Progene Pharma

País · Médio Oriente

Exportações farmacêuticas para o Catar, prontas para o registo no Ministério da Saúde Pública

A Progene Pharma fornece a importadores, distribuidores, fornecedores hospitalares e fornecedores de concursos qataris medicamentos genéricos que fabricamos numa instalação certificada OMS-BPF. Preparamos o dossiê, o COPP e as amostras que o Ministério da Saúde Pública solicita, rotulamos em árabe e inglês e expedimos para o Porto de Hamad, perto de Doha.

Entidade reguladora
Ministério da Saúde Pública
Rótulos
Árabe e inglês
Estabilidade
Zona IVb, 30 °C / 75% HR
Porto principal
Porto de Hamad

O mercado de medicamentos do Qatar em resumo

O Qatar é um mercado pequeno e abastado do Golfo, com elevada despesa em saúde e uma grande população expatriada. Quase todos os seus medicamentos são importados, e o setor público, liderado pelo serviço nacional de saúde, compra uma parte significativa deles.

Os medicamentos para doenças crónicas, como diabetes, hipertensão arterial e doenças cardíacas, vendem-se em grandes volumes, a par de antibióticos, analgésicos, produtos gástricos e suplementos. Hospitais e clínicas compram através de concursos centrais e agentes locais, e as cadeias de farmácias privadas abastecem o restante.

Um fabricante estrangeiro trabalha através de um agente comercial qatari, e os produtos também podem ser registados ao abrigo do registo central do Conselho de Cooperação do Golfo, que serve vários Estados-membros.

Medicamentos que fornecemos para Qatar

Estes são os medicamentos que os distribuidores qataris mais nos pedem. Fabricamos qualquer formulação de uso humano segundo a sua especificação, com a sua marca. Ver todas as formulações humanas

  • Genéricos para farmácias

    Analgésicos, anti-histamínicos, medicamentos gástricos e genéricos de receita de uso corrente, nas dosagens e embalagens que as farmácias vendem.

  • Antibióticos e infeções

    Amoxicilina, amoxicilina e ácido clavulânico, azitromicina, ciprofloxacina, cefixima e ceftriaxona injetável, para clínicas e hospitais.

  • Dor e febre

    Paracetamol, ibuprofeno e diclofenac em comprimidos, suspensões e injetáveis.

  • Diabetes e cuidados cardíacos

    Metformina, glimepirida, amlodipina, losartan e atorvastatina, à medida que as doenças de longa duração ganham maior peso nas receitas em Doha, Al Rayyan e Al Wakrah.

  • Estômago e alergias

    Omeprazol, pantoprazol, cetirizina, montelucaste e xaropes para a tosse, para venda corrente em farmácia.

  • Hospitais e fornecimentos para concursos

    Soluções para perfusão intravenosa, antibióticos injetáveis, anestésicos e analgésicos em embalagens hospitalares para concursos.

  • Vitaminas e suplementos

    Multivitamínicos, vitamina D3, ómega-3, probióticos e produtos proteicos para farmácias, lojas de produtos de saúde e vendedores online.

  • Fitoterapia e higiene pessoal

    Produtos à base de plantas, cremes, loções de limpeza, champôs e sabonetes com a sua marca, com as listas de ingredientes exigidas pela sua autoridade.

Registo no MOPH, passo a passo

Um medicamento não pode ser importado nem vendido no Qatar enquanto o Ministério da Saúde Pública não o tiver registado. Este é o percurso habitual para um produto farmacêutico acabado fabricado no estrangeiro.

  1. 01

    Uma empresa local apresenta o pedido

    O pedido de registo é feito através de uma empresa qatari que detém as licenças adequadas, atuando como agente local do fabricante. O pedido é apresentado ao ministério.

  2. 02

    O fabricante autoriza

    O fabricante entrega ao requerente uma carta de autorização que indica o produto e a empresa, documento que nós fornecemos.

