Progene Pharma

Mercados

Exportación de farmacéuticos desde India a cinco regiones

Progene Pharma abastece a distribuidores, importadores y proveedores de licitaciones en África, Oriente Medio, el Sudeste Asiático, América Latina y Europa. Fabricamos en una planta certificada OMS-BPM en India y enviamos cada embarque con los certificados, el dosier y las etiquetas que espera su regulador.

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Envío
Marítimo y aéreo
Fabricación
Certificada OMS-BPM
Documentos
COA, COPP, dosier CTD
Etiquetas
En su idioma

Dónde abastecemos

Cada país registra los medicamentos a través de su propio regulador y tiene sus propias normas de importación. Elija su región para ver las autoridades, la documentación y lo que puede esperar.

África

Nuestro mercado más grande. Progene Pharma abastece a distribuidores, importadores y proveedores de licitaciones de África Occidental, Oriental, Austral, Central y del Norte con medicamentos genéricos probados para climas cálidos y húmedos, entre ellos antimaláricos, antibióticos, analgésicos y vitaminas.

Nigeria
NAFDAC
Kenia
Junta de Farmacia y Venenos
Ghana
Autoridad de Alimentos y Medicamentos
Tanzania
TMDA
Mostrar 12 países más
Uganda
Autoridad Nacional de Medicamentos
Etiopía
Autoridad Etíope de Alimentos y Medicamentos
Sudáfrica
SAHPRA
Zambia
ZAMRA
Zimbabue
MCAZ
Ruanda
Rwanda FDA
Malaui
Autoridad de Farmacia y Regulación de Medicamentos
Mozambique
ANARME
Costa de Marfil
AIRP
Senegal
Agencia de Regulación Farmacéutica
R. D. del Congo
ACOREP
Egipto
Autoridad Egipcia de Medicamentos
Etiquetas
Inglés, francés, portugués, árabe
Estabilidad
Zona IVb, 30 °C / 75% RH

Lea la guía de África

Oriente Medio

Progene Pharma abastece a farmacias, distribuidores y proveedores hospitalarios del Golfo y el Levante. El registro se realiza a través del ministerio o la autoridad de medicamentos de cada país y normalmente exige un COPP, un certificado BPM y etiquetado en árabe o bilingüe.

Arabia Saudita
Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos (SFDA)
Emiratos Árabes Unidos
Emirates Drug Establishment y el Ministerio de Salud y Prevención
Jordania
Administración de Alimentos y Medicamentos de Jordania (JFDA)
Irak
Ministerio de Salud
Mostrar 6 países más
Kuwait
Ministerio de Salud
Omán
Ministerio de Salud
Catar
Ministerio de Salud Pública
Baréin
Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (NHRA)
Líbano
Ministerio de Salud Pública
Yemen
Consejo Supremo de Medicamentos y Aparatos Médicos
Etiquetas
Árabe e inglés, en un mismo envase si es necesario
Estabilidad
Datos de clima cálido, según exija el regulador

Lea la guía de Oriente Medio

Sudeste Asiático

Progene Pharma abastece a importadores y distribuidores de Filipinas, Vietnam, Indonesia y países vecinos. Estos mercados siguen el dosiere técnico común de la ASEAN y prueban la estabilidad en condiciones de calor y humedad, y varios exigen etiquetas en la lengua nacional.

Filipinas
Administración de Alimentos y Medicamentos
Vietnam
Administración de Medicamentos de Vietnam (DAV)
Indonesia
BPOM
Tailandia
Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (Thai FDA)
Mostrar 6 países más
Malasia
Autoridad Nacional de Regulación Farmacéutica (NPRA)
Singapur
Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA)
Camboya
Departamento de Medicamentos y Alimentos
Myanmar
Administración de Alimentos y Medicamentos
Laos
Departamento de Alimentos y Medicamentos
Brunéi
Servicios Farmacéuticos, Ministerio de Salud
Etiquetas
Inglés y la lengua nacional
Estabilidad
Zona IVb, 30 °C / 75% RH

Lea la guía de Sudeste Asiático

América Latina

Progene Pharma abastece a distribuidores registrados en México, Colombia, Brasil y el resto de la región. El registro es estricto y local: el regulador nacional inspecciona o revisa el sitio de fabricación y los envases llevan texto en español o portugués.

