Progene Pharma

Antimalárico · Terapia combinada à base de artemisinina

Comprimidos e xarope seco de artemeter e lumefantrina

Uma combinação de dosagem fixa para malária não complicada, um dos tratamentos mais utilizados nos países endémicos de malária. A Progene Pharma fornece-a em comprimidos em quatro dosagens e em comprimidos dispersíveis e xarope seco para crianças, com a sua marca e com os documentos necessários para o seu registo.

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A nossa embalagem de 40 mg / 240 mg: 1 × 24 comprimidos em blister.
Formas
Comprimidos e xarope seco
Dosagens
6 opções
Fornecimento
Marca própria ou marca pronta
Documentos
COA, COPP, FDS, dossiê

Dosagens disponíveis

Artemeter / lumefantrina em cada comprimido ou 5 ml de xarope reconstituído. As quantidades por embalagem e a rotulagem são adaptadas ao seu registo.

  • 20 / 120 mg

    Comprimido

  • 20 / 120 mg

    Comprimido dispersível

    Dissolve-se em água, para crianças pequenas

  • 40 / 240 mg

    Comprimido

  • 60 / 360 mg

    Comprimido

  • 80 / 480 mg

    Comprimido

  • 15 / 90 mg por 5 ml

    Xarope seco

    Frasco de 60 ml (180 mg / 1,080 mg)

Sobre artemeter e lumefantrina

O que trata

O artemeter e a lumefantrina são utilizados no tratamento da malária simples causada pelo Plasmodium falciparum, o parasita responsável pela maioria dos casos e óbitos de malária. É uma terapêutica combinada à base de artemisinina (ACT), o tipo de tratamento recomendado pela Organização Mundial de Saúde para este tipo de malária, e consta da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS.

Porque é que há dois medicamentos num só

O artemeter atua rapidamente e reduz drasticamente o número de parasitas nos primeiros dias de tratamento. A lumefantrina permanece mais tempo no organismo e elimina os parasitas que restam. Usar os dois em conjunto torna o tratamento mais fiável e ajuda a travar a propagação da resistência aos medicamentos.

Como se toma

O tratamento é um ciclo curto de três dias, com a dose baseada no peso do corpo, e é melhor tomar com alimentos. O xarope seco é preparado com água para crianças pequenas que não conseguem engolir comprimidos. Não é um tratamento para a malária grave, que começa com artesunato injetável. Os doentes devem sempre seguir a rotulagem aprovada no seu país.

Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.

Feito para o seu mercado

As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.

  • Marca própria

    O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.

  • Embalagem

    Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.

  • Documentos de registo

    COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.

  • Fabrico certificado

    Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma

Como encomendar

  1. 01

    Diga-nos o que precisa

    A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.

  2. 02

    Orçamento e documentos

    Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.

  3. 03

    Fabrico e controlo

    Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.

  4. 04

    Expedição

    Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.

Outros antimaláricos que fornecemos

Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.

  • Artesunato

    Injeção 60 mg; comprimidos 50, 100 e 200 mg

  • Artesunato e amodiaquina

    Comprimidos em várias dosagens

  • Dihidroartemisinina e piparquina

    Comprimidos 40 / 320 mg; xarope seco

  • Sulfadoxina e pirimetamina

    Comprimidos 500 / 25 mg

  • Quinina

    Injeção 300 mg e 600 mg

Perguntas sobre artemeter e lumefantrina

Outra questão? Escreva para [email protected].

Que dosagens de artemeter e lumefantrina fornecem?

Comprimidos de 20 mg / 120 mg, 40 mg / 240 mg, 60 mg / 360 mg e 80 mg / 480 mg, comprimidos dispersíveis de 20 mg / 120 mg e um xarope seco de 15 mg / 90 mg por 5 ml em frasco de 60 ml. Os formatos de embalagem e a rotulagem são feitos para corresponder ao registo no seu país.

Podem fornecê-lo sob a nossa própria marca?

Sim. A Progene Pharma fabrica-o como produto de marca própria, com a caixa, o alumínio do blister e o folheto do doente concebidos para o seu mercado e para os requisitos do seu regulador.

Que documentos acompanham o produto?

Cada lote é enviado com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece também o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), a FDS e o dossiê de produto de que precisa para o registar e importar.

Onde é fabricado?

A Progene Pharma fabrica-o numa unidade certificada OMS-BPF na Índia, certificada também segundo as normas UE-BPF e ISO. Indique-nos o país de destino e confirmaremos que certificação se aplica ao seu pedido.

Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?

Ambos dependem da dosagem, do formato de embalagem e dos documentos de que o seu mercado necessita. Confirmamo-los na sua cotação e trabalhamos com grandes importadores e pequenos distribuidores.

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Envie-nos os requisitos do produto e o país de destino. A nossa equipa responderá com um orçamento e os próximos passos.

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