Progene Pharma

الأسواق

صادرات دوائية من الهند إلى خمس مناطق

تورّد بروجين فارما للموزعين والمستوردين ومورّدي المناقصات في أفريقيا والشرق الأوسط وجنوب شرق آسيا وأمريكا اللاتينية وأوروبا. نصنّع في منشأة معتمدة WHO-GMP في الهند، ونرسل كل شحنة مع الشهادات والملف والملصقات التي تتوقعها جهتكم التنظيمية.

الشحن
بحرًا وجوًا
التصنيع
معتمد WHO-GMP
المستندات
COA وCOPP وملف CTD
الملصقات
بلغتكم

أين نورّد

كل بلد يسجّل الأدوية عبر جهته التنظيمية الخاصة وله قواعد استيراد خاصة به. اختر منطقتك لتعرف الجهات والمستندات وما يمكن توقعه.

أفريقيا

أكبر أسواقنا. تورّد بروجين فارما للموزعين والمستوردين ومورّدي المناقصات في غرب أفريقيا وشرقها وجنوبها ووسطها وشمالها أدوية جنيسة مختبَرة للمناخات الحارة الرطبة، منها أدوية الملاريا والمضادات الحيوية والمسكنات والفيتامينات.

نيجيريا
NAFDAC
كينيا
مجلس الصيدلة والسموم
غانا
هيئة الغذاء والدواء
تنزانيا
TMDA
عرض 12 دولة أخرى
أوغندا
الهيئة الوطنية للأدوية
إثيوبيا
الهيئة الإثيوبية للغذاء والدواء
جنوب أفريقيا
SAHPRA
زامبيا
ZAMRA
زيمبابوي
MCAZ
رواندا
Rwanda FDA
ملاوي
هيئة تنظيم الصيدلة والأدوية
موزمبيق
ANARME
كوت ديفوار
AIRP
السنغال
الوكالة التنظيمية للأدوية
جمهورية الكونغو الديمقراطية
ACOREP
مصر
هيئة الدواء المصرية
الملصقات
الإنجليزية والفرنسية والبرتغالية والعربية
الثبات
المنطقة IVb، 30 °C / 75% RH

اقرأوا دليل أفريقيا

الشرق الأوسط

تورّد بروجين فارما للصيدليات والموزعين وموردي المستشفيات في الخليج وبلاد الشام. يتم التسجيل عبر وزارة الصحة أو هيئة الدواء في كل بلد، ويُطلب عادةً COPP وشهادة GMP وملصقات بالعربية أو ثنائية اللغة.

المملكة العربية السعودية
الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA)
الإمارات العربية المتحدة
مؤسسة الإمارات للدواء ووزارة الصحة ووقاية المجتمع
الأردن
المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA)
العراق
وزارة الصحة
عرض 6 دولة أخرى
الكويت
وزارة الصحة
عُمان
وزارة الصحة
قطر
وزارة الصحة العامة
البحرين
الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (NHRA)
لبنان
وزارة الصحة العامة
اليمن
المجلس الأعلى للأدوية والمستلزمات الطبية
الملصقات
العربية والإنجليزية، على عبوة واحدة عند الحاجة
الثبات
بيانات المناخ الحار، بحسب طلب الجهة التنظيمية

اقرأوا دليل الشرق الأوسط

جنوب شرق آسيا

تورّد بروجين فارما للمستوردين والموزعين في الفلبين وفيتنام وإندونيسيا والدول المجاورة. تتبع هذه الأسواق ملف ASEAN التقني المشترك وتختبر الثبات في الظروف الحارة والرطبة، ويطلب عدد منها ملصقات باللغة الوطنية.

الفلبين
إدارة الغذاء والدواء
فيتنام
إدارة الدواء الفيتنامية (DAV)
إندونيسيا
BPOM
تايلاند
هيئة الغذاء والدواء التايلاندية
عرض 6 دولة أخرى
ماليزيا
الوكالة الوطنية لتنظيم الصيدلة (NPRA)
سنغافورة
هيئة العلوم الصحية (HSA)
كمبوديا
إدارة الدواء والغذاء
ميانمار
إدارة الغذاء والدواء
لاوس
دائرة الغذاء والدواء
بروناي
الخدمات الصيدلانية، وزارة الصحة
الملصقات
الإنجليزية واللغة الوطنية
الثبات
المنطقة IVb، 30 °C / 75% RH

اقرأوا دليل جنوب شرق آسيا

أمريكا اللاتينية

تورّد بروجين فارما للموزعين المسجلين في المكسيك وكولومبيا والبرازيل وبقية المنطقة. التسجيل صارم ومحلي: تقوم الجهة التنظيمية الوطنية بتفتيش موقع التصنيع أو مراجعته، وتحمل العبوات نصوصاً بالإسبانية أو البرتغالية.

المكسيك
COFEPRIS
كولومبيا
INVIMA
البرازيل
ANVISA
الأرجنتين
ANMAT
عرض 8 دولة أخرى
تشيلي
معهد الصحة العامة (ISP)
بيرو
DIGEMID
الإكوادور
ARCSA
بوليفيا
AGEMED
باراغواي
DINAVISA
بنما
المديرية الوطنية للصيدلة والأدوية
جمهورية الدومينيكان
المديرية العامة للأدوية والصيدليات
أوروغواي
وزارة الصحة العامة
الملصقات
الإسبانية أو البرتغالية
الثبات
بحسب طلب الجهة التنظيمية، وفق المنطقة المناخية

اقرأوا دليل أمريكا اللاتينية

أوروبا

تورّد بروجين فارما للمستوردين والموزعين في أوروبا. داخل الاتحاد الأوروبي يحتاج الدواء إلى ترخيص تسويق تحمله شركة مقيمة في الاتحاد، لذلك نعمل مع شركتكم بصفتها حامل الترخيص ونوفر الملف والشهادات الخاصة بالتصنيع التي يتطلبها، ومنها شهادة EU-GMP لدينا.