México
COFEPRIS
Colombia
INVIMA
Brasil
ANVISA
Argentina
ANMAT
Mostrar 8 países más
Chile
Instituto de Salud Pública (ISP)
Perú
DIGEMID
Ecuador
ARCSA
Bolivia
AGEMED
Paraguay
DINAVISA
Panamá
Dirección Nacional de Farmacia y Drogas
República Dominicana
Dirección General de Drogas y Farmacias
Uruguay
Ministerio de Salud Pública
Etiquetas
Español o portugués
Estabilidad
Según exija el regulador, por zona climática

Lea la guía de América Latina

Europa

Progene Pharma abastece a importadores y distribuidores en Europa. Dentro de la UE, un medicamento necesita una autorización de comercialización en poder de una empresa de la UE, por lo que trabajamos con su empresa como titular y le proporcionamos el dosier y los certificados de fabricación que necesita, incluida nuestra certificación UE-BPM.

Unión Europea
Agencia Europea de Medicamentos y agencias nacionales
Alemania
BfArM
Etiquetas
El idioma de cada país
Estabilidad
Certificaciones OMS-BPM, UE-BPM e ISO

Lea la guía de Europa

Europa

Progene Pharma abastece a importadores y distribuidores en Europa. En la UE, un medicamento necesita una autorización de comercialización de una empresa de la UE, por lo que trabajamos con su empresa como titular y facilitamos el dosier y los certificados de fabricación que necesita, incluida nuestra certificación UE-BPM.

Unión Europea
Agencia Europea de Medicamentos y agencias nacionales
Alemania
BfArM
Reino Unido
MHRA
España
AEMPS
Mostrar 9 países más
Francia
ANSM
Italia
AIFA
Países Bajos
Agencia de Evaluación de Medicamentos
Polonia
URPL
Rumanía
ANMDMR
Portugal
INFARMED
Irlanda
HPRA
Turquía
Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos (TİTCK)
Grecia
EOF
Etiquetas
El idioma de cada país
Calidad
Certificado OMS-BPM, UE-BPM e ISO

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Qué incluye cada pedido de exportación

Sea cual sea el destino, Progene Pharma prepara el mismo expediente básico y añade después lo que solicite su regulador.

  • Certificado de Análisis

    Un COA para cada lote, para que sus equipos de aduana y de calidad puedan comprobar lo fabricado frente a la especificación.

  • Certificado de Producto Farmacéutico

    Un COPP en formato OMS y los certificados BPM de la planta, que la mayoría de los reguladores exigen antes de aceptar un registro.

  • Dosier de registro

    Un dosier CTD del producto, con datos de estabilidad para la zona climática de su mercado y los formularios nacionales que utiliza su regulador.

  • Etiquetas y prospectos

    Cajas, etiquetas y prospectos para el paciente en el idioma o idiomas que requiera su registro, en un solo envase si se necesitan dos.

  • Muestras

    Muestras y patrones de referencia para los análisis de laboratorio del regulador, enviados antes que el primer pedido.

  • Documentos de envío

    Factura, lista de empaque, certificado de origen y los papeles de exportación para transporte marítimo o aéreo, en condiciones FOB, CFR o CIF.

Preguntas sobre nuestros mercados

¿Otra pregunta? Escriba a [email protected].

¿A qué países exporta medicamentos Progene Pharma?

Progene Pharma abastece a distribuidores, importadores y proveedores de licitaciones en África, Oriente Medio, el Sudeste Asiático, América Latina y Europa. Si su país no figura en esta página, pregúntenos: los documentos son similares en la mayoría de los mercados y le diremos los que necesita el suyo.

¿Registran ustedes los medicamentos ante el regulador local por nosotros?

No. En casi todos los países un medicamento se registra a nombre de una empresa local licenciada, normalmente el importador o el distribuidor, que presenta los trámites ante el regulador. Progene Pharma prepara el dosier, los certificados y las muestras, y responde a las preguntas del regulador junto con usted.

¿Quién fabrica los medicamentos?

Los fabricamos en una planta certificada OMS-BPM en India, que también cuenta con certificación UE-BPM e ISO.

¿Pueden etiquetarse los envases en mi idioma?

Sí. Progene Pharma imprime cajas, etiquetas y prospectos para el paciente en inglés, francés, español, portugués, árabe u otro idioma que necesite su mercado, en concordancia con su registro.

¿Pueden atender licitaciones públicas?

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y los documentos que suelen pedir las licitaciones. Envíenos los requisitos de la licitación y confirmaremos qué podemos ofrecer.

¿Cómo obtengo una cotización?

Envíe por correo electrónico o WhatsApp el producto, la concentración, el tamaño del envase, la cantidad y el país de destino. Progene Pharma responde con una cotización, los documentos disponibles y el plazo de envío.

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Envíenos los requisitos del producto y el país de destino. Nuestro equipo le responderá con una cotización y los próximos pasos.

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