دولة · إفريقيا
صادرات دوائية إلى أوغندا، جاهزة لتسجيل NDA
تزوّد بروجين فارما المستوردين وتجار الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في أوغندا بأدوية جنيسة نصنّعها في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP. نُعدّ ملف التسجيل وشهادة COPP والعينات التي تطلبها هيئة الأدوية الوطنية، ونعبّئ للرحلة الطويلة نحو الداخل، ونشحن عبر مومباسا أو دار السلام.
- الجهة التنظيمية
- هيئة الأدوية الوطنية
- الملصقات
- بالإنجليزية، مع رقم التسجيل
- الثبات
- المنطقة IVb، 30 °C / 75% رطوبة نسبية
- طريق الدخول
- مومباسا أو دار السلام
سوق الأدوية في أوغندا باختصار
أوغندا دولة حبيسة يتميز سكانها بالشباب والنمو السريع. تستورد معظم أدويتها، وهي تصل بحرًا عبر مومباسا في كينيا أو دار السلام في تنزانيا ثم تُنقل برًا إلى الداخل، لذلك يكتسب التغليف ومدد التسليم ووكلاء التخليص الجمركي الموثوقون أهمية هنا أكبر مما هي عليه في الساحل.
الملاريا من أكبر الأعباء الصحية في البلاد، والأرتيميثر واللوميفانترين هو العلاج الأول. ويُدار علاج فيروس نقص المناعة البشرية والسل عبر برامج وطنية كبيرة، ويتزايد السكري وارتفاع ضغط الدم في كمبالا وبقية المدن. وتشتري برامج طرد الديدان في المدارس وصحة الطفل بكميات كبيرة.
تتولى المخازن الطبية الوطنية بصورة رئيسية تزويد المرافق الصحية العامة، ويتولى المخزن الطبي المشترك وجهات مماثلة تزويد المرافق التابعة للمؤسسات الدينية والمرافق الخاصة غير الربحية، بينما يشتري المستوردون الخواص وسلاسل الصيدليات والمستشفيات إلى جانبها. وما يجمع المشترين هو الحاجة إلى منتجات مسجّلة لدى NDA وإلى مصنّع يجيب عن أسئلتها.
الأدوية التي نوردها إلى أوغندا
هذه هي الأدوية التي يطلبها منا الموزعون الأوغنديون أكثر من غيرها. ونصنّع أي تركيبة بشرية وفق مواصفاتكم وتحت علامتكم التجارية. عرض جميع المستحضرات البشرية
-
مضادات الملاريا
أقراص أرتيميثر ولوميفانترين، وأقراص قابلة للتفتت، وشراب جاف، وحقن أرتيسونات، للصيدليات والعيادات وبرامج مكافحة الملاريا.
-
المضادات الحيوية
أموكسيسيلين، وأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك، وأزيثروميسين، وسيبروفلوكساسين، وسيفيكسيم، وحقن سيفترياكسون، بأشكال للبالغين والأطفال.
-
الألم والحمى
باراسيتامول وإيبوبروفين وديكلوفيناك في أقراص ومعلقات وحقن، وهي أسرع المنتجات تداولًا في الصيدليات المجتمعية.
-
فيروس نقص المناعة البشرية والسل
مضادات الفيروسات القهقرية مثل لاميفودين وزيدوفودين، وريفامبيسين وإيزونيازيد وإيثامبوتول وبيرازيناميد، للبرامج الوطنية ومراكز العلاج.
-
السكري وضغط الدم
ميتفورمين وغليميبيريد وأملوديبين ولوسارتان وأتورفاستاتين، مع ازدياد انتشار الأمراض المزمنة في كمبالا وعنتيبي وجينجا وغولو.
-
طرد الديدان وصحة الطفل
ألبيندازول لطرد الديدان في المدارس، وأملاح الإماهة الفموية مع الزنك للأطفال المصابين بالإسهال.
-
صحة الأم والطفل
الحديد مع حمض الفوليك للحمل، ومركب فيتامين ب، وفيتامين د3، وأشربة الأطفال.
-
مستلزمات المستشفيات
سوائل وريدية ومضادات حيوية للحقن ومخدرات ومسكنات في عبوات للمستشفيات والمناقصات.
تسجيل NDA خطوة بخطوة
لا يجوز استيراد الدواء أو بيعه أو توزيعه في أوغندا قبل أن تسجّله هيئة الأدوية الوطنية (NDA). هذا هو المسار المعتاد لمنتج صيدلاني تام الصنع مصنَّع في الخارج.
-
01
شركة محلية تتقدم بالطلب
يكون التسجيل باسم شركة مسجّلة في أوغندا، وهي عادةً المستورد أو الموزع، وتعمل بصفتها الوكيل المحلي للمصنّع. وتتقدم بالطلب إلى NDA.
-
02
المصنّع يفوّض
يمنح المصنّع مقدّم الطلب خطاب تفويض يحدد المنتج والشركة، ونحن نوفره.
