Exportaciones farmacéuticas a Irak, listas para el registro ministerial

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores de hospitales y proveedores de licitaciones en Irak.

Sí. Progene Pharma prepara los documentos que necesita el registro ante el MoH: un dosier CTD con datos de estabilidad de la Zona IVb, el COPP en formato OMS, el certificado de BPM, la carta de autorización y muestras para análisis. Su empresa iraquí presenta la solicitud, y nosotros respondemos junto con usted las preguntas del MoH.

Sí. Irak registra un medicamento a través de una empresa en el país, normalmente una oficina científica registrada o el importador. Consulte los requisitos vigentes con el Ministerio de Salud.

Varía según el producto y según lo completo que esté el dosier, desde varios meses hasta más de un año. Un dosier completo con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas del MoH ayuda. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual consiste en un dosier CTD, un COPP, un certificado de BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y los diseños de envases y etiquetas. El MoH actualiza sus requisitos periódicamente, así que confirme la lista vigente con el MoH o con su agente regulatorio. Le indicamos con la cotización lo que podemos proporcionar.

Es una empresa registrada en el Ministerio de Salud para representar a fabricantes extranjeros, registrar sus productos y promocionarlos. Un fabricante extranjero normalmente trabaja a través de una de ellas. Consulte los requisitos vigentes con el ministerio.

La Región del Kurdistán tiene su propio ministerio de salud y puede exigir su propia aprobación. Indíquenos si abastece al Irak federal, a la Región del Kurdistán o a ambos, y confirmaremos qué preparar.

Sí. Progene Pharma suministra paquetes para licitación y los documentos de producto que suelen exigir las licitaciones. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos qué podemos proporcionar.

Texto en árabe, con inglés donde se desee, el número de registro, el número de lote, las fechas de fabricación y de caducidad, las condiciones de conservación y los demás datos que exige el ministerio. Preparamos los diseños para que coincidan con su registro, y usted aprueba una prueba de impresión antes de imprimir.

Sí. Los productos para este mercado se ensayan a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, de modo que la vida útil se mantenga válida en condiciones de calor y humedad.

Sí. Progene Pharma suministra paquetes para licitación y los documentos de producto que suelen pedir las licitaciones, como el COPP, el certificado de BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos qué podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Umm Qasr, con transporte terrestre posterior a Basora y Bagdad, o por avión a Bagdad o Basora para pedidos urgentes, en condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima con su cotización.