País · Médio Oriente
Exportações farmacêuticas para o Iraque, prontas para o registo ministerial
A Progene Pharma fornece a importadores iraquianos, escritórios científicos, fornecedores hospitalares e fornecedores de concursos medicamentos genéricos que fabricamos numa instalação certificada OMS-BPF. Preparamos o dossiê, o COPP e as amostras que o Ministério da Saúde solicita, rotulamos em árabe e enviamos para Umm Qasr e Basra.
- Regulador
- Ministério da Saúde
- Rótulos
- Árabe e inglês
- Estabilidade
- Zona IVb, 30 °C / 75% HR
- Principal porto
- Umm Qasr
O mercado de medicamentos iraquiano em síntese
O Iraque tem uma população grande e jovem e um dos maiores mercados de importação de medicamentos do Médio Oriente. A maioria dos medicamentos é importada, e o governo tem reconstruído o seu sistema de saúde e incentivado a produção local, pelo que a procura de importações registadas continua forte.
Os medicamentos para doenças crónicas, como diabetes, hipertensão e doenças cardíacas, vendem-se em grandes volumes, a par de antibióticos, analgésicos, produtos gástricos e, no sistema público, medicamentos para o cancro e doenças renais. As vitaminas e os suplementos vendem-se amplamente nas farmácias.
O Estado compra uma parte muito grande dos medicamentos para os hospitais públicos através da sua empresa central de comercialização, a Kimadia, e dos seus concursos, enquanto farmácias privadas, clínicas e distribuidores compram em paralelo. Os fabricantes estrangeiros trabalham normalmente através de um escritório científico registado, e a Região do Curdistão tem o seu próprio ministério da saúde e processo de registo.
Medicamentos que fornecemos para Iraque
Estes são os medicamentos que os distribuidores iraquianos mais nos pedem. Fabricamos qualquer formulação humana segundo a sua especificação, com a sua marca. Ver todas as formulações humanas
-
Medicamentos genéricos para farmácias
Analgésicos, anti-histamínicos, medicamentos gástricos e genéricos de receita corrente nas dosagens e embalagens que as farmácias vendem.
-
Antibióticos e infeções
Amoxicilina, amoxicilina e ácido clavulânico, azitromicina, ciprofloxacina, cefixima e ceftriaxona injetável, para clínicas e hospitais.
-
Dor e febre
Paracetamol, ibuprofeno e diclofenac em comprimidos, suspensões e injetáveis.
-
Diabetes e cuidados cardíacos
Metformina, glimepirida, amlodipina, losartan e atorvastatina, à medida que as doenças crónicas ganham peso nas receitas em Bagdade, Basra, Erbil e Mossul.
-
Estômago e alergia
Omeprazol, pantoprazol, cetirizina, montelucaste e xaropes para a tosse, para venda corrente nas farmácias.
-
Fornecimentos hospitalares e para concursos
Soluções intravenosas, antibióticos injetáveis, anestésicos e analgésicos em embalagens hospitalares para concursos.
-
Vitaminas e suplementos
Multivitamínicos, vitamina D3, ómega-3, probióticos e produtos proteicos para farmácias, lojas de saúde e vendedores online.
-
Fitoterapia e higiene pessoal
Produtos à base de plantas, cremes, loções, champôs e sabonetes com a sua marca, com as listas de ingredientes que a sua autoridade exige.
Registo no MoH, passo a passo
Um medicamento não pode ser importado nem vendido no Iraque até que o Ministério da Saúde o tenha registado, através do seu departamento de registo de medicamentos. Esta é a via habitual para um medicamento farmacêutico acabado fabricado no estrangeiro.
-
01
Uma empresa local apresenta o pedido
O registo fica a cargo de uma empresa no Iraque, normalmente um escritório científico registado ou o importador, que atua como agente local do fabricante. É esta entidade que apresenta o pedido ao ministério.
-
02
O fabricante autoriza
O fabricante emite ao requerente uma carta de autorização que indica o produto e a empresa, documento que fornecemos.
