Fornecimento farmacêutico ao Iémen, para programas de ajuda e importadores licenciados

Sim. A Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos numa instalação certificada OMS-BPF e fornece-os a importadores, grossistas, fornecedores hospitalares e fornecedores de concursos no Iémen.

Sim. A Progene Pharma prepara os documentos necessários para o registo junto do Supreme Board: um dossiê CTD com dados de estabilidade da Zona IVb, o COPP no formato da OMS, o certificado BPF, a carta de autorização e amostras para ensaio. A sua empresa iemenita apresenta o pedido, e nós respondemos, em conjunto, às perguntas do Supreme Board.

Para o fornecimento comercial, sim: um medicamento é registado através de um importador iemenita licenciado junto da autoridade competente da sua área. Um comprador de programas segue as suas próprias regras. Confirme os requisitos atuais junto da autoridade e do seu comprador.

Varia consoante o produto e o grau de completude do dossiê, entre vários meses e mais de um ano. Ajuda um dossiê completo, com dados de estabilidade claros e respostas rápidas às perguntas do Supreme Board. Muitos importadores registam primeiro alguns produtos e acrescentam outros à medida que as encomendas aumentam.

O conjunto habitual é composto por um dossiê CTD, um COPP, um certificado BPF, dados de estabilidade, uma carta de autorização, amostras do produto e arte final de embalagem. O Supreme Board atualiza os seus requisitos periodicamente, por isso confirme a lista atual junto do Supreme Board ou do seu agente regulamentar. Indicamos na sua cotação o que podemos fornecer.

Sim. Fornecemos embalagens para programas e hospitais com o conjunto completo de documentos que as organizações internacionais esperam, incluindo o COPP, o certificado BPF e o COA. Envie-nos a especificação do programa e confirmaremos o que podemos fornecer.

As condições nos portos, nos bancos e nas estradas mudam rapidamente. Confirmamos rotas, licenças e modalidades de pagamento com o comprador antes de aceitarmos uma encomenda, e planeamos cada envio individualmente.

O Supreme Board of Drugs and Medical Appliances é a principal entidade reguladora, mas o país tem mais do que uma administração, e cada uma pode definir os seus próprios requisitos. Verifique as regras atuais para a área que abastece junto do seu importador ou da equipa de aprovisionamento do programa.

Texto em inglês, com árabe quando o comprador ou a autoridade o exigir, o número de registo quando for necessário, o número de lote, as datas de fabrico e de validade, as condições de conservação e os restantes dados que o comprador exige. Preparamos a arte final, e a prova deve ser aprovada por si antes da impressão.

Sim. Os produtos para este mercado são testados a 30 °C e 75% de humidade relativa (Zona IVb) e acondicionados em blisters ou frascos resistentes à humidade, para que o prazo de validade se mantenha válido em condições de calor e humidade.

Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e a documentação do produto que os concursos normalmente exigem, como o COPP, o certificado BPF e o COA. Indiquem-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.

A Progene Pharma envia por mar, a partir de Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, para Adem, ou através do Djibouti para transporte posterior, em condições FOB, CFR ou CIF. As rotas e os horários variam consoante as condições, pelo que os confirmamos na sua cotação.

Depende do produto, da forma farmacêutica e da embalagem. Trabalhamos com grandes importadores e fornecedores de concursos, bem como com distribuidores mais pequenos, e confirmamos a quantidade mínima na sua cotação.