Progene Pharma

Servicios

Servicios de fabricación y exportación farmacéutica, de la fórmula al envío

Progene Pharma fabrica sus medicamentos, aplica su marca y se los envía con los documentos que esperan su organismo regulador y la aduana. Fabricamos en una planta certificada OMS-BPM, de modo que un solo proveedor cubre la fórmula, los envases, la documentación y el flete.

Tamaño del pedido
Cantidades mínimas flexibles
Fabricación
OMS-BPM, UE-BPM, ISO
Documentos
COA, COPP, FDS, CTD
Envío
Marítimo y aéreo, FOB, CFR, CIF

Qué hacemos

Tres servicios que funcionan juntos. Use uno, o los tres en el mismo pedido.

Fabricación a medida

Un producto fabricado según su fórmula, concentración y forma farmacéutica, conforme a la farmacopea y a las directrices de su país.

Cómo funciona la fabricación a medida

  • Comprimidos, cápsulas, jarabes, inyecciones, cremas, gotas y más
  • Nuevas concentraciones, combinaciones y formas farmacéuticas
  • Una copia de un producto de referencia que usted indique
  • Estudios de estabilidad para su zona climática

Marca propia

Nuestros medicamentos con su nombre de marca, con envases y etiquetas diseñados para su mercado y su organismo regulador.

Cómo funciona la marca propia

  • Su nombre, sus artes gráficas, el formato del envase y el idioma de las etiquetas
  • Cualquier producto de nuestra gama de más de 200 formulaciones
  • Artes gráficas revisadas según las normas de su organismo regulador
  • Registro a nombre de su empresa

Documentación de exportación

Los certificados y el dosier necesarios para registrar un medicamento y despacharlo en aduana.

Qué documentos preparamos

  • Certificado de Análisis (COA) para cada lote
  • Certificado de Producto Farmacéutico (COPP) en formato OMS y certificados BPM
  • FDS y dosieres CTD con datos de estabilidad
  • Factura, lista de empaque y certificado de origen

Cómo funciona un pedido

Los mismos cinco pasos sea cual sea el servicio con el que empiece. Se confirma un calendario con cada pedido.

  1. 01

    Envíe su solicitud

    El producto, la concentración, la forma farmacéutica, el formato del envase, la cantidad y el país en el que va a registrar.

  2. 02

    Cotización

    Confirmamos el precio, el plazo de entrega, la certificación y los documentos que espera su organismo regulador.

  3. 03

    Registro

    Enviamos el dosier, el COPP y muestras para que usted pueda registrar, o fabricamos primero su fórmula si es nueva.

  4. 04

    Fabricación y análisis

    Cada lote se fabrica, se analiza según su especificación y se libera con un Certificado de Análisis.

  5. 05

    Embalaje y envío

    Empacamos para exportación y enviamos por mar o por avión con la factura, la lista de empaque y los documentos de importación.

Con quién trabajamos

Progene Pharma abastece a compradores fuera de la India. Nuestros servicios son únicamente para exportación.

Preguntas sobre nuestros servicios

¿Otra pregunta? Escriba a [email protected].

¿Qué servicios ofrece Progene Pharma?

Progene Pharma ofrece fabricación a medida, fabricación de marca propia y documentación de exportación. Fabricamos el producto en una planta certificada OMS-BPM, aplicamos su marca y suministramos los certificados y el dosier que necesitan su organismo regulador y la aduana.

¿Cuál es la diferencia entre fabricación a medida y marca propia?

La marca propia es un producto de nuestra gama con su marca. La fabricación a medida significa que fabricamos algo que aún no tenemos en catálogo, según su fórmula, concentración o forma farmacéutica. Muchos pedidos combinan ambas.

¿Qué documentos de exportación proporcionan?

Un Certificado de Análisis para cada lote, un COPP en formato OMS, los certificados BPM, el FDS y un dosier CTD si su organismo regulador lo solicita, además de la factura, la lista de empaque y el certificado de origen para el envío.

¿Cuánto tarda un pedido?

Depende del producto, de la cantidad y de si es necesario registrar antes. Confirmamos el calendario de producción y envío con cada cotización, incluyendo fabricación, controles de calidad y flete.

¿Registran ustedes el producto por mí?

No. Un medicamento se registra a nombre de una empresa local con licencia, normalmente el importador o el distribuidor. Progene Pharma prepara el dosier, los certificados y las muestras, y responde a las preguntas del organismo regulador junto con usted.

¿Atienden a clientes en la India?

No. Progene Pharma abastece a distribuidores, importadores y titulares de marca fuera de la India. Nuestros productos y servicios son únicamente para exportación.

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Solicitar cotización

Envíenos los requisitos del producto y el país de destino. Nuestro equipo le responderá con una cotización y los próximos pasos.

Correo
[email protected]
Teléfono
+91 22 49793146
WhatsApp
+91 90829 70494
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