Progene Pharma

Marchés

Exportations pharmaceutiques de l'Inde vers cinq régions

Progene Pharma approvisionne des distributeurs, importateurs et soumissionnaires aux appels d'offres en Afrique, au Moyen-Orient, en Asie du Sud-Est, en Amérique latine et en Europe. Nous fabriquons dans un site certifié OMS-BPF en Inde et chaque expédition comprend les certificats, le dossier et les étiquettes attendus par votre régulateur.

Expédition
Maritime et aérien
Fabrication
Certifié OMS-BPF
Documents
COA, COPP, dossier CTD
Étiquettes
Dans votre langue

Nos zones d'approvisionnement

Chaque pays enregistre les médicaments auprès de son propre régulateur et applique ses propres règles d'importation. Choisissez votre région pour connaître les autorités, la paperasse et les attendus.

Afrique

Notre plus grand marché. Progene Pharma approvisionne des distributeurs, importateurs et soumissionnaires aux appels d'offres dans toute l'Afrique de l'Ouest, de l'Est, australe, centrale et du Nord en médicaments génériques éprouvés pour les climats chauds et humides, parmi lesquels antipaludiques, antibiotiques, antalgiques et vitamines.

Nigéria
NAFDAC
Kenya
Pharmacy and Poisons Board
Ghana
Autorité des denrées et des médicaments
Tanzanie
TMDA
Afficher 12 pays supplémentaires
Ouganda
Autorité nationale du médicament
Éthiopie
Autorité éthiopienne des denrées et des médicaments
Afrique du Sud
SAHPRA
Zambie
ZAMRA
Zimbabwe
MCAZ
Rwanda
Rwanda FDA
Malawi
Pharmacy and Medicines Regulatory Authority
Mozambique
ANARME
Côte d'Ivoire
AIRP
Sénégal
Agence de Réglementation Pharmaceutique
RD Congo
ACOREP
Égypte
Autorité égyptienne du médicament
Étiquetage
Anglais, français, portugais, arabe
Stabilité
Zone IVb, 30 °C / 75 % HR

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Moyen-Orient

Progene Pharma approvisionne les pharmacies, les distributeurs et les fournisseurs hospitaliers du Golfe et du Levant. L'enregistrement passe par le ministère ou l'autorité du médicament de chaque pays et demande généralement un COPP, un certificat BPF et un étiquetage en arabe ou bilingue.

Arabie saoudite
Saudi Food and Drug Authority (SFDA)
Émirats arabes unis
Emirates Drug Establishment et le ministère de la Santé et de la Prévention
Jordanie
Jordan Food and Drug Administration (JFDA)
Irak
Ministère de la Santé
Afficher 6 pays supplémentaires
Koweït
Ministère de la Santé
Oman
Ministère de la Santé
Qatar
Ministère de la Santé publique
Bahreïn
Autorité nationale de réglementation sanitaire (NHRA)
Liban
Ministère de la Santé publique
Yémen
Conseil suprême du médicament et des dispositifs médicaux
Étiquetage
Arabe et anglais, sur un même emballage si nécessaire
Stabilité
Données pour climat chaud, selon les exigences de l'autorité réglementaire

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Asie du Sud-Est

Progene Pharma approvisionne les importateurs et distributeurs aux Philippines, au Vietnam, en Indonésie et dans les pays voisins. Ces marchés suivent le dossier technique commun ASEAN et exigent des essais de stabilité en conditions chaudes et humides ; plusieurs d'entre eux demandent un étiquetage dans la langue nationale.

Philippines
Autorité des denrées et des médicaments
Vietnam
Administration du médicament du Vietnam (DAV)
Indonésie
BPOM
Thaïlande
Thai FDA
Afficher 6 pays supplémentaires
Malaisie
Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA)
Singapour
Autorité des sciences de la santé (HSA)
Cambodge
Département du médicament et des denrées
Myanmar
Autorité des denrées et des médicaments
Laos
Département du médicament et des denrées
Brunei
Service pharmaceutique, ministère de la Santé
Étiquetage
Anglais et la langue nationale
Stabilité
Zone IVb, 30 °C / 75 % HR

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Amérique latine

Progene Pharma approvisionne des distributeurs agréés au Mexique, en Colombie, au Brésil et dans le reste de la région. L'enregistrement est strict et local : l'autorité nationale inspecte ou examine le site de fabrication, et les emballages portent un texte en espagnol ou en portugais.