-
03
O dossiê é apresentado
O requerente apresenta o dossiê CTD com dados de estabilidade da Zona IVb, o COPP no formato OMS, o certificado BPF e as amostras, com documentos legalizados quando exigido. Nós preparamos os documentos do fabricante.
-
04
O MoH analisa
O ministério avalia o dossiê e pode colocar perguntas, às quais respondemos consigo.
-
05
Amostras e inspeção
As amostras são testadas no laboratório nacional, e o ministério pode inspecionar a unidade de fabrico ou basear-se na sua certificação BPF.
-
06
Registo e renovação
Após aprovação, o ministério emite um registo e um número de registo, que consta de todas as embalagens. O registo é válido por um período fixo e é renovado antes de expirar.
O registo demora de vários meses a mais de um ano, e o MoH atualiza os seus requisitos periodicamente, por isso consulte as orientações atuais junto do MoH ou do seu agente regulamentar. Muitos importadores registam primeiro alguns produtos e acrescentam outros à medida que as encomendas aumentam.
Quem faz o quê na importação para o Iraque
Uma divisão clara da documentação, para que nada fique entre o importador e o fabricante.
A sua empresa trata de
- O pedido ao ministério, através de um escritório científico registado ou importador
- As licenças necessárias ao seu negócio para importar e distribuir medicamentos
- A autorização de importação de cada remessa
- A declaração aduaneira, através do seu despachante
- Condições de pagamento, normalmente uma carta de crédito
A Progene Pharma trata de
- O dossiê CTD, os dados de estabilidade e as amostras
- O COPP, o certificado BPF e a carta de autorização
- Um Certificado de Análise para cada lote
- Rótulos e folhetos com o seu número de registo
- Fatura, lista de carga e certificado de origem
- Respostas às perguntas do MoH durante a análise
Feitos para as condições iraquiano
Calor, humidade, longas viagens e várias línguas: o que um medicamento precisa para chegar em bom estado do porto ao doente.
-
Rótulos em árabe
Caixas e folhetos para doentes em árabe, com inglês quando desejado, com o número de registo, o número do lote, a data de validade e as condições de conservação exigidos pelo ministério, e uma prova aprovada antes da impressão.
-
Testados ao calor
Estudos de estabilidade a 30 °C e 75% de humidade relativa (Zona IVb), a condição que as autoridades regionais exigem, com blisters e frascos resistentes à humidade, para que o prazo de validade se mantenha nos verões iraquianos.
-
Embalagens para cada canal
Embalagens para farmácias, embalagens hospitalares e embalagens para concursos, nas quantidades que a Kimadia, os hospitais e as farmácias compram.
-
Documentos adequados à legalização
Certificados e documentos preparados para que possam ser legalizados pela câmara de comércio e pela embaixada, quando o Iraque o exige.
Envio para o Iraque
As encomendas saem de Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, por mar, ou por via aérea quando são urgentes, com os documentos de que o seu despachante necessita.
-
Umm Qasr
Principal porto marítimo do Iraque, via habitual para medicamentos, com transporte rodoviário para Basra e Bagdade
-
Aqaba
Uma via alternativa pela Jordânia, por mar e depois por estrada até Bagdade
-
Bagdade, Basra e Erbil
Por via aérea para os aeroportos internacionais, em encomendas urgentes e amostras
-
Condições e documentos
FOB, CFR ou CIF, com fatura, lista de carga, certificado de origem e COA, documentos legalizados quando exigido, e a autorização de importação e a declaração aduaneira da sua parte
Onde vendem os distribuidores iraquianos
O mesmo produto registado circula por vários canais, e cada um precisa da sua própria embalagem.
-
Compras estatais
A Kimadia e o ministério da saúde compram para hospitais públicos através de concursos, e pedem o conjunto completo de documentos.
-
Farmácias privadas
As farmácias de Bagdade, Basra e das outras cidades vendem embalagens de marca de genéricos e suplementos do dia a dia.
-
Hospitais e clínicas
Os hospitais e as clínicas privadas compram em embalagens hospitalares, frequentemente através de distribuidores.
