السوق
صادرات دوائية إلى أفريقيا، جاهزة للتسجيل
تورّد بروجين فارما للموزعين والمستوردين وموردي المناقصات في غرب أفريقيا وشرقها وجنوبها ووسطها وشمالها أدوية جنيسة نصنّعها في منشأة معتمدة WHO-GMP في الهند. مختبرة للمناخات الحارة والرطبة، وملصقاتها بالإنجليزية أو الفرنسية أو البرتغالية، وتُرسل مع الملف الذي تطلبه الجهة التنظيمية الوطنية لديكم.
- المناطق
- الغرب والشرق والجنوب والوسط والشمال
- الملصقات
- الإنجليزية والفرنسية والبرتغالية والعربية وغيرها
- الثباتية
- المنطقة IVb، 30 °C / رطوبة نسبية 75%
- الملفات
- CTD، مع متطلبات كل بلد
لماذا يتزوّد الموزعون الأفارقة من الهند
الهند من أكبر موردي الأدوية الجنيسة إلى أفريقيا. تصنّع الشركات الهندية الجزيئات نفسها التي تصنّعها العلامات الأصلية، وفق معايير دساتير الأدوية نفسها، وبجزء من السعر، وشهادة WHO-GMP، وهي المعيار الذي تبحث عنه معظم الجهات التنظيمية الأفريقية، حاصلة عليها شركات كثيرة منها.
يقع مقر بروجين فارما في نافي مومباي، بجوار نافا شيفا (JNPT)، أحد أهم موانئ الحاويات في الهند، مع رحلات بحرية منتظمة إلى لاغوس وتيما وأبيدجان ومومباسا ودار السلام وديربان. وهذا يخفض مدد التوريد وتكاليف الشحن للطلبات المتكررة.
الأدوية التي نوردها إلى أفريقيا
هذه هي الأدوية التي يطلبها منا الموزعون الأفارقة أكثر من غيرها. ونصنّع أي مستحضر بشري وفق مواصفاتكم وتحت علامتكم. عرض جميع المستحضرات البشرية
-
أدوية الملاريا
تركيبات قائمة على الأرتيميسينين مثل أرتيميثر ولوميفانترين، وحقن أرتيسونات، وأشربة جافة للأطفال، للبلدان التي ينتشر فيها الملاريا أكثر.
-
المضادات الحيوية
أموكسيسيلين، وأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك، وسيبروفلوكساسين، وحقن سيفترياكسون، ومعلقات للأطفال، للعيادات والصيدليات والمستشفيات.
-
فيروس نقص المناعة البشرية والسل
مضادات الفيروسات القهقرية وتركيبات ثابتة الجرعة من ريفامبيسين وإيزونيازيد وإيثامبوتول وبيرازيناميد لبرامج العلاج الوطنية.
-
طرد الديدان والإسهال
ألبيندازول وميبيندازول لطرد الديدان في المدارس، وأملاح الإماهة الفموية مع الزنك للأطفال.
-
ضغط الدم والسكري
أملوديبين ولوسارتان وميتفورمين وغليميبيريد، مع ازدياد حصة الأمراض المزمنة من الوصفات الطبية في أنحاء القارة.
-
صحة الأم والطفل
الحديد وحمض الفوليك، وأشربة الفيتامينات المتعددة، ومعلقات باراسيتامول وإيبوبروفين، ومستحضرات أخرى للأطفال.
-
مستلزمات المستشفيات
سوائل وريدية، ومضادات حيوية للحقن، ومخدرات ومسكنات للمستشفيات والمناقصات الحكومية.
هيئات تنظيم الدواء في أفريقيا
يسجل كل بلد الأدوية عبر هيئته التنظيمية الخاصة. هذه هي الهيئات في أكبر الأسواق، ونحن نعد الملفات بالصيغ التي تطلبها.
غرب أفريقيا
- نيجيريا
- الوكالة الوطنية للأغذية والأدوية وإدارتها ومراقبتها (NAFDAC)
- غانا
- هيئة الأغذية والأدوية (FDA Ghana)
- كوت ديفوار
- هيئة كوت ديفوار لتنظيم الأدوية (AIRP)
- السنغال
- الوكالة السنغالية لتنظيم الأدوية (ARP)
شرق أفريقيا
جنوب أفريقيا
- جنوب أفريقيا
- هيئة تنظيم المنتجات الصحية في جنوب أفريقيا (SAHPRA)
- زامبيا
- هيئة تنظيم الأدوية في زامبيا (ZAMRA)
- زيمبابوي
- هيئة مراقبة الأدوية في زيمبابوي (MCAZ)
- مالاوي
- هيئة تنظيم الصيدلة والأدوية (PMRA)
- موزمبيق
- الهيئة الوطنية لتنظيم الأدوية (ANARME)
وسط أفريقيا وشمالها
- جمهورية الكونغو الديمقراطية
- هيئة الكونغو لتنظيم الأدوية (ACOREP)
- مصر
- هيئة الدواء المصرية (EDA)
- الكاميرون
- Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires (DPML)
تقيّم بعض البلدان الأدوية بصورة مشتركة أيضًا، عبر التقييم المشترك لمجموعة شرق أفريقيا وتعاون ZAZIBONA في الجنوب الأفريقي، وتجري حاليًا تهيئة وكالة الأدوية الأفريقية الجديدة للتنسيق على مستوى القارة. وإن لم يكن بلدكم مدرجًا، فيمكننا مع ذلك إعداد المستندات.
كيف يتم التسجيل عادةً
قد يستغرق التسجيل من عدة أشهر إلى أكثر من سنة بحسب البلد، لذلك يسجّل كثير من الموزعين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون غيرها مع نمو الطلبات.