Mexique
COFEPRIS
Colombie
INVIMA
Brésil
ANVISA
Argentine
ANMAT
Afficher 8 pays supplémentaires
Chili
Instituto de Salud Pública (ISP)
Pérou
DIGEMID
Équateur
ARCSA
Bolivie
AGEMED
Paraguay
DINAVISA
Panama
Dirección Nacional de Farmacia y Drogas
République dominicaine
Dirección General de Drogas y Farmacias
Uruguay
Ministère de la Santé publique
Étiquetage
Espagnol ou portugais
Stabilité
Selon les exigences de l'autorité réglementaire, par zone climatique

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Europe

Progene Pharma approvisionne des importateurs et des distributeurs en Europe. Au sein de l'UE, un médicament doit faire l'objet d'une autorisation de mise sur le marché détenue par une entreprise établie dans l'UE ; nous travaillons donc avec votre société en tant que titulaire et lui fournissons le dossier et les certificats de fabrication dont elle a besoin, y compris notre certification EU-BPF.

Union européenne
Agence européenne des médicaments et agences nationales
Allemagne
BfArM
Étiquetage
La langue de chaque pays
Stabilité
Certifiés OMS-BPF, UE-BPF et ISO

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Europe

Progene Pharma approvisionne des importateurs et des distributeurs en Europe. Dans l'UE, un médicament nécessite une autorisation de mise sur le marché détenue par une société établie dans l'UE : nous travaillons donc avec votre société en tant que titulaire et fournissons le dossier et les certificats de fabrication dont elle a besoin, y compris notre certification UE-BPF.

Union européenne
Agence européenne des médicaments et agences nationales
Allemagne
BfArM
Royaume-Uni
MHRA
Espagne
AEMPS
Afficher 9 pays supplémentaires
France
ANSM
Italie
AIFA
Pays-Bas
Medicines Evaluation Board
Pologne
URPL
Roumanie
ANMDMR
Portugal
INFARMED
Irlande
HPRA
Türkiye
Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK)
Grèce
EOF
Étiquetage
La langue de chaque pays
Qualité
Certifié OMS-BPF, UE-BPF et ISO

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Ce qui accompagne chaque commande d'exportation

Quelle que soit la destination, Progene Pharma prépare le même dossier de base, puis y ajoute ce que votre régulateur demande.

  • Certificat d'analyse

    Un COA pour chaque lot, afin que vos équipes douanières et qualité puissent vérifier la production par rapport à la spécification.

  • Certificat de produit pharmaceutique

    Une COPP au format OMS et les certificats BPF du site, que la plupart des régulateurs exigent avant d'accepter un enregistrement.

  • Dossier d'enregistrement

    Un dossier CTD pour le produit, avec les données de stabilité pour la zone climatique de votre marché et les formulaires nationaux utilisés par votre régulateur.

  • Étiquettes et notices

    Cartons, étiquettes et notices dans la ou les langues exigées par votre enregistrement, sur un seul conditionnement si deux langues sont requises.

  • Échantillons

    Échantillons et substances de référence pour les analyses de laboratoire du régulateur, envoyés avant la première commande.

  • Documents d'expédition

    Facture, liste de colisage, certificat d'origine et documents d'exportation pour le fret maritime ou aérien, en termes FOB, CFR ou CIF.

Questions sur nos marchés

Une autre question ? Écrivez à [email protected].

Vers quels pays Progene Pharma exporte-t-il des médicaments ?

Progene Pharma approvisionne des distributeurs, importateurs et soumissionnaires aux appels d'offres en Afrique, au Moyen-Orient, en Asie du Sud-Est, en Amérique latine et en Europe. Si votre pays n'est pas cité sur cette page, contactez-nous : les documents sont similaires dans la plupart des marchés et nous vous indiquerons ce que le vôtre exige.

Enregistrez-vous les médicaments auprès du régulateur local pour nous ?

Non. Dans presque tous les pays, un médicament est enregistré au nom d'une société locale agréée, généralement l'importateur ou le distributeur, qui dépose la demande auprès du régulateur. Progene Pharma prépare le dossier, les certificats et les échantillons, et répond aux questions du régulateur avec vous.

Qui fabrique les médicaments ?

Nous les fabriquons dans un site certifié OMS-BPF en Inde, qui détient également la certification UE-BPF et ISO.

Les conditionnements peuvent-ils être étiquetés dans ma langue ?

Oui. Progene Pharma imprime les cartons, les étiquettes et les notices en anglais, français, espagnol, portugais, arabe ou toute autre langue dont votre marché a besoin, pour correspondre à votre enregistrement.

Pouvez-vous répondre aux appels d'offres publics ?

Oui. Progene Pharma fournit les conditionnements pour appels d'offres et les documents habituellement exigés. Envoyez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Comment obtenir un devis ?

Envoyez le produit, le dosage, le format de conditionnement, la quantité et le pays de destination par e-mail ou WhatsApp. Progene Pharma répond avec un devis, les documents disponibles et le délai d'expédition.

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Envoyez-nous vos besoins et votre pays cible. Notre équipe vous répondra avec un devis et les prochaines étapes.

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