الاتحاد الأوروبي
الوكالة الأوروبية للأدوية والوكالات الوطنية
الملصقات
لغة كل بلد
الثبات
معتمدة وفق WHO-GMP وEU-GMP وISO

اقرأوا دليل أوروبا

أوروبا

تورّد بروجين فارما للمستوردين والموزعين في أوروبا. داخل الاتحاد الأوروبي يحتاج الدواء إلى ترخيص تسويق تحمله شركة في الاتحاد الأوروبي، لذا نعمل مع شركتكم بصفتها صاحبة الترخيص ونوفّر الملف وشهادات التصنيع التي تحتاجها، بما فيها شهادة EU-GMP الخاصة بنا.

الاتحاد الأوروبي
الوكالة الأوروبية للأدوية والوكالات الوطنية
ألمانيا
BfArM
المملكة المتحدة
MHRA
إسبانيا
AEMPS
عرض 9 دولة أخرى
فرنسا
ANSM
إيطاليا
AIFA
هولندا
مجلس تقييم الأدوية
بولندا
URPL
رومانيا
ANMDMR
البرتغال
INFARMED
إيرلندا
HPRA
تركيا
الوكالة التركية للأدوية والأجهزة الطبية (TİTCK)
اليونان
EOF
الملصقات
لغة كل بلد
الجودة
حاصل على شهادات WHO-GMP وEU-GMP وISO

اقرأوا دليل أوروبا

ما يرافق كل طلب تصدير

أيًّا كانت الوجهة، تعدّ بروجين فارما الملف الأساسي نفسه، ثم تضيف ما تطلبه جهتكم التنظيمية.

  • شهادة التحليل

    شهادة COA لكل دفعة، ليتمكن فريقا الجمارك والجودة لديكم من مطابقة ما صُنّع مع المواصفات.

  • شهادة المنتج الدوائي

    شهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية وشهادات GMP الخاصة بالمنشأة، وهي ما تطلبه معظم الجهات التنظيمية قبل قبول التسجيل.

  • ملف التسجيل

    ملف CTD للمنتج، مع بيانات الثبات للمنطقة المناخية لسوقكم ونماذج البلد التي تستخدمها جهتكم التنظيمية.

  • الملصقات والنشرات

    علب وملصقات ونشرات للمرضى باللغة أو اللغات التي يتطلبها تسجيلكم، وعلى عبوة واحدة إذا لزمت لغتان.

  • العينات

    عينات ومواد مرجعية لاختبارات مختبر الجهة التنظيمية، تُرسل قبل الطلب الأول.

  • مستندات الشحن

    الفاتورة وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ وأوراق التصدير للشحن البحري أو الجوي، بشروط FOB أو CFR أو CIF.

أسئلة حول أسواقنا

لديك سؤال آخر؟ راسلنا على [email protected].

إلى أي البلدان تصدّر بروجين فارما الأدوية؟

تورّد بروجين فارما للموزعين والمستوردين ومورّدي المناقصات في أفريقيا والشرق الأوسط وجنوب شرق آسيا وأمريكا اللاتينية وأوروبا. وإذا لم يرد بلدكم في هذه الصفحة، فاسألونا: المستندات متشابهة في معظم الأسواق وسنخبركم بما يحتاجه سوقكم.

هل تسجلون الأدوية لدى الجهة التنظيمية المحلية نيابةً عنا؟

لا. يُسجَّل الدواء في كل بلد تقريبًا باسم شركة محلية مرخّصة، وهي عادةً المستورد أو الموزع، وهي التي تقدم الطلب إلى الجهة التنظيمية. وتعدّ بروجين فارما الملف والشهادات والعينات، وتجيب عن أسئلة الجهة التنظيمية معكم.

من يصنّع الأدوية؟

نصنّعها في منشأة معتمدة WHO-GMP في الهند، وهي حاصلة أيضًا على اعتماد EU-GMP وISO.

هل يمكن وضع الملصقات على العبوات بلغتي؟

نعم. تطبع بروجين فارما العلب والملصقات ونشرات المرضى بالإنجليزية أو الفرنسية أو الإسبانية أو البرتغالية أو العربية أو أي لغة أخرى يحتاجها سوقكم، بما يتطابق مع تسجيلكم.

هل يمكنكم التوريد للمناقصات العامة؟

نعم. تورّد بروجين فارما عبوات المناقصات والمستندات التي تطلبها المناقصات عادةً. أرسلوا إلينا متطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا توفيره.

كيف أحصل على عرض سعر؟

أرسلوا المنتج والتركيز وحجم العبوة والكمية وبلد الوجهة بالبريد الإلكتروني أو واتساب. وترد بروجين فارما بعرض سعر والمستندات المتاحة ومدة الشحن.

استكشف المزيد

اطلب عرض سعر

أرسل إلينا متطلبات المنتج وبلد الوجهة، وسيرد فريقنا بعرض سعر والخطوات التالية.

البريد الإلكتروني
[email protected]
الهاتف
+91 22 49793146
واتساب
+91 90829 70494
تابعونا
LinkedIn · Facebook