Catégorie de produits
Granulés DC et pellets pour les fabricants de comprimés et de gélules
Des intermédiaires prêts à l'emploi pour les entreprises qui fabriquent des comprimés et des gélules : granulés directement compressibles (DC) et pellets chargés en principe actif, fournis en vrac. Choisissez dans notre gamme ou envoyez-nous votre spécification. Progene Pharma les fabrique dans un site certifié OMS-BPF et les expédie avec le certificat d'analyse et les documents techniques dont votre équipe a besoin.
- Formes
- Granulés et pellets
- Utilisés par
- Fabricants de comprimés et de gélules
- Conditionnement
- Fûts et sacs en vrac
- Fourniture
- Des échantillons au vrac
Que sont les granulés DC et les pellets ?
Les granulés DC sont directement compressibles : le principe actif est déjà mélangé et granulé avec des excipients, de sorte qu'il s'écoule bien et peut être compressé en comprimés sans granulation supplémentaire. Cela évite des étapes, du temps et du matériel. Les pellets sont de petites sphères chargées en principe actif, souvent enrobées pour résister à l'acide gastrique ou pour libérer le principe actif progressivement ; ils sont remplis dans des gélules ou compressés en comprimés.
Progene Pharma fournit des granulés DC et des pellets aux fabricants de comprimés et de gélules, aux fabricants sous contrat et aux formulateurs hors d'Inde. Ce sont des intermédiaires, pas des médicaments finis : l'acheteur les transforme en comprimés ou en gélules et enregistre le produit fini.
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01
Depuis notre gamme
Granulés et pellets que nous fabriquons déjà, tels que les granulés DC de paracétamol et les pellets d'oméprazole et d'ésoméprazole, avec des charges standards et des conditionnements en vrac.
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02
Selon votre spécification
Une charge en principe actif, une granulométrie ou un enrobage différents : indiquez-nous la qualité que vous utilisez aujourd'hui et nous la reproduisons, ou en développons une nouvelle avec vous.
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03
Essai, puis fourniture
Des échantillons pour vos propres essais d'abord, puis une fourniture régulière en vrac selon un calendrier adapté à votre production.
Qualités et conditionnement
Chaque qualité est fabriquée sur du matériel prévu à cet effet, et contrôlée lot par lot par rapport à la spécification convenue.
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Granulés DC
Granulés blancs et fluides, compressibles directement en comprimés, avec la charge en principe actif que vous spécifiez
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Pellets enrobés gastro-résistants
Pellets résistants à l'acide pour gélules et comprimés, tels que l'oméprazole et l'ésoméprazole
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Pellets à libération prolongée
Pellets enrobés à libération lente du principe actif, pour gélules et comprimés
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Conditionnement en vrac
Fûts et sacs doublés, étiquetés avec le produit, le lot et la charge en principe actif
Notre gamme
La gamme ci-dessus correspond à ce que nous fabriquons aujourd'hui. Si vous avez besoin d'un principe actif, d'une charge ou d'un enrobage qui n'y figure pas, demandez-le : nous pouvons le développer. Télécharger la liste des produits (PDF)
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Granulés DC
Granulés DC de paracétamol, et d'autres principes actifs granulés pour compression directe sur demande
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Pellets enrobés gastro-résistants
Pellets d'oméprazole et d'ésoméprazole, et d'autres principes actifs sensibles à l'acide tels que le pantoprazole, le rabéprazole et le lansoprazole
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Pellets à libération prolongée
Principes actifs formulés en pellets enrobés à libération lente, développés selon votre profil cible
Une qualité prête pour l'enregistrement
Les autorités jugent un médicament sur son lieu de fabrication, sur la façon dont il est contrôlé et sur sa stabilité en rayon.
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Site certifié
Progene Pharma fabrique chaque produit dans un site certifié OMS-BPF, également certifié UE-BPF et ISO, selon le standard accepté par votre autorité réglementaire. Ce que signifie chaque standard
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Spécification convenue
Nous fabriquons selon une spécification écrite : dosage, granulométrie, teneur en humidité, masse volumique apparente et fluidité pour les granulés, et dosage, dissolution et résistance à l'acide pour les pellets enrobés.