-
03
تقديم ملف التسجيل
يقدّم مقدّم الطلب ملف CTD مع بيانات ثبات المنطقة IVb وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية وشهادة GMP والعينات. نُعدّ كل ذلك.
-
04
NDA تراجعه
تقيّم NDA ملف التسجيل وقد تطرح أسئلة نجيب عنها معكم. ويمكن أيضًا أن يمرّ ملف التسجيل عبر التقييم المشترك لجماعة شرق إفريقيا، الذي يراجع ملفًا واحدًا لعدة دول شريكة.
-
05
العينات والتفتيش
تُفحص العينات في مختبر وطني، وقد تفتش NDA موقع التصنيع أو تعتمد على شهادة GMP الخاصة به.
-
06
التسجيل والتجديد
عند الموافقة تصدر NDA تسجيلًا ورقم تسجيل يوضع على كل عبوة. والتسجيل صالح لمدة محددة ويُجدَّد قبل انتهائها.
يستغرق التسجيل من عدة أشهر إلى أكثر من سنة، وتحدّث NDA متطلباتها من حين إلى آخر، لذا تحقّقوا من الإرشادات الحالية لدى NDA أو وكيلكم التنظيمي. يسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.
من يتولى ماذا عند الاستيراد إلى أوغندا
توزيع واضح للأوراق المطلوبة، حتى لا يسقط شيء بين المستورد والمصنّع.
تتولى شركتكم ما يلي
- طلب NDA بصفتكم الوكيل المحلي المسجَّل
- التراخيص التي تحتاجها شركتكم لاستيراد الأدوية وبيعها بالجملة
- تصريح الاستيراد أو الإفراج من NDA لكل شحنة
- البيان الجمركي لدى هيئة الإيرادات الأوغندية (Uganda Revenue Authority) عبر المخلِّص الجمركي التابع لكم
- كفالات العبور والرحلة البرية إلى الداخل
تتولى بروجين فارما
- ملف CTD وبيانات الثبات والعينات
- شهادة COPP وشهادة GMP وخطاب التفويض
- شهادة تحليل لكل تشغيلة
- ملصقات ونشرات تحمل رقم تسجيلكم
- الفاتورة وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ
- الإجابة عن أسئلة NDA أثناء المراجعة
مصممة لظروف أوغندي
الحرارة والرطوبة والرحلات الطويلة وتعدد اللغات: ما يحتاجه الدواء ليبقى سليماً من الميناء حتى المريض.
-
مصمَّمة لتناسب المناخ
دراسات ثبات عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb)، وهي الظروف التي تطلبها سلطات شرق إفريقيا، مع أشرطة ألو-ألو أو PVDC وزجاجات محكمة الغلق للأجواء الرطبة.
-
ملصقات تقبلها هيئة NDA
علب كرتونية ونشرات باللغة الإنجليزية تحمل رقم التسجيل ورقم التشغيلة وتاريخي التصنيع وانتهاء الصلاحية وظروف التخزين وسائر البيانات التي تشترطها هيئة الأدوية الوطنية (NDA).
-
عبوات لكل قناة
عبوات للصيدليات وعبوات للمستشفيات وعبوات للمناقصات بالكميات التي تشتريها المخازن الطبية الوطنية والمخزن الطبي المشترك وتجار الجملة.
-
علب كرتونية للطريق الطويل
علب كرتونية خارجية متينة وشحنات على منصات نقل للرحلة البرية التي تتجاوز ألف كيلومتر من الساحل، حيث تتعرض الشحنات للحرارة والمناولة الخشنة.
الشحن إلى أوغندا
تُشحن الطلبات من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي بحرًا، أو جوًا عندما تكون عاجلة، مع المستندات التي يحتاجها المخلِّص الجمركي التابع لكم.
-
مومباسا
المسار المعتاد، بحرًا ثم برًا أو بالسكك الحديدية عبر الممر الشمالي إلى كمبالا
-
دار السلام
المسار البديل، بحرًا ثم برًا عبر تنزانيا
-
عنتيبي
جوًا إلى مطار عنتيبي الدولي للطلبات العاجلة والعينات
-
الشروط والمستندات
FOB أو CFR أو CIF، مع الفاتورة وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ وCOA، وتصريح NDA ومستندات العبور والبيان الجمركي من جانبكم
أين يبيع الموزعون الأوغنديون
يمر المنتج المسجّل نفسه عبر عدة قنوات، ولكل قناة عبوتها الخاصة.
-
التوريد الصحي العام
تورّد National Medical Stores إلى المستشفيات والمراكز الصحية العامة، وتشتري عبر المناقصات، وتطلب مجموعة الوثائق كاملة.
-
القطاع الصحي التابع للمؤسسات الدينية وغير الربحي
تورّد Joint Medical Store وجهات مماثلة إلى المستشفيات والعيادات التابعة للإرساليات وغير الربحية.
-
الصيدليات والسلاسل
يزوّد المستوردون في كمبالا سلاسل الصيدليات والصيدليات المجتمعية بعبوات تحمل العلامة التجارية من الأدوية الجنيسة سريعة التداول.
