Exportations pharmaceutiques vers Oman, prêtes pour l'enregistrement auprès du ministère de la Santé

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs hospitaliers et fournisseurs d'appels d'offres à Oman.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès du MOH : un dossier CTD avec les données de stabilité, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société omanaise dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions du MOH.

Oui. Oman enregistre un médicament par l'intermédiaire d'une société établie dans le pays, titulaire des licences appropriées, qui agit en qualité d'agent commercial du fabricant. Vérifiez les exigences en vigueur auprès du ministère de la Santé.

La durée varie selon le produit et le degré de complétude du dossier, de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, accompagné de données de stabilité claires et de réponses rapides aux questions du MOH, accélère la procédure. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes d'étiquetage. Le MOH met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès du MOH ou de votre agent réglementaire. Nous vous indiquons ce que nous pouvons fournir avec votre devis.

Il s'agit d'une procédure du Conseil de coopération du Golfe (CCG) qui permet à un seul enregistrement de valoir pour plusieurs États membres. Indiquez-nous les pays dans lesquels vous prévoyez de vendre et nous confirmerons si la procédure convient au produit.

Oui. Un fabricant étranger travaille par l'intermédiaire d'une société établie à Oman, titulaire des licences appropriées, qui agit en qualité d'agent pour l'enregistrement et la distribution. Vérifiez les exigences en vigueur auprès du ministère de la Santé.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents relatifs au produit que les appels d'offres publics demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Un texte en arabe et en anglais, le numéro d'enregistrement auprès du ministère, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et les autres mentions exigées par le ministère. Nous préparons les maquettes d'étiquetage en conformité avec votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75% d'humidité relative (Zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable dans des conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents relatifs au produit que les appels d'offres demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par mer depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Sohar, Mascate ou Salalah, ou par avion vers Mascate pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale de commande avec votre devis.