحسب الظروف، لذلك نؤكدها مع عرض السعر.

يعتمد ذلك على المنتج والشكل الصيدلاني والتعبئة. نعمل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وكذلك مع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.