-
إعادة التوزيع الإقليمي
يزوّد تجار الجملة في كمبالا جنوب السودان وجمهورية الكونغو الديمقراطية ورواندا المجاورة، ويحتاجون إلى ملصقات ووثائق متسقة.
أسئلة حول التوريد إلى أوغندا
لديك سؤال آخر؟ راسلنا على [email protected].
هل تصدّرون الأدوية إلى أوغندا؟
نعم. تصنّع بروجين فارما أدوية جنيسة في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP وتوردها إلى المستوردين وتجار الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في أوغندا.
هل يمكنكم مساعدتنا في تسجيل المنتجات لدى NDA؟
نعم. تُعدّ بروجين فارما الوثائق التي يتطلبها تسجيل NDA: ملف CTD مع بيانات ثبات المنطقة IVb، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، والعينات للفحص. تقدّم شركتكم الأوغندية الطلب، ونجيب معكم عن أسئلة NDA.
هل أحتاج إلى شركة محلية للتسجيل والاستيراد؟
نعم. تسجّل NDA الدواء عبر شركة مسجّلة في أوغندا، وهي عادةً المستورد أو الموزع، ويجب أن تحمل أيضًا تراخيص استيراد الأدوية وبيعها بالجملة. تحقّقوا من المتطلبات الحالية لدى NDA.
كم يستغرق تسجيل NDA؟
يختلف ذلك بحسب المنتج ومدى اكتمال ملف التسجيل، من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد على ذلك ملف تسجيل مكتمل مع بيانات ثبات واضحة وإجابات سريعة عن أسئلة NDA. يسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.
ما الوثائق التي تطلبها NDA؟
المجموعة المعتادة هي ملف CTD وشهادة COPP وشهادة GMP وبيانات الثبات وخطاب التفويض وعينات المنتج والتصاميم الفنية للعبوات. تحدّث NDA متطلباتها من حين إلى آخر، فتأكدوا من القائمة الحالية لدى NDA أو وكيلكم التنظيمي. نخبركم بما يمكننا تقديمه مع عرض السعر.
كيف تصل الأدوية إلى أوغندا؟
أوغندا دولة حبيسة، لذا تُشحن البضائع بحرًا إلى مومباسا أو دار السلام ثم برًا أو بالسكك الحديدية إلى كمبالا بموجب ضمان عبور. يتولى مخلصكم الجمركي إجراءات العبور والجمارك، ونؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.
هل يمكن تقييم ملف التسجيل لعدة دول في شرق إفريقيا دفعة واحدة؟
تدير جماعة شرق إفريقيا تقييمًا مشتركًا يراجع ملف تسجيل واحدًا لعدة دول شريكة، مما قد يوفر الوقت إذا كنتم تخططون للبيع في كينيا أو تنزانيا أو رواندا أيضًا. أخبرونا بالدول وسنؤكد كيفية إعداد الملف.
هل يمكنكم التوريد للمخازن الطبية الوطنية والمخزن الطبي المشترك؟
نعم. توفّر بروجين فارما عبوات المناقصات والوثائق التي تطلبها عادةً مناقصات التوريد العامة والتابعة للمؤسسات الدينية. أرسلوا لنا المتطلبات وسنؤكد ما يمكننا تقديمه.
ما البيانات التي يجب أن تحملها العبوات في أوغندا؟
نص بالإنجليزية، ورقم تسجيل NDA، ورقم التشغيلة، وتاريخا التصنيع وانتهاء الصلاحية، وظروف التخزين، وسائر البيانات التي تشترطها NDA. نُعدّ التصميم الفني ليطابق تسجيلكم، وتوافقون على نسخة تجريبية قبل الطباعة.
هل أدويتكم مناسبة للمناخ؟
نعم. تُختبر منتجات هذا السوق عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb) وتُعبّأ في أشرطة أو زجاجات مقاومة للرطوبة، فتبقى مدة الصلاحية سارية في الأجواء الحارة والرطبة.
هل يمكنكم التوريد للمناقصات في أوغندا؟
نعم. توفّر بروجين فارما عبوات المناقصات ووثائق المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا تقديمه.
كيف تُشحن الطلبات إلى أوغندا؟
تشحن بروجين فارما بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى مومباسا في كينيا أو دار السلام في تنزانيا، ثم برًا إلى كمبالا، أو جوًا إلى عنتيبي للطلبات العاجلة، وفق شروط FOB أو CFR أو CIF. نؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.
ما الحد الأدنى لكمية الطلب؟
يعتمد ذلك على المنتج والشكل الصيدلاني والتغليف. نعمل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات ومع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.
صفحات ذات صلة
اطلب عرض سعر
أرسل إلينا متطلبات المنتج وبلد الوجهة، وسيرد فريقنا بعرض سعر والخطوات التالية.
- البريد الإلكتروني
- [email protected]
- الهاتف
- +91 22 49793146
- واتساب
- +91 90829 70494