Marché
Exportations pharmaceutiques vers le Moyen-Orient, prêtes pour l'enregistrement
Progene Pharma approvisionne les pharmacies, les distributeurs, les fournisseurs hospitaliers et les soumissionnaires aux appels d'offres du Golfe, du Levant et d'Irak en médicaments génériques fabriqués dans un site certifié OMS-BPF. Testés pour les climats chauds, étiquetés en arabe et en anglais, et livrés avec le dossier et les certificats demandés par votre autorité de santé.
- Régions
- Golfe, Levant, Irak
- Étiquettes
- Arabe, anglais ou les deux
- Stabilité
- Zone IVb, 30 °C / 75 % HR
- Dossiers
- CTD, selon les exigences du pays
Pourquoi les distributeurs du Moyen-Orient choisissent Progene Pharma
Progene Pharma fabrique les mêmes molécules que les marques originales, aux mêmes normes de pharmacopée, à une fraction du prix. Notre site est certifié OMS-BPF, le critère que la plupart des autorités de santé de la région recherchent en premier, et il dispose également des certifications UE-BPF et ISO.
Nous expédions par mer depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Jebel Ali, Djeddah, Dammam et d'autres ports de la région, et par voie aérienne pour les commandes urgentes. Cela permet de maintenir des délais courts et des coûts de fret réduits pour les commandes répétées.
Les médicaments que nous fournissons en le Moyen-Orient
Voici les produits que les distributeurs du Moyen-Orient nous demandent le plus souvent. Nous fabriquons toute formulation à usage humain selon vos spécifications, sous votre marque. Voir toutes les formulations humaines
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Médicaments génériques pour les pharmacies
Antibiotiques, analgésiques, antihistaminiques et médicaments gastro-intestinaux aux dosages et dans les conditionnements vendus quotidiennement par les pharmacies de proximité.
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Diabète et santé cardiovasculaire
Metformine, glimépiride, amlodipine, losartan et statines, le diabète et l'hypertension artérielle représentant une part croissante des prescriptions dans le Golfe.
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Antibiotiques et infections
Amoxicilline, amoxicilline et acide clavulanique, azithromycine, ciprofloxacine et antibiotiques injectables pour les cliniques et les hôpitaux.
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Fournitures hospitalières et appels d'offres
Solutions pour perfusion, antibiotiques injectables, anesthésiques et analgésiques en conditionnements hospitaliers pour les appels d'offres publics, tels que ceux organisés par les organismes nationaux d'achat.
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Vitamines et compléments
Multivitamines, vitamine D3, oméga-3, calcium et produits protéinés pour un vaste marché des compléments.
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Produits à base de plantes et ayurvédiques
Comprimés, capsules et poudres à base de plantes pour les nombreuses pharmacies et herboristeries qui les vendent.
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Cosmétiques et soins personnels
Crèmes, lavants, shampoings et savons avec les listes d'ingrédients et les données de formule demandées par votre autorité.
Autorités du médicament en le Moyen-Orient
Chaque pays enregistre les médicaments auprès de sa propre autorité. Voici celles des principaux marchés ; nous préparons les dossiers aux formats qu'elles exigent.
- Arabie saoudite
- Saudi Food and Drug Authority (SFDA)
- Émirats arabes unis
- Emirates Drug Establishment et le ministère de la Santé et de la Prévention
- Jordanie
- Jordan Food and Drug Administration (JFDA)
- Irak
- Ministère de la Santé
- Koweït
- Ministère de la Santé
- Oman
- Ministère de la Santé
- Qatar
- Ministère de la Santé publique
- Bahreïn
- National Health Regulatory Authority (NHRA)
- Liban
- Ministère de la Santé publique
- Yémen
- Supreme Board of Drugs and Medical Appliances
Certains États du Golfe coordonnent leurs approbations par le biais de l'enregistrement central des médicaments du Conseil de coopération du Golfe, si bien qu'un seul enregistrement peut être utilisé dans plusieurs pays membres. De nombreux pays exigent un titulaire de licence ou un agent local. Les règles varient d'un pays à l'autre ; renseignez-vous auprès de votre autorité.
Comment se déroule l'enregistrement
L'enregistrement peut prendre de plusieurs mois à plus d'un an selon le pays ; c'est pourquoi de nombreux distributeurs enregistrent d'abord quelques produits et en ajoutent au fur et à mesure que les commandes augmentent.
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01
Désigner un agent local
La plupart des pays enregistrent un médicament au nom d'une société locale, généralement le distributeur ou l'agent, qui détient la licence et traite avec l'autorité.
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02
Déposer le dossier
Nous préparons le dossier CTD, le COPP, le certificat BPF et les échantillons, et votre équipe les dépose auprès de l'autorité.
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03
Évaluation et inspection
L'autorité examine le dossier et teste les échantillons ; elle peut inspecter le site de fabrication ou s'appuyer sur sa certification BPF.
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04
Approbation et importation
Une fois approuvé, le numéro d'enregistrement figure sur le conditionnement et chaque envoi est importé sur la base d'une autorisation.
Conçus pour les conditions du Moyen-Orient
Chaleur, humidité, longs trajets et plusieurs langues : ce qu'il faut à un médicament pour rester intact du port jusqu'au patient.
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Testé pour la chaleur
Études de stabilité à 30 °C et 75 % d'humidité relative (Zone IVb), les conditions exigées par les autorités du Golfe et de la plupart des pays de la région, afin que la durée de conservation indiquée sur le conditionnement résiste aux températures estivales.
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Étiquettes en arabe et en anglais
Boîtes et notices patient en arabe, en anglais ou les deux sur un même conditionnement, avec le numéro d'enregistrement, les informations de lot et les conditions de conservation exigées par votre autorité.
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Des gélules adaptées à vos clients
Gélules végétales (HPMC) en plus des gélules en gélatine, là où vos clients ou votre autorité les préfèrent.
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Codes-barres de traçabilité
Un espace sur le conditionnement pour le code-barres 2D que certains pays, comme l'Arabie saoudite et les EAU, exigent pour suivre chaque médicament dans la chaîne d'approvisionnement.
Expédition vers le Moyen-Orient
Les commandes partent de Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, par mer, ou par voie aérienne lorsqu'elles sont urgentes, avec les documents dont votre transitaire a besoin.
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Émirats arabes unis et Oman
Jebel Ali, Charjah, Sohar et Salalah, puis fret routier acheminé
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Arabie saoudite et Golfe
Djeddah, Dammam, Koweït, Hamad et Bahreïn
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Levant et Irak
Aqaba pour la Jordanie et l'Irak, Beyrouth, et Umm Qasr pour l'Irak
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Conditions et documents
FOB, CFR ou CIF, avec facture, liste de colisage, certificat d'origine, COA et documents légalisés lorsque cela est requis
Questions sur l'approvisionnement en le Moyen-Orient
Une autre question ? Écrivez à [email protected].
Exportez-vous des médicaments vers le Moyen-Orient ?
Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans un site certifié OMS-BPF et les fournit aux pharmacies, distributeurs, fournisseurs hospitaliers et soumissionnaires aux appels d'offres du Golfe, du Levant et d'Irak.
Pouvez-vous nous aider à enregistrer nos produits auprès de la SFDA ou d'une autre autorité régionale ?
Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement : un dossier CTD avec des données de stabilité de zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat BPF et des échantillons pour les essais. Votre société, en tant que titulaire de la licence locale ou agent, les dépose auprès de l'autorité, et nous répondons à ses questions avec vous.
Fournissez-vous des conditionnements étiquetés en arabe ?
Oui. Progene Pharma imprime les boîtes, les étiquettes et les notices pour le patient en arabe, en anglais ou les deux sur un même conditionnement, conformément à votre enregistrement.
Vos médicaments conviennent-ils aux climats chauds ?
Oui. Les produits destinés aux marchés du Moyen-Orient sont testés à 30 °C et à 75 % d'humidité relative (zone IVb) et conditionnés dans des blisters ou des flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable par forte chaleur.
Proposez-vous des capsules végétales ?
Oui. Nous remplissons des capsules végétales (HPMC) ainsi que des capsules en gélatine dure, lorsque vos clients ou votre autorité les préfèrent.
Pouvez-vous répondre aux appels d'offres gouvernementaux et hospitaliers ?
Oui. Progene Pharma fournit les conditionnements pour appels d'offres et les documents produits généralement exigés, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.
Ai-je besoin d'une société locale pour importer des médicaments ?
Dans la plupart des pays du Moyen-Orient, oui. Un médicament est enregistré au nom d'une société ou d'un agent local agréé, qui importe ensuite chaque envoi sur la base d'une autorisation. Les règles varient d'un pays à l'autre ; renseignez-vous auprès de votre autorité.
Comment les commandes sont-elles expédiées vers le Moyen-Orient ?
Progene Pharma expédie par mer depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers des ports tels que Jebel Ali, Djeddah, Dammam, Aqaba et Umm Qasr, ou par voie aérienne pour les commandes urgentes, en conditions FOB, CFR ou CIF.
Quelle est la quantité minimale de commande ?
Cela dépend du produit, de la forme pharmaceutique et du conditionnement. Nous travaillons avec les grands importateurs et les soumissionnaires aux appels d'offres ainsi qu'avec les distributeurs plus petits, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.
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