Mercado
Exportação farmacêutica para o Médio Oriente, pronta a registar
A Progene Pharma fornece medicamentos genéricos fabricados numa unidade certificada OMS-BPF a farmácias, distribuidores, fornecedores hospitalares e fornecedores de concursos em todo o Golfo, no Levante e no Iraque. Testados para climas quentes, rotulados em árabe e inglês e enviados com o dossiê e os certificados exigidos pela sua autoridade de saúde.
- Regiões
- Golfo, Levante, Iraque
- Rótulos
- Árabe, inglês ou ambos
- Estabilidade
- Zona IVb, 30 °C / 75% HR
- Dossiês
- CTD, com os requisitos do país
Porque é que os distribuidores do Médio Oriente escolhem a Progene Pharma
A Progene Pharma produz as mesmas moléculas das marcas originais, segundo os mesmos padrões da farmacopeia, a uma fração do preço. A nossa unidade está certificada OMS-BPF, o padrão que a maioria das autoridades de saúde da região procura em primeiro lugar, e possui também certificação UE-BPF e ISO.
Enviamos por via marítima de Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, para Jebel Ali, Jeddah, Dammam e outros portos regionais, e por via aérea para encomendas urgentes. Assim, mantemos os prazos de entrega curtos e os custos de transporte baixos nas encomendas repetidas.
Medicamentos que fornecemos para o Médio Oriente
Estes são os produtos que os distribuidores do Médio Oriente nos pedem com mais frequência. Fabricamos qualquer formulação humana de acordo com a sua especificação e sob a sua marca. Ver todas as formulações humanas
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Medicamentos genéricos para farmácias
Antibióticos, analgésicos, anti-histamínicos e medicamentos gastrointestinais nas dosagens e embalagens que as farmácias comunitárias vendem todos os dias.
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Diabetes e saúde do coração
Metformina, glimepirida, anlodipino, losartano e estatinas, com a diabetes e a hipertensão arterial a representarem uma quota crescente de prescrições no Golfo.
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Antibióticos e infecções
Amoxicilina, amoxicilina e ácido clavulânico, azitromicina, ciprofloxacina e antibióticos injetáveis para clínicas e hospitais.
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Fornecimento hospitalar e para concursos
Soluções endovenosas, antibióticos injetáveis, anestésicos e analgésicos em embalagens hospitalares para concursos públicos, como os organizados pelos organismos nacionais de compras.
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Vitaminas e suplementos
Multivitamínicos, vitamina D3, ómega-3, cálcio e proteínas para um grande mercado de suplementos.
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Produtos herbais e ayurvédicos
Comprimidos, cápsulas e pós à base de plantas para as muitas farmácias e lojas de produtos naturais que os vendem.
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Cosméticos e higiene pessoal
Cremes, produtos de lavagem, champôs e sabões com listas de ingredientes e os dados da formulação exigidos pela sua autoridade.
Autoridades do medicamento em o Médio Oriente
Cada país regista medicamentos através da sua própria autoridade. Estas são as dos maiores mercados; preparamos os dossiês nos formatos que exigem.
- Arábia Saudita
- Autoridade Saudita de Alimentos e Medicamentos (SFDA)
- Emirados Árabes Unidos
- Emirates Drug Establishment e o Ministério da Saúde e Prevenção
- Jordânia
- Autoridade Jordaniana de Alimentos e Medicamentos (JFDA)
- Iraque
- Ministério da Saúde
- Kuwait
- Ministério da Saúde
- Omã
- Ministério da Saúde
- Catar
- Ministério da Saúde Pública
- Bahrein
- Autoridade Nacional de Regulação da Saúde (NHRA)
- Líbano
- Ministério da Saúde Pública
- Iémen
- Conselho Supremo de Medicamentos e Aparelhos Médicos
Alguns Estados do Golfo coordenam as suas aprovações através do registo central de medicamentos do Conselho de Cooperação do Golfo, pelo que um único registo pode ser utilizado em vários países membros. Muitos países exigem um titular de licença local ou agente. As regras variam de país para país, pelo que deve confirmar junto da sua autoridade.
Como funciona normalmente o registo
O registo pode demorar desde vários meses até mais de um ano, dependendo do país, pelo que muitos distribuidores registam primeiro alguns produtos e acrescentam mais à medida que as encomendas aumentam.
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01
Nomear um agente local
A maioria dos países regista o medicamento a nome de uma empresa local, normalmente o distribuidor ou agente, que detém a licença e trata com a autoridade.
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02
Submeter o dossiê
Preparamos o dossiê CTD, o COPP, o certificado BPF e as amostras, e a sua equipa submete-os à autoridade.