  3. 03

    Entrega do dossiê

    O requerente submete o Dossiê CTD com dados de estabilidade para a zona climática exigida, o COPP no formato OMS, o certificado BPF e as amostras, com os documentos legalizados quando exigido. Nós preparamos os documentos do fabricante.

  4. 04

    O MOPH analisa o pedido

    O ministério avalia o dossiê e pode colocar questões, às quais respondemos consigo. Um produto também pode ser registado através do registo central do Conselho de Cooperação do Golfo, que serve vários Estados-membros.

  5. 05

    Provas de BPF e amostras

    O ministério verifica se a instalação de fabrico cumpre as BPF, com base na documentação ou numa inspeção, e pode analisar amostras.

  6. 06

    Registo e renovação

    Após aprovação, o ministério emite um registo e um número de registo, que consta de todas as embalagens. O registo tem validade por um período fixo e é renovado antes de expirar.

O registo demora entre vários meses e mais de um ano, e o MOPH atualiza os seus requisitos de tempos a tempos, pelo que deve confirmar as orientações em vigor junto do MOPH ou do seu agente regulamentar. Muitos importadores registam primeiro alguns produtos e acrescentam outros à medida que as encomendas aumentam.

Quem faz o quê na importação para o Qatar

Uma repartição clara da documentação, para que nada se perca entre o importador e o fabricante.

A sua empresa trata de

  • O pedido ao Ministério da Saúde Pública, através de um agente qatari licenciado
  • O contrato de agência comercial e as licenças exigidas pelo seu negócio
  • A licença de importação de cada remessa
  • A declaração aduaneira, através do seu despachante aduaneiro
  • Aprovação de preços junto do ministério, quando aplicável

A Progene Pharma trata de

  • O Dossiê CTD, os dados de estabilidade e as amostras
  • O COPP, o certificado BPF e a carta de autorização
  • Um Certificado de Análise para cada lote
  • Rótulos e folhetos com o seu número de registo
  • Fatura, lista de carga e certificado de origem
  • Respostas às questões do MOPH durante a análise

Feitos para as condições catari

Calor, humidade, longas viagens e várias línguas: o que um medicamento precisa para chegar em bom estado do porto ao doente.

  • Rótulos em árabe e inglês

    Embalagens exteriores e folhetos para o doente em árabe e inglês, com o número de registo, número de lote, data de validade e condições de conservação exigidos pelo ministério, e uma prova aprovada antes da impressão.

  • Testados ao calor

    Estudos de estabilidade a 30 °C e 75% de humidade relativa (Zona IVb), a condição que as autoridades do Golfo exigem, para que o prazo de validade se mantenha nas temperaturas de verão.

  • Embalagens para todos os canais

    Embalagens para farmácia, embalagens hospitalares e embalagens para concursos, nas quantidades que hospitais, cadeias de farmácias e concursos centrais compram.

  • Documentos adequados à legalização

    Certificados e documentos preparados para poderem ser legalizados pela câmara de comércio e pela embaixada, quando o Catar o exige.

Envio para o Qatar

As encomendas saem de Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, por mar, ou por via aérea quando são urgentes, com os documentos de que o seu despachante necessita.

  • Porto de Hamad

    Principal porto de contentores do Qatar, a sul de Doha, com transporte rodoviário em todo o país

  • Via Jebel Ali

    Parte da carga chega através de Jebel Ali, nos Emirados Árabes Unidos, e segue por estrada, consoante o calendário

  • Doha

    Por via aérea para o Aeroporto Internacional de Hamad, para encomendas urgentes e amostras

  • Condições e documentos

    FOB, CFR ou CIF, com fatura, lista de carga, certificado de origem e COA, documentos legalizados quando exigido, e a licença de importação e a declaração aduaneira da sua parte

Onde vendem os distribuidores cataris

O mesmo produto registado circula por vários canais, e cada um exige a sua própria embalagem.

Perguntas sobre o fornecimento para Qatar

Outra questão? Escreva para [email protected].