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Testé avant libération
Les matières premières et chaque lot sont testés dans le laboratoire de contrôle qualité, et chaque lot est expédié avec son certificat d'analyse.
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Constant d'un lot à l'autre
Les lignes de comprimés et de gélules fonctionnent mieux avec un approvisionnement régulier, aussi nous maintenons chaque qualité dans ses limites d'un lot à l'autre.
Documents d'enregistrement
Préparés au format attendu par votre autorité et envoyés avant la première expédition, pour que vous puissiez enregistrer le produit pendant sa fabrication.
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Certificat d'analyse (COA)
Avec chaque lot, présentant les résultats d'essais par rapport à la spécification
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Spécification et méthode d'analyse
Les limites et les méthodes d'essai pour chaque qualité
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Données de stabilité
Montrant la tenue de la qualité au stockage, pour votre dossier de produit fini
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Certificat BPF
Copie du certificat de l'établissement de fabrication
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FDS
Fiche de données de sécurité pour la manipulation, le stockage et le transport
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Échantillons
Pour vos essais et pour l'enregistrement du produit fini
Comment commander
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01
Envoyez votre demande
Le principe actif, la charge en principe actif ou la qualité, la granulométrie ou l'enrobage, la quantité et le pays de destination.
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02
Échantillons et devis
Nous envoyons des échantillons pour vos essais et confirmons le prix, le délai et les documents dont vous avez besoin.
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03
Approbation
Vous testez l'échantillon sur votre ligne et approuvez la qualité, ou nous l'ajustons jusqu'à ce qu'elle fonctionne comme vous le souhaitez.
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04
Fabrication et expédition
Chaque lot est fabriqué, testé et libéré avec un COA, puis conditionné en vrac pour l'exportation et expédié avec les documents d'importation.
Questions sur granulés dc et pellets
Une autre question ? Écrivez à [email protected].
Que sont les granulés DC ?
Les granulés DC sont des granulés directement compressibles : le principe actif est mélangé et granulé avec des excipients afin de pouvoir être compressé en comprimés sans granulation supplémentaire. Ils évitent des étapes et du temps sur une ligne de compression.
À quoi servent les pellets ?
Les pellets sont de petites sphères chargées en principe actif, souvent enrobées pour résister à l'acide gastrique ou libérer le principe actif progressivement. Ils sont remplis dans des gélules ou compressés en comprimés, par exemple des gélules d'oméprazole et d'ésoméprazole.
Pouvez-vous fabriquer une qualité qui ne figure pas sur votre liste ?
Oui. Progene Pharma pratique la fabrication sur mesure, nous pouvons donc reproduire une charge en principe actif, une granulométrie ou un enrobage que vous utilisez aujourd'hui, ou développer une nouvelle qualité avec vous. Envoyez-nous les détails et nous confirmerons ce qui est nécessaire.
Fournissez-vous des échantillons avant une commande en vrac ?
Oui. Nous envoyons d'abord des échantillons pour vos essais, et convenons de la spécification une fois que la qualité fonctionne comme vous le souhaitez sur votre ligne.
S'agit-il de médicaments finis ?
Non. Ce sont des intermédiaires pour les fabricants de comprimés et de gélules. Vous les transformez en forme pharmaceutique terminée et enregistrez ce produit auprès de votre autorité réglementaire. Nous fournissons le COA et les documents techniques dont votre équipe a besoin.
Comment sont conditionnés les granulés DC et les pellets ?
En vrac, dans des fûts ou des sacs doublés, étiquetés avec le produit, le lot et la charge en principe actif, et conditionnés pour l'exportation. Nous convenons du format de conditionnement avec votre devis.
Quelle est la quantité minimale de commande ?
Cela dépend de la qualité et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands fabricants comme avec de plus petits formulateurs, et confirmons la quantité minimale avec votre devis.
Vendez-vous ces produits en Inde ?
Non. Progene Pharma fournit les fabricants et les importateurs hors d'Inde. Nos produits sont destinés uniquement à l'exportation.
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