Exportaciones farmacéuticas a Omán, listas para el registro ante el Ministerio de Salud

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores de hospitales y proveedores de licitaciones en Omán.

Sí. Progene Pharma prepara la documentación que requiere el registro ante el MOH: un dosier CTD con datos de estabilidad, el COPP en formato OMS, el certificado de BPM, la carta de autorización y muestras para análisis. Su empresa omaní presenta la solicitud, y nosotros respondemos junto con usted las preguntas del MOH.

Sí. Omán registra un medicamento a través de una empresa del país que posea las licencias correspondientes y actúe como agente comercial del fabricante. Consulte los requisitos vigentes con el Ministerio de Salud.

Varía según el producto y según lo completo que esté el dosier, de varios meses a más de un año. Un dosier completo, con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas del MOH, ayuda. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual es un dosier CTD, un COPP, un certificado de BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y los diseños de etiquetado. El MOH actualiza sus requisitos de vez en cuando, así que confirme la lista vigente con el MOH o con su agente regulatorio. Le indicamos con su cotización lo que podemos proporcionar.

Es un procedimiento del Consejo de Cooperación del Golfo que permite que un solo registro sirva para varios Estados miembros. Indíquenos los países en los que planea vender y confirmaremos si el procedimiento conviene al producto.

Sí. Un fabricante extranjero trabaja a través de una empresa en Omán que posea las licencias correspondientes y actúe como su agente para el registro y la distribución. Consulte los requisitos vigentes con el Ministerio de Salud.

Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitaciones y la documentación de producto que suelen pedir las licitaciones públicas, como el COPP, el certificado de BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Texto en árabe e inglés, el número de registro ante el ministerio, el número de lote, las fechas de fabricación y vencimiento, las condiciones de almacenamiento y los demás datos que exige el ministerio. Preparamos los diseños para que coincidan con su registro, y usted aprueba una prueba de impresión antes de imprimir.

Sí. Los productos para este mercado se prueban a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, para que la vida útil se mantenga en condiciones de calor y humedad.

Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitaciones y la documentación de producto que suelen pedir las licitaciones, como el COPP, el certificado de BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Sohar, Mascate o Salalah, o por vía aérea a Mascate para pedidos urgentes, bajo condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima en su cotización.