Exportam medicamentos para o Catar?

Sim. A Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos numa instalação certificada OMS-BPF e fornece importadores, grossistas, fornecedores de hospitais e fornecedores de concursos no Catar.

Podem ajudar-nos a registar produtos no MOPH?

Sim. A Progene Pharma prepara os documentos de que o registo no MOPH necessita: um Dossiê CTD com dados de estabilidade, o COPP no formato da OMS, o certificado BPF, a carta de autorização e amostras para análise. A sua empresa catari apresenta o pedido, e respondemos em conjunto consigo às perguntas do MOPH.

Preciso de uma empresa local para registar e importar?

Sim. O Catar regista um medicamento através de uma empresa no país que detenha as licenças adequadas, atuando como agente comercial do fabricante. Confirme os requisitos atuais junto do Ministério da Saúde Pública.

Quanto tempo demora o registo no MOPH?

Depende do produto e da completude do dossiê, e pode ir de vários meses a mais de um ano. Um dossiê completo, com dados de estabilidade claros e respostas rápidas às perguntas do MOPH, ajuda. Muitos importadores registam primeiro alguns produtos e acrescentam outros à medida que as encomendas aumentam.

Que documentos pede o MOPH?

O conjunto habitual é um Dossiê CTD, um COPP, um certificado BPF, dados de estabilidade, uma carta de autorização, amostras do produto e arte-final das embalagens. O MOPH atualiza os seus requisitos periodicamente, por isso confirme a lista atual junto do MOPH ou do seu agente regulamentar. Indicamos-lhe, com a sua cotação, o que podemos fornecer.

Em que consiste o registo central do Conselho de Cooperação do Golfo?

Trata-se de um procedimento do Conselho de Cooperação do Golfo que permite que um único registo sirva vários Estados-membros. Indique-nos os países onde pretende vender e confirmaremos se o procedimento se adequa ao produto.

Preciso de um agente comercial catari?

Sim. Um fabricante estrangeiro trabalha através de uma empresa no Catar que detém as licenças adequadas e atua como seu agente para o registo e a distribuição. Confirme os requisitos atuais junto do Ministério da Saúde Pública.

Podem fornecer concursos públicos do governo do Catar?

Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e os documentos de produto que os concursos públicos normalmente pedem, como o COPP, o certificado BPF e o COA. Indique-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.

O que devem as embalagens conter para o Catar?

Texto em árabe e inglês, o número de registo junto do ministério, o número de lote, as datas de fabrico e de validade, as condições de conservação e os restantes dados que o ministério exige. Preparamos a arte-final de acordo com o seu registo, e a sua empresa aprova uma prova antes da impressão.

Os seus medicamentos são adequados ao clima?

Sim. Os produtos destinados a este mercado são testados a 30 °C e 75% de humidade relativa (Zona IVb) e acondicionados em blisters ou frascos resistentes à humidade, para que o prazo de validade se mantenha válido em condições de calor e humidade.

Podem fornecer concursos no Catar?

Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e os documentos de produto que os concursos normalmente pedem, como o COPP, o certificado BPF e o COA. Indique-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.

Como são enviadas as encomendas para o Catar?

A Progene Pharma envia por mar, de Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, para o Porto de Hamad, ou por via aérea para Doha em encomendas urgentes, em condições FOB, CFR ou CIF. Confirmamos o calendário com a sua cotação.

Qual é a quantidade mínima de encomenda?

Depende do produto, da forma farmacêutica e da embalagem. Trabalhamos com grandes importadores e fornecedores de concursos, bem como com distribuidores mais pequenos, e confirmamos a quantidade mínima com a sua cotação.

Pedir orçamento

Envie-nos os requisitos do produto e o país de destino. A nossa equipa responderá com um orçamento e os próximos passos.

E-mail
[email protected]
Telefone
+91 22 49793146
WhatsApp
+91 90829 70494
Noutros canais
LinkedIn · Facebook