صادرات دوائية إلى العراق، جاهزة للتسجيل لدى الوزارة

نعم. تقوم Progene Pharma بتصنيع أدوية جنيسة في منشأة حاصلة على شهادة WHO-GMP، وتورّدها إلى المستوردين وتجار الجملة ومورّدي المستشفيات ومورّدي المناقصات في العراق.

نعم. تعدّ Progene Pharma الوثائق التي يتطلبها التسجيل لدى وزارة الصحة: ملف CTD مع بيانات الثبات للمنطقة IVb، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات الفحص. تقدّم شركتكم العراقية الطلب، ونجيب معكم عن أسئلة وزارة الصحة.

نعم. يسجَّل الدواء في العراق عن طريق شركة داخل البلد، وعادةً مكتب علمي مسجَّل أو المستورد. يُرجى التحقق من المتطلبات الحالية لدى وزارة الصحة.

تختلف المدة بحسب المنتج ومدى اكتمال الملف، من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد على ذلك ملف مكتمل مع بيانات ثبات واضحة وإجابات سريعة عن أسئلة وزارة الصحة. يسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD، وشهادة COPP، وشهادة GMP، وبيانات الثبات، وخطاب التفويض، وعينات المنتج، والتصاميم الطباعية. تحدّث وزارة الصحة متطلباتها من وقت لآخر، لذا أكّدوا القائمة الحالية مع الوزارة أو مع وكيلكم التنظيمي. نخبركم بما يمكننا تقديمه مع عرض السعر.

هو شركة مسجَّلة لدى وزارة الصحة لتمثيل الشركات المصنِّعة الأجنبية وتسجيل منتجاتها والترويج لها. وتعمل الشركة المصنِّعة الأجنبية عادةً من خلال مكتب علمي. يُرجى التحقق من المتطلبات الحالية لدى الوزارة.

لإقليم كردستان وزارة صحة خاصة به وقد يشترط موافقة خاصة. أخبرونا إن كنتم تورّدون إلى العراق الاتحادي أو إقليم كردستان أو كليهما، وسنؤكد ما يجب إعداده.

نعم. تورّد Progene Pharma عبوات المناقصات ووثائق المنتج التي تطلبها المناقصات الحكومية عادةً. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا تقديمه.

نص عربي، مع الإنجليزية عند الرغبة، ورقم التسجيل، ورقم التشغيلة، وتاريخَي التصنيع وانتهاء الصلاحية، وظروف التخزين، وسائر البيانات التي تشترطها الوزارة. نعدّ التصاميم الطباعية بما يطابق تسجيلكم، وتعتمدون نموذجًا تجريبيًا قبل الطباعة.

نعم. تُختبر منتجات هذا السوق عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb) وتُعبّأ في شرائط بليستر أو عبوات مقاومة للرطوبة، فتبقى مدة الصلاحية سارية في الظروف الحارة والرطبة.

نعم. تورّد Progene Pharma عبوات المناقصات ووثائق المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا تقديمه.

تشحن Progene Pharma بحرًا من ميناء نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى أم قصر، مع نقل بري لاحق إلى البصرة وبغداد، أو جوًا إلى بغداد أو البصرة للطلبات العاجلة، وفق شروط FOB أو CFR أو CIF. نؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

يعتمد ذلك على المنتج والشكل الصيدلاني والتعبئة. نعمل مع كبار المستوردين ومورّدي المناقصات وكذلك الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.