Exportaciones farmacéuticas a Líbano, listas para el registro ante el Ministerio de Salud Pública

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada según OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en Líbano.

Sí. Progene Pharma prepara los documentos que necesita el registro ante el MOPH: un dosier CTD con datos de estabilidad, el COPP en formato OMS, el certificado de BPM, la carta de autorización y muestras para ensayo. Su empresa libanesa presenta la solicitud, y nosotros respondemos junto con usted a las preguntas del MOPH.

Sí. En Líbano, un medicamento se registra a través de una empresa del país con licencia para importar medicamentos, que actúa como agente del fabricante. Consulte los requisitos vigentes con el Ministerio de Salud Pública.

Varía según el producto y según lo completo que esté el dosier, de varios meses a más de un año. Un dosier completo, con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas del MOPH, ayuda. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual es un dosier CTD, un COPP, un certificado de BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y arte final de los envases. El MOPH actualiza sus requisitos de vez en cuando, así que confirme la lista vigente con el MOPH o con su agente regulatorio. Le indicamos con la cotización lo que podemos proporcionar.

Sí. El ministerio fija el precio de cada medicamento registrado como parte del registro, por lo que el precio y el margen del importador se acuerdan teniendo esto en cuenta.

Los acuerdos bancarios y las condiciones cambiarias han cambiado en repetidas ocasiones, por lo que acordamos las condiciones de pago con usted antes de un pedido y le indicamos qué documentos necesita su banco.

Sí. Suministramos envases para atención primaria y el conjunto completo de documentos que esperan las organizaciones internacionales, incluidos el COPP, el certificado de BPM y el COA. Indíquenos los requisitos del programa y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Texto en árabe, con inglés o francés cuando el ministerio lo exija, número de registro, número de lote, fechas de fabricación y de caducidad, condiciones de conservación y los demás datos que exige el ministerio. Preparamos el arte final según su registro y usted aprueba una prueba de impresión antes de imprimir.

Sí. Los productos para este mercado se ensayan a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, de modo que la vida útil se mantenga en condiciones de calor y humedad.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y los documentos de producto que suelen pedir las licitaciones, como el COPP, el certificado de BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Beirut, o por vía aérea a Beirut para pedidos urgentes, con condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima en su cotización.