البلد · أمريكا الشمالية
صادرات المنتجات الدوائية والصحية إلى كندا
تورّد بروجين فارما للمستوردين وأصحاب العلامات التجارية والموزعين الكنديين منتجات نصنّعها في منشأة حاصلة على شهادة WHO-GMP: منتجات صحية طبيعية ومنتجات عشبية ومنتجات عناية شخصية وأدوية متاحة دون وصفة وأدوية جنيسة للشركاء الذين يحملون الموافقة. نُعدّ مستندات المصنّع لطلباتكم لدى وزارة الصحة الكندية، ونؤكد قبل تقديم عرض السعر المسار الذي يتبعه المنتج.
- الجهة التنظيمية
- BfArM
- الملصقات
- الإنجليزية والفرنسية
- ترخيص المستورد
- ترخيص منشأة دوائية، للأدوية
- الموانئ الرئيسية
- فانكوفر، مونتريال، هاليفاكس
السوق الكندية في لمحة
تتمتع كندا بسوق صحية ناضجة ومنظَّمة جيدًا، مع استخدام واسع للأدوية الجنيسة، وقطاع قوي للمنتجات الصحية الطبيعية، وخطط أدوية إقليمية ممولة من المال العام إلى جانب سوق خاصة كبيرة. ويمر التوريد عبر تجار الجملة وسلاسل الصيدليات، وبالنسبة للمنتجات الصحية الطبيعية عبر المتاجر المتخصصة والبائعين عبر الإنترنت.
تنظّم وزارة الصحة الكندية السوق بحسب نوع المنتج. تخضع الأدوية والمنتجات الصحية الطبيعية ومستحضرات التجميل لقواعد مختلفة، ويحتاج كل من الدواء والمكمل ومنتج العناية الشخصية إلى الترخيص أو الموافقة على المنتج أو الإخطار المناسب قبل بيعه.
ولكندا لغتان رسميتان، لذا تُكتب العلب الكرتونية والنشرات الموجهة إلى هذه السوق عادةً بالإنجليزية والفرنسية، وهو ما يؤثر في التصميم والمُهَل.
الأدوية التي نوردها إلى ألمانيا
هذه هي الفئات التي يسألنا عنها المستوردون الكنديون. يعتمد جواز بيع المنتج على فئته وعلى تراخيص شركتكم، لذا نؤكد ذلك قبل تقديم عرض السعر. عرض جميع المستحضرات البشرية
-
المنتجات الصحية الطبيعية
فيتامينات ومعادن ومنتجات عشبية ومعززات حيوية للعلامات التجارية التي تبيع عبر الصيدليات والمتاجر المتخصصة وعبر الإنترنت.
-
المنتجات العشبية والأيورفيدا
منتجات الأشواغاندا والكركم والتريفالا، مصنّعة وفق تركيبتكم وملصقكم.
-
العناية الشخصية ومستحضرات التجميل
غسولات الوجه والمرطبات والشامبو والصابون تحت علامتكم التجارية، مع قوائم مكونات ثنائية اللغة.
-
الأدوية المتاحة دون وصفة
باراسيتامول وإيبوبروفين ومضادات الحموضة للعلامات التجارية التي تبيع دون وصفة، متى استوفى المنتج متطلبات فئته.
-
أدوية جنيسة للشركاء المعتمدين
أقراص وكبسولات وحقن للشركات التي تحمل الموافقة، مع بيانات المصنّع التي تحتاجها.
-
المنتجات البيطرية
سوائل فموية ومنتجات أخرى لصحة الحيوان للمستوردين الذين يتولون الموافقات البيطرية المنفصلة.
كيف يعمل مسار وزارة الصحة الكندية بحسب نوع المنتج
لا يوجد تسجيل واحد لكندا. تعتمد الخطوات على فئة المنتج، ويتحمل المستورد الكندي أو صاحب الترخيص معظم الطلبات. هذا هو المخطط المعتاد.
-
01
تحديد الفئة
يخضع الدواء والمنتج الصحي الطبيعي ومستحضر التجميل لقواعد مختلفة، لذا تحدد الفئة كل ما يليها.
-
02
شركة كندية تحمل التراخيص
شركة مقيمة في كندا، وعادةً المستورد أو الموزع، تحمل ترخيص النشاط، مثل ترخيص منشأة دوائية لاستيراد الأدوية أو ترخيص موقع للمنتجات الصحية الطبيعية.