-
01
تعيين حامل محلي
تسجّل معظم البلدان الدواء باسم شركة محلية، وهي عادةً الموزع، فتحمل الترخيص وتتعامل مع الجهة التنظيمية.
-
02
تقديم الملف
نعدّ ملف CTD وشهادة المنتج الدوائي (COPP) وشهادة GMP والعينات، ويقدّمها فريقكم إلى الجهة التنظيمية.
-
03
الاختبار والتفتيش
تختبر الجهة التنظيمية العينات وقد تفتش منشأة التصنيع أو تعتمد على شهادة WHO-GMP الخاصة بها.
-
04
الموافقة والاستيراد
بعد الموافقة يوضع رقم التسجيل على العبوة، وتُستورد كل شحنة بموجب تصريح.
مصممة لظروف الأفريقية
الحرارة والرطوبة والرحلات الطويلة وتعدد اللغات: ما يحتاجه الدواء ليبقى سليماً من الميناء حتى المريض.
-
مختبرة للحرارة والرطوبة
دراسات ثباتية عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb)، وهي الظروف التي تطلبها معظم الجهات التنظيمية الأفريقية، لكي تبقى مدة الصلاحية المدونة على العبوة سارية.
-
تعبئة تحمي المنتج
شرائط ألو-ألو أو PVDC وزجاجات محكمة الإغلاق مع مادة مجففة للمناخات الرطبة، وكراتين متينة تتحمل الرحلات البرية الطويلة.
-
ملصقات بلغتك
الإنجليزية أو الفرنسية أو البرتغالية أو العربية أو السواحيلية أو أي لغة أخرى يحتاجها سوقك، مع رقم التسجيل وبيانات الدفعة ونشرة المريض التي تشترطها الجهة التنظيمية.
-
عبوات لكل قناة
عبوات للصيدليات وعبوات للمستشفيات وعبوات للمناقصات بالكميات التي تشتريها مخازن الأدوية الوطنية وبرامج المساعدات.
الشحن إلى أفريقيا
تنطلق الطلبات من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي بحرًا، أو جوًا عندما تكون عاجلة، مع المستندات التي يحتاجها مخلّصكم الجمركي.
-
غرب أفريقيا
لاغوس (أبابا وتين كان)، وتيما، وأبيدجان، وداكار، ولومي، وكوتونو
-
شرق أفريقيا
مومباسا ودار السلام، مع نقل بري لاحق إلى أوغندا ورواندا وما بعدهما
-
جنوب أفريقيا
ديربان ومابوتو وبيرا
-
الشروط والمستندات
FOB أو CFR أو CIF، مع الفاتورة وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ وشهادة التحليل (COA) والتفتيش قبل الشحن عند الاقتضاء
أسئلة حول التوريد إلى أفريقيا
لديك سؤال آخر؟ راسلنا على [email protected].
هل تصدّرون الأدوية إلى أفريقيا؟
نعم. تصنّع بروجين فارما أدوية جنيسة في منشأة معتمدة WHO-GMP في الهند، وتورّدها للموزعين والمستوردين وموردي المناقصات في غرب أفريقيا وشرقها وجنوبها ووسطها وشمالها.
هل يمكنكم مساعدتنا في تسجيل المنتجات لدى NAFDAC أو PPB أو أي جهة تنظيمية أفريقية أخرى؟
نعم. تعدّ بروجين فارما المستندات التي يتطلبها التسجيل: ملف CTD مع بيانات ثباتية المنطقة IVb، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وعينات للاختبار. وتقدّمها شركتك، بصفتها حاملة الترخيص المحلي، إلى الجهة التنظيمية، ونجيب معك عن استفسارات الجهة التنظيمية.
هل تورّدون عبوات بملصقات بالفرنسية أو البرتغالية؟
نعم. تطبع بروجين فارما الكراتين والملصقات ونشرات المريض بالإنجليزية أو الفرنسية أو البرتغالية أو العربية أو أي لغة أخرى يحتاجها سوقك، أو بلغتين على العبوة نفسها، بما يطابق تسجيلك.
هل أدويتكم مناسبة للمناخات الحارة والرطبة؟
نعم. تُختبر المنتجات الموجهة إلى الأسواق الأفريقية عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb) وتُعبّأ في شرائط أو زجاجات مقاومة للرطوبة، لتبقى مدة الصلاحية سارية في الظروف المدارية.
هل يمكنكم التوريد للمناقصات العامة ومخازن الأدوية الوطنية؟
نعم. تورّد بروجين فارما عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وشهادة التحليل COA. أخبرنا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا تقديمه.
هل أحتاج إلى شركة محلية لاستيراد الأدوية؟
في معظم الدول الأفريقية، نعم. يُسجَّل الدواء باسم شركة محلية مرخصة، وعادةً المستورد أو الموزع، التي تستورد بعد ذلك كل شحنة بموجب تصريح. وتختلف القواعد من بلد إلى آخر، لذا تحقق من ذلك مع الجهة التنظيمية في بلدك.
كيف تُشحن الطلبات إلى أفريقيا؟
تشحن بروجين فارما بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى موانئ مثل لاغوس وتيما وأبيدجان ومومباسا ودار السلام وديربان، أو جوًا للطلبات العاجلة، وفق شروط FOB أو CFR أو CIF.
ما الحد الأدنى لكمية الطلب؟
يعتمد ذلك على المنتج وشكله الصيدلاني وتعبئته. نعمل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وكذلك صغار الموزعين، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض الأسعار.
استكشف المزيد
اطلب عرض سعر
أرسل إلينا متطلبات المنتج وبلد الوجهة، وسيرد فريقنا بعرض سعر والخطوات التالية.
- البريد الإلكتروني
- [email protected]
- الهاتف
- +91 22 49793146
- واتساب
- +91 90829 70494