Exportaciones farmacéuticas a Baréin, listas para el registro ante la NHRA

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en Baréin.

Sí. Progene Pharma prepara los documentos que requiere el registro ante la NHRA: un dosier CTD con datos de estabilidad, el COPP en formato OMS, el certificado BPM, la carta de autorización y muestras para ensayo. Su empresa bareiní presenta la solicitud, y nosotros respondemos junto con usted las preguntas de la NHRA.

Sí. Baréin registra un medicamento a través de una empresa del país que posea las licencias correspondientes y actúe como agente comercial del fabricante. Consulte los requisitos vigentes con la NHRA.

Varía según el producto y según lo completo que esté el dosier, de varios meses a más de un año. Ayuda contar con un dosier completo, con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas de la NHRA. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual incluye un dosier CTD, un COPP, un certificado BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y el arte final de las etiquetas. La NHRA actualiza sus requisitos de vez en cuando, así que confirme la lista vigente con la NHRA o con su agente regulatorio. Le indicamos con la cotización lo que podemos proporcionar.

Es un procedimiento del Consejo de Cooperación del Golfo que permite que un mismo registro sirva a varios Estados miembros. Indíquenos los países en los que planea vender y confirmaremos si el procedimiento se ajusta al producto.

Sí. Un fabricante extranjero trabaja a través de una empresa en Baréin que posea las licencias correspondientes y actúe como su agente para el registro y la distribución. Consulte los requisitos vigentes con la NHRA.

Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitaciones y la documentación de producto que normalmente solicitan las licitaciones públicas, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Texto en árabe e inglés, el número de registro ante la NHRA, el número de lote, las fechas de fabricación y vencimiento, las condiciones de conservación y los demás datos que exige la NHRA. Preparamos el arte final conforme a su registro, y usted aprueba una prueba antes de imprimir.

Sí. Los productos para este mercado se someten a ensayos a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, para que la vida útil se mantenga en condiciones de calor y humedad.

Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitaciones y la documentación de producto que normalmente solicitan las licitaciones, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por vía marítima desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, al puerto Khalifa Bin Salman, o por vía aérea a Manama para pedidos urgentes, con condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario junto con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima en su cotización.