Exportaciones farmacéuticas a los EAU, listas para el registro

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en los Emiratos Árabes Unidos.

Sí. Progene Pharma prepara la documentación que requiere el registro en EDE: un dosier CTD con datos de estabilidad, el COPP en formato OMS, el certificado BPM, la carta de autorización y muestras para ensayo. Su empresa en los EAU presenta la solicitud, y nosotros respondemos junto con usted a las preguntas de EDE.

Sí. Los EAU registran un medicamento a través de una empresa autorizada en el país, que luego lo importa y distribuye. Consulte los requisitos vigentes con la autoridad.

Varía según el producto y según lo completo que esté el dosier, de varios meses a más de un año. Un dosier completo con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas de EDE ayuda. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual incluye un dosier CTD, un COPP, un certificado BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y el arte final de los envases. EDE actualiza sus requisitos de vez en cuando, así que confirme la lista vigente con EDE o con su agente regulatorio. Le indicamos con su cotización lo que podemos proporcionar.

Los medicamentos se registran a nivel federal por la Emirates Drug Establishment y el Ministerio de Salud y Prevención, mientras que las autoridades sanitarias de cada emirato, como las de Dubái y Abu Dabi, regulan los hospitales y las farmacias. Consulte el proceso vigente con la autoridad.

Sí. Progene Pharma suministra productos registrados y documentación en regla que los distribuidores pueden usar para reexportar a otros mercados del Golfo, África y Asia Central, sujeto a las normas de cada destino.

Sí. Las autoridades fijan el precio de cada medicamento registrado como parte del registro, por lo que el precio y el margen del distribuidor se acuerdan teniéndolo en cuenta.

Texto en árabe e inglés, los datos de registro, número de lote, fechas de fabricación y caducidad, condiciones de almacenamiento y el código de barras 2D para el sistema de trazabilidad de los EAU. Preparamos el arte final para que coincida con su registro, y usted aprueba una prueba antes de imprimir.

Sí. Los productos de este mercado se ensayan a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, para que la vida útil se mantenga en condiciones de calor.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y la documentación del producto que suelen pedir las licitaciones, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos qué podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Jebel Ali o Khalifa Port, o por avión a Dubái o Abu Dabi para pedidos urgentes, en condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima con su cotización.