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03
Análise e inspeção
A autoridade analisa o dossiê e testa as amostras, podendo inspecionar a unidade de fabrico ou basear-se na sua certificação BPF.
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04
Aprovação e importação
Após aprovação, o número de registo é colocado na embalagem e cada remessa é importada mediante uma autorização.
Feitos para as condições do Médio Oriente
Calor, humidade, longas viagens e várias línguas: o que um medicamento precisa para chegar em bom estado do porto ao doente.
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Testado para o calor
Estudos de estabilidade a 30 °C e 75% de humidade relativa (Zona IVb), as condições exigidas pelas autoridades do Golfo e pela maioria das autoridades regionais, de modo a que a validade indicada na embalagem se mantém nas temperaturas de verão.
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Rótulos em árabe e inglês
Caixas e folhetos do doente em árabe, inglês ou ambos na mesma embalagem, com o número de registo, os dados do lote e as condições de armazenamento exigidas pela sua autoridade.
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Cápsulas adequadas aos seus clientes
Cápsulas vegetarianas (HPMC) além das de gelatina, quando os seus clientes ou a sua autoridade o preferem.
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Códigos de barras de rastreamento
Espaço na embalagem para o código de barras 2D que alguns países, como a Arábia Saudita e os EAU, exigem para rastrear cada medicamento ao longo da cadeia de fornecimento.
Expedição para o Médio Oriente
As encomendas partem de Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, por via marítima, ou por via aérea quando são urgentes, com os documentos necessários ao seu despachante aduaneiro.
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Emirados Árabes Unidos e Omã
Jebel Ali, Sharjah, Sohar e Salalah, com transporte rodoviário seguinte
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Arábia Saudita e Golfo
Jeddah, Dammam, Kuwait, Hamad e Bahrein
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Levante e Iraque
Aqaba para a Jordânia e o Iraque, Beirute, e Umm Qasr para o Iraque
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Condições e documentos
FOB, CFR ou CIF, com fatura, lista de embalagem, certificado de origem, COA e documentos legalizados quando exigidos
Perguntas sobre o fornecimento para o Médio Oriente
Outra questão? Escreva para [email protected].
Exportam medicamentos para o Médio Oriente?
Sim. A Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos numa unidade certificada OMS-BPF e fornece-os a farmácias, distribuidores, fornecedores hospitalares e fornecedores de concursos no Golfo, no Levante e no Iraque.
Podem ajudar-nos a registar produtos junto da SFDA ou de outra autoridade regional?
Sim. A Progene Pharma prepara os documentos necessários ao registo: um dossiê CTD com dados de estabilidade da Zona IVb, o COPP em formato OMS, o certificado BPF e amostras para ensaios. A sua empresa, como titular da licença local ou agente, submete-os à autoridade e respondemos às suas perguntas consigo.
Fornecem embalagens rotuladas em árabe?
Sim. A Progene Pharma imprime caixas, rótulos e folhetos do doente em árabe, inglês ou ambos na mesma embalagem, de acordo com o seu registo.
Os seus medicamentos são adequados para climas quentes?
Sim. Os produtos destinados aos mercados do Médio Oriente são ensaiados a 30 °C e 75% de humidade relativa (Zona IVb) e embalados em blister ou frascos resistentes à humidade, de modo a que a validade se mantenha em condições de calor.
Oferecem cápsulas vegetais?
Sim. Encapsulamos cápsulas vegetais (HPMC) bem como cápsulas duras de gelatina, sempre que os seus clientes ou a sua autoridade os preferirem.
Podem fornecer a concursos públicos e hospitalares?
Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e os documentos de produto habitualmente exigidos nos concursos, como o COPP, o certificado BPF e o COA. Indique-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.
Preciso de uma empresa local para importar medicamentos?
Na maioria dos países do Médio Oriente, sim. Um medicamento é registado a nome de uma empresa ou agente local licenciado, que depois importa cada remessa mediante uma autorização. As regras variam de país para país, pelo que deve confirmar junto da sua autoridade.
Como são expedidas as encomendas para o Médio Oriente?
A Progene Pharma envia por via marítima de Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, para portos como Jebel Ali, Jeddah, Dammam, Aqaba e Umm Qasr, ou por via aérea para encomendas urgentes, em condições FOB, CFR ou CIF.
Qual é a quantidade mínima de encomenda?
Depende do produto, da forma farmacêutica e da embalagem. Trabalhamos com grandes importadores e fornecedores de concursos, bem como com distribuidores mais pequenos, e confirmamos a quantidade mínima na sua cotação.
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Envie-nos os requisitos do produto e o país de destino. A nossa equipa responderá com um orçamento e os próximos passos.
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