Progene Pharma

Serviços

Serviços de fabrico e exportação farmacêutica, da fórmula ao envio

A Progene Pharma fabrica os seus medicamentos, aplica a sua marca e envia-os com os documentos que o seu regulador e a alfândega esperam. Fabricamos numa unidade certificada OMS-BPF, pelo que um único fornecedor cobre a fórmula, as embalagens, a papelada e o transporte.

Quantidade do pedido
Mínimos flexíveis
Fabrico
OMS-BPF, UE-BPF, ISO
Documentos
COA, COPP, FDS, CTD
Transporte
Marítimo e aéreo, FOB, CFR, CIF

O que fazemos

Três serviços que funcionam em conjunto. Use um ou os três no mesmo pedido.

Fabrico por encomenda

Um produto fabricado segundo a sua fórmula, dosagem e forma farmacêutica, de acordo com a farmacopeia e as normas do seu país.

Como funciona o fabrico personalizado

  • Comprimidos, cápsulas, xaropes, injetáveis, cremes, gotas e outros
  • Novas dosagens, associações e formas farmacêuticas
  • A cópia de um produto de referência que indique
  • Estudos de estabilidade para a sua zona climática

Marca própria

Os nossos medicamentos com o seu nome de marca, com embalagem e rotulagem concebidas para o seu mercado e para o seu regulador.

Como funciona a marca própria

  • O seu nome, as artes gráficas, o tamanho da embalagem e o idioma da rotulagem
  • Qualquer produto do nosso portfólio de mais de 200 formulações
  • Artes gráficas verificadas segundo as regras do seu regulador
  • Registo em nome da sua empresa

Documentação de exportação

Os certificados e o dossiê necessários para registar um medicamento e despachá-lo na alfândega.

Que documentos preparamos

  • Certificado de Análise (COA) para cada lote
  • Certificado de Produto Farmacêutico (COPP) no formato OMS e certificados BPF
  • FDS e dossiês CTD com dados de estabilidade
  • Fatura, lista de embalagem e certificado de origem

Como funciona um pedido

Os mesmos cinco passos, independentemente do serviço de que parte. O calendário é confirmado em cada pedido.

  1. 01

    Envie o seu briefing

    O produto, a dosagem, a forma farmacêutica, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país em que efetua o registo.

  2. 02

    Cotação

    Confirmamos o preço, o prazo de entrega, a certificação e os documentos que o seu regulador espera.

  3. 03

    Registo

    Enviamos o dossiê, o COPP e amostras para que possa efetuar o registo, ou fabricamos primeiro a sua fórmula se for nova.

  4. 04

    Fabrico e análise

    Cada lote é fabricado, testado de acordo com a sua especificação e libertado com um Certificado de Análise.

  5. 05

    Embalagem e transporte

    Preparamos a embalagem para exportação e enviamos por mar ou por avião com a fatura, a lista de embalagem e os documentos de importação.

Com quem trabalhamos

A Progene Pharma abastece clientes fora da Índia. Os nossos serviços destinam-se apenas à exportação.

Perguntas sobre os nossos serviços

Outra questão? Escreva para [email protected].

Que serviços oferece a Progene Pharma?

A Progene Pharma oferece fabrico personalizado, fabrico em marca própria e documentação de exportação. Fabricamos o produto numa unidade certificada OMS-BPF, aplicamos a sua marca e fornecemos os certificados e o dossiê de que o seu regulador e a alfândega necessitam.

Qual é a diferença entre fabrico personalizado e marca própria?

A marca própria significa um produto do nosso portfólio com a sua marca. O fabrico personalizado significa que fabricamos algo que ainda não temos listado, segundo a sua fórmula, dosagem ou forma farmacêutica. Muitos pedidos combinam ambos.

Que documentos de exportação fornecem?

Um Certificado de Análise para cada lote, um COPP no formato OMS, os certificados BPF, a FDS e um dossiês CTD quando o seu regulador o exigir, além da fatura, da lista de embalagem e do certificado de origem para o transporte.

Quanto tempo demora um pedido?

Depende do produto, da quantidade e de ser necessário efetuar primeiro o registo. Confirmamos o calendário de produção e de transporte em cada cotação, abrangendo o fabrico, os controlos de qualidade e o frete.

Registam o produto por mim?

Não. Um medicamento é registado numa empresa local licenciada, normalmente o importador ou o distribuidor. A Progene Pharma prepara o dossiê, os certificados e as amostras e responde às perguntas do regulador consigo.

Prestam serviço a clientes na Índia?

Não. A Progene Pharma abastece distribuidores, importadores e titulares de marca fora da Índia. Os nossos produtos e serviços destinam-se apenas à exportação.

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Envie-nos os requisitos do produto e o país de destino. A nossa equipa responderá com um orçamento e os próximos passos.

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