-
03
إثبات التزام الموقع الأجنبي بـ GMP
تتوقع وزارة الصحة الكندية أدلة على أن موقع التصنيع الأجنبي يلتزم بـ GMP. نوفّر الشهادات وسجلات التشغيلات وبيانات الفحوص التي توضح كيف يُصنَّع المنتج ويُفحص.
-
04
الحصول على الموافقة على المنتج
تحتاج الأدوية إلى موافقة على المنتج ورقم تعريف الدواء، وتقدّم الأدوية الجنيسة طلبًا يستند إلى بيانات المصنّع. وتحتاج المنتجات الصحية الطبيعية إلى ترخيص منتج ورقم منتج طبيعي. أما مستحضرات التجميل فتُبلَّغ إلى وزارة الصحة الكندية بعد أول عملية بيع.
-
05
وضع الملصق باللغتين
تتبع الملصقات قواعد الفئة وتُكتب عادةً بالإنجليزية والفرنسية.
-
06
الاستيراد والبيع
تُخلَّص كل شحنة جمركيًا لدى وكالة خدمات الحدود الكندية عبر مخلّصكم الجمركي، وفق التراخيص التي تحملها شركتكم.
تتغير المتطلبات والمُهَل، لذا تحققوا من القواعد الحالية لدى وزارة الصحة الكندية أو لدى مستشار تنظيمي كندي. نحن لا نعد أبدًا بموافقة أو بموعد.
من يتولى ماذا عند الاستيراد إلى كندا
توزيع واضح للمستندات، حتى لا يسقط شيء بين المستورد والشركة المصنّعة.
تتولى شركتكم
- ترخيص المنشأة أو الموقع بصفتكم المستورد الكندي
- تراخيص المنتجات والموافقات والإخطارات
- ملصقات ثنائية اللغة تستوفي قواعد وزارة الصحة الكندية
- التخليص الجمركي عبر مخلّص مرخَّص
ما تتولاه Progene Pharma
- التصنيع في منشأة حاصلة على شهادة WHO-GMP
- شهادات GMP وسجلات التشغيلات وبيانات الفحوص
- شهادة تحليل لكل تشغيلة، وبيانات الثبات
- صحائف بيانات السلامة ومعلومات التصنيع والفحص لملفكم
- تصميم يُعدّ ليتوافق مع ملصقكم
مصممة لظروف الكندي
الحرارة والرطوبة والرحلات الطويلة وتعدد اللغات: ما يحتاجه الدواء ليبقى سليماً من الميناء حتى المريض.
-
ملصقات بالإنجليزية والفرنسية
علب كرتونية ونشرات بالإنجليزية والفرنسية، مع قائمة المكونات ورقم التشغيلة وتاريخ الانتهاء وظروف التخزين وسائر البيانات التي تشترطها وزارة الصحة الكندية (Health Canada) للفئة.
-
ثبات يناسب منطقتكم
دراسات ثبات في ظروف طويلة الأمد عند 25 °م ورطوبة نسبية 60%، وهي المنطقة المناخية التي تشترطها القواعد الكندية، لكي تظل مدة الصلاحية المطبوعة على العبوة سارية.
-
سجلات للتفتيش
سجلات التشغيلات وضبط التغييرات وبيانات الفحوص، جاهزة لأدلة الموقع وعمليات التدقيق التي يطلبها المشترون الكنديون ووزارة الصحة الكندية.
-
عبوات لكل قناة
عبوات تجزئة للصيدليات والبيع عبر الإنترنت، وعبوات سائبة أو مستشفيات، بالكميات التي يشتريها عملاؤكم.
الشحن إلى كندا
تغادر الطلبات من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي بحرًا، أو جوًا عند الاستعجال، مع المستندات التي يحتاجها مخلّصكم الجمركي.
-
فانكوفر
الميناء الرئيسي على المحيط الهادئ، لغرب كندا وللنقل بالسكك الحديدية شرقًا
-
مونتريال
الميناء الرئيسي لكيبك ووسط كندا، على نهر سانت لورانس
-
هاليفاكس
بوابة المحيط الأطلسي إلى شرق كندا
-
الشروط والمستندات
FOB أو CFR أو CIF، مع الفاتورة وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ وشهادة التحليل، والبيان الجمركي الذي يقدمه مخلّصكم
أين تبيع العلامات التجارية الكندية
يمكن للمنتج نفسه أن يمر عبر عدة قنوات، ولكل قناة عبوتها الخاصة وفحوص المشترين الخاصة بها.
