Exportaciones farmacéuticas a Uganda, listas para el registro en la NDA

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en Uganda.

Sí. Progene Pharma prepara la documentación que requiere el registro en la NDA: un dosier CTD con datos de estabilidad en Zona IVb, el COPP en formato OMS, el