Suministro farmacéutico a Yemen, para programas de ayuda e importadores autorizados

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en Yemen.

Sí. Progene Pharma prepara los documentos que requiere el registro ante el Consejo Supremo: un dosier CTD con datos de estabilidad en Zona IVb, el COPP en formato OMS, el certificado BPM, la carta de autorización y muestras para ensayo. Su empresa yemení presenta la solicitud, y nosotros respondemos junto con usted las preguntas del Consejo Supremo.

Para el suministro comercial, sí: un medicamento se registra a través de un importador yemení autorizado ante la autoridad competente de su región. Un comprador de programas sigue sus propias normas. Verifique los requisitos vigentes con la autoridad y con su comprador.

Varía según el producto y según lo completo que esté el dosier, desde varios meses hasta más de un año. Ayuda contar con un dosier completo, datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas del Consejo Supremo. Muchos importadores registran primero unos pocos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual incluye un dosier CTD, un COPP, un certificado BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y diseños de etiquetas. El Consejo Supremo actualiza sus requisitos periódicamente, por lo que confirme la lista vigente con el propio Consejo Supremo o con su agente regulatorio. Le indicaremos con su cotización lo que podemos proporcionar.

Sí. Suministramos envases para programas y hospitales con el conjunto completo de documentos que esperan las organizaciones internacionales, incluidos el COPP, el certificado BPM y el COA. Envíenos la especificación del programa y confirmaremos qué podemos proporcionar.

Las condiciones en los puertos, en los bancos y en las carreteras cambian rápidamente. Confirmamos rutas, permisos y acuerdos de pago con el comprador antes de aceptar un pedido, y planificamos cada envío de forma individual.

El Consejo Supremo de Medicamentos y Dispositivos Médicos es el principal regulador, pero el país tiene más de una administración y cada una puede fijar sus propios requisitos. Verifique las normas vigentes para la zona a la que suministra con su importador o con el equipo de compras de su programa.

Texto en inglés, con árabe cuando lo solicitan el comprador o la autoridad, el número de registro cuando sea obligatorio, número de lote, fechas de fabricación y caducidad, condiciones de conservación y los demás datos que exija el comprador. Preparamos los diseños y usted aprueba una prueba antes de la impresión.

Sí. Los productos para este mercado se ensayan a 30 °C y 75 % de humedad relativa (Zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, de modo que la vida útil se mantenga válida en condiciones de calor y humedad.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y los documentos de producto que suelen pedir las licitaciones, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos qué podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Adén, o a través de Yibuti para el transporte posterior, con condiciones FOB, CFR o CIF. Las rutas y los horarios cambian según las condiciones, por lo que los confirmamos con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima en su cotización.