-
سلاسل الصيدليات
تشتري سلاسل الصيدليات الكبرى الأدوية الجنيسة والعلامات التجارية الدوائية المتاحة دون وصفة، وتُجري تأهيلًا لمورّديها.
-
متاجر المنتجات الطبيعية والبيع عبر الإنترنت
تبيع علامات المنتجات الصحية الطبيعية عبر متاجر المنتجات الطبيعية والبائعين عبر الإنترنت.
-
تجار الجملة والموزعون
يورّد تجار الجملة المرخَّصون إلى الصيدليات والعيادات والمستشفيات في مختلف المقاطعات.
-
المؤسسات
تشتري المستشفيات والبرامج الإقليمية عبر المشتريات المجمّعة والمناقصات.
أسئلة حول التوريد إلى ألمانيا
لديك سؤال آخر؟ راسلنا على [email protected].
هل تصدّرون إلى كندا؟
نعم. تصنّع بروجين فارما في منشأة حاصلة على شهادة WHO-GMP وتورّد للمستوردين وأصحاب العلامات التجارية والموزعين الكنديين. تعتمد المنتجات التي يمكننا توريدها على فئة المنتج وعلى التراخيص التي تحملها شركتكم، ونؤكد ذلك قبل تقديم عرض السعر.
هل تقبل وزارة الصحة الكندية شهادات GMP الخاصة بكم؟
منشأتنا حاصلة على شهادات WHO-GMP وEU-GMP وISO، ونوفّر الشهادات وسجلات التشغيلات وبيانات الفحوص. تقرر وزارة الصحة الكندية الأدلة التي تقبلها لكل منتج، فتحققوا من الوضع الحالي لديها أو اسألونا عما يمكننا تقديمه.
هل أحتاج إلى ترخيص منشأة دوائية؟
تحتاج الشركة التي تستورد الأدوية إلى كندا عادةً إلى ترخيص منشأة دوائية. وللمنتجات الصحية الطبيعية ترخيص موقع خاص بها. يمكن لمستشاركم في الشؤون التنظيمية أو لوزارة الصحة الكندية تأكيد ما ينطبق عليكم.
هل يمكنكم تصنيع منتجات صحية طبيعية تحت علامتي التجارية؟
نعم. تصنّع بروجين فارما الفيتامينات والمعادن والمنتجات العشبية والمعززات الحيوية تحت علامتكم التجارية وملصقكم. وتحمل شركتكم ترخيص المنتج ورقم المنتج الطبيعي اللذين تشترطهما وزارة الصحة الكندية.
هل يمكنكم توريد أدوية جنيسة إلى كندا؟
فقط للشركات التي تحمل الموافقة أو تعمل على الحصول عليها. نوفّر بيانات المصنّع ومستنداته لذلك الطلب، ولا نبيع أدوية غير مرخّصة إلى كندا.
هل يجب أن تكون الملصقات بالفرنسية؟
تُكتب الملصقات الموجهة إلى السوق الكندية عادةً بالإنجليزية والفرنسية. نُعدّ التصميم باللغتين ليتوافق مع ملفكم.
ما المستندات التي تقدمونها؟
المجموعة المعتادة هي شهادة تحليل لكل تشغيلة، وشهادات GMP، وبيانات الثبات، وصحائف بيانات السلامة، ومعلومات التصنيع والفحص التي يحتاجها ترخيصكم أو طلبكم.
كيف تُشحن الطلبات إلى كندا؟
تشحن بروجين فارما بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى فانكوفر أو مونتريال أو هاليفاكس، أو جوًا للطلبات العاجلة، بشروط FOB أو CFR أو CIF. ونؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.
ما الحد الأدنى لكمية الطلب؟
يعتمد ذلك على المنتج والشكل الصيدلاني والعبوة. نعمل مع كبار المستوردين ومع العلامات التجارية الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.
صفحات ذات صلة
اطلب عرض سعر
أرسل إلينا متطلبات المنتج وبلد الوجهة، وسيرد فريقنا بعرض سعر والخطوات التالية.
- البريد الإلكتروني
- [email protected]
- الهاتف
- +91 22 49793146
- واتساب
- +91 90829 70494