-
A Região do Curdistão
Os distribuidores de Erbil e Sulaymaniyah abastecem a região, que tem o seu próprio ministério da saúde e processo de registo.
Perguntas sobre o fornecimento para Iraque
Outra questão? Escreva para [email protected].
Exportam medicamentos para o Iraque?
Sim. A Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos numa instalação certificada OMS-BPF e fornece-os a importadores, grossistas, fornecedores hospitalares e fornecedores de concursos públicos no Iraque.
Podem ajudar-nos a registar produtos no MoH?
Sim. A Progene Pharma prepara os documentos de que o registo no MoH necessita: um dossiê CTD com dados de estabilidade da Zona IVb, o COPP no formato OMS, o certificado BPF, a carta de autorização e amostras para testes. A sua empresa iraquiana apresenta o pedido, e nós respondemos às perguntas do MoH juntamente consigo.
Preciso de uma empresa local para registar e importar?
Sim. O Iraque regista um medicamento através de uma empresa no país, normalmente um escritório científico registado ou o importador. Verifique os requisitos atuais junto do Ministério da Saúde.
Quanto tempo demora o registo no MoH?
Depende do produto e da completude do dossiê, podendo ir de vários meses a mais de um ano. Um dossiê completo, com dados de estabilidade claros e respostas rápidas às perguntas do MoH, ajuda. Muitos importadores registam primeiro alguns produtos e acrescentam outros à medida que as encomendas aumentam.
Que documentos exige o MoH?
O conjunto habitual é um dossiê CTD, um COPP, um certificado BPF, dados de estabilidade, uma carta de autorização, amostras do produto e arte das embalagens. O MoH atualiza os seus requisitos periodicamente, por isso confirme a lista atual junto do MoH ou do seu agente regulamentar. Indicamos com a cotação o que podemos fornecer.
O que é um escritório científico no Iraque?
É uma empresa registada no Ministério da Saúde para representar fabricantes estrangeiros, registar os seus produtos e promovê-los. Um fabricante estrangeiro trabalha normalmente através de uma destas empresas. Verifique os requisitos atuais junto do ministério.
A Região do Curdistão tem um registo separado?
A Região do Curdistão tem o seu próprio ministério da saúde e pode exigir aprovação própria. Diga-nos se fornece o Iraque federal, a Região do Curdistão ou ambos, e confirmaremos o que preparar.
Podem fornecer concursos Kimadia?
Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e os documentos de produto que os concursos normalmente exigem. Diga-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.
O que devem conter as embalagens para o Iraque?
Texto em árabe, com inglês quando desejado, o número de registo, o número de lote, as datas de fabrico e de validade, as condições de conservação e os restantes dados que o ministério exige. Preparamos a arte das embalagens de acordo com o seu registo, e a sua empresa aprova uma prova antes da impressão.
Os seus medicamentos são adequados ao clima?
Sim. Os produtos para este mercado são testados a 30 °C e 75% de humidade relativa (Zona IVb) e acondicionados em blisters ou frascos resistentes à humidade, para que o prazo de validade se mantenha em condições de calor e humidade.
Podem fornecer concursos no Iraque?
Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e os documentos de produto que os concursos normalmente exigem, como o COPP, o certificado BPF e o COA. Diga-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.
Como são enviadas as encomendas para o Iraque?
A Progene Pharma envia por mar desde Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, para Umm Qasr, com transporte rodoviário posterior para Basra e Bagdade, ou por via aérea para Bagdade ou Basra em encomendas urgentes, em condições FOB, CFR ou CIF. Confirmamos o calendário com a sua cotação.
Qual é a quantidade mínima de encomenda?
Depende do produto, da forma farmacêutica e da embalagem. Trabalhamos com grandes importadores e fornecedores de concursos, bem como com distribuidores mais pequenos, e confirmamos a quantidade mínima com a sua cotação.
Páginas relacionadas
Pedir orçamento
Envie-nos os requisitos do produto e o país de destino. A nossa equipa responderá com um orçamento e os próximos passos.
- [email protected]
- Telefone
- +91 22 49793146
- +91 90829 70494