Exportations pharmaceutiques vers le Bahreïn, prêtes pour l'enregistrement auprès de la NHRA

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres au Bahreïn.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de la NHRA : un dossier CTD avec les données de stabilité, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour essais. Votre société bahreïnienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de la NHRA.

Oui. Le Bahreïn enregistre un médicament par l'intermédiaire d'une société établie dans le pays, qui détient les licences nécessaires et agit en qualité d'agent commercial du fabricant. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de la NHRA.

Cela varie selon le produit et selon le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de la NHRA, aide beaucoup. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes d'étiquetage. La NHRA met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès de la NHRA ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquerons avec notre devis ce que nous pouvons fournir.

Il s'agit d'une procédure du Conseil de coopération du Golfe (CCG) qui permet à un seul enregistrement de valoir pour plusieurs États membres. Indiquez-nous les pays dans lesquels vous prévoyez de vendre et nous confirmerons si la procédure convient au produit.

Oui. Un fabricant étranger travaille par l'intermédiaire d'une société bahreïnienne qui détient les licences nécessaires et agit en qualité de mandataire pour l'enregistrement et la distribution. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de la NHRA.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit habituellement demandés dans les appels d'offres publics, comme le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Texte en arabe et en anglais, numéro d'enregistrement NHRA, numéro de lot, dates de fabrication et de péremption, conditions de conservation et autres mentions exigées par la NHRA. Nous préparons les maquettes d'étiquetage en fonction de votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75 % d'humidité relative (Zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable en conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit habituellement demandés, comme le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, jusqu'au port Khalifa Bin Salman, ou par avion jusqu'à Manama pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et des fournisseurs d'appels d'offres, ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.