صادرات دوائية إلى الكويت، جاهزة للتسجيل لدى الوزارة

نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة حاصلة على شهادة WHO-GMP وتوردها إلى المستوردين وتجار الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في الكويت.

نعم. تعدّ Progene Pharma المستندات التي يتطلبها التسجيل لدى وزارة الصحة: ملف CTD مع بيانات الثبات للمنطقة IVb، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، والعينات للاختبار. وتقدّم شركتكم الكويتية الطلب، ونجيب معكم عن أسئلة وزارة الصحة.

نعم. تسجّل الكويت الدواء عن طريق شركة كويتية تكون الوكيل التجاري للمصنّع وتحمل التراخيص اللازمة. تحققوا من المتطلبات الحالية لدى الوزارة.

تختلف المدة بحسب المنتج ومدى اكتمال الملف، من عدة أشهر إلى أكثر من عام. ويساعد على ذلك ملف مكتمل مع بيانات ثبات واضحة وإجابات سريعة عن أسئلة وزارة الصحة. ويسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون غيرها مع نمو الطلبيات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD وشهادة COPP وشهادة GMP وبيانات الثبات وخطاب التفويض وعينات المنتج والتصاميم الفنية للعبوات. وتحدّث وزارة الصحة متطلباتها من وقت لآخر، لذا تأكدوا من القائمة الحالية لدى الوزارة أو وكيلكم التنظيمي. ونخبركم بما يمكننا تقديمه مع عرض السعر.

نعم. يسجّل المصنّع الأجنبي الأدوية ويبيعها في الكويت عن طريق شركة كويتية تكون وكيله التجاري وتحمل التراخيص اللازمة. ونعمل مع الوكيل الذي تختارونه.

هو إجراء لدى مجلس التعاون لدول الخليج العربية يتيح أن يخدم تسجيل واحد عدة دول أعضاء. أخبرونا بالدول التي تنوون البيع فيها وسنؤكد ما إذا كان مناسبًا للمنتج.

نعم. توفر Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات العامة عادةً. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا تقديمه.

نص بالعربية والإنجليزية، ورقم التسجيل، ورقم التشغيلة، وتاريخَا التصنيع وانتهاء الصلاحية، وظروف التخزين، وسائر البيانات التي تشترطها الوزارة. نعدّ التصميم الفني بما يطابق تسجيلكم، وتعتمدون مسودة قبل الطباعة.

نعم. تُختبر منتجات هذا السوق عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb) وتُعبّأ في شرائط أو عبوات مقاومة للرطوبة، فتبقى مدة الصلاحية سارية في الظروف الحارة والرطبة.

نعم. توفر Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا تقديمه.

تشحن Progene Pharma بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى الشويخ أو الشعيبة، أو جوًا إلى مدينة الكويت للطلبيات العاجلة، بشروط FOB أو CFR أو CIF. ونؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

يعتمد ذلك على المنتج والشكل الدوائي والتعبئة. نعمل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وكذلك مع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.