Approvisionnement pharmaceutique du Yémen, pour les programmes d'aide et les importateurs agréés

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans un établissement certifié OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs hospitaliers et fournisseurs d'appels d'offres au Yémen.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès du Supreme Board : un dossier CTD avec les données de stabilité en Zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société yéménite dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions du Supreme Board.

Pour une fourniture commerciale, oui : un médicament est enregistré par l'intermédiaire d'un importateur yéménite agréé auprès de l'autorité compétente pour sa région. Un acheteur de programme suit en revanche ses propres règles. Vérifiez les exigences actuelles auprès de l'autorité et de votre acheteur.

Cela varie selon le produit et le degré de complétude du dossier, de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions du Supreme Board facilite la procédure. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes d'étiquetage. Le Supreme Board met parfois à jour ses exigences ; confirmez donc la liste en vigueur auprès du Supreme Board ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquerons ce que nous pouvons fournir avec votre devis.

Oui. Nous fournissons des conditionnements pour programmes et pour hôpitaux, accompagnés de l'ensemble des documents attendus par les organisations internationales, dont le COPP, le certificat BPF et le COA. Envoyez-nous le cahier des charges du programme et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Les conditions dans les ports, auprès des banques et sur les routes évoluent rapidement. Nous confirmons les itinéraires, les autorisations et les modalités de paiement avec l'acheteur avant d'accepter une commande, et nous planifions chaque expédition au cas par cas.

Le Supreme Board of Drugs and Medical Appliances est l'autorité de réglementation principale, mais le pays compte plus d'une administration et chacune peut fixer ses propres exigences. Vérifiez les règles en vigueur pour la zone que vous approvisionnez auprès de votre importateur ou du service des achats de votre programme.

Texte en anglais, avec l'arabe lorsque l'acheteur ou l'autorité le demande, le numéro d'enregistrement lorsqu'il est exigé, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et les autres informations requises par l'acheteur. Nous préparons la maquette et vous validez une épreuve avant impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75% d'humidité relative (Zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable dans des conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents que les appels d'offres demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Aden, ou via Djibouti pour un acheminement ultérieur, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Les itinéraires et les calendriers évoluent avec les conditions ; nous les confirmerons avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec les grands importateurs et les fournisseurs d'appels d'offres, ainsi qu'avec des distributeurs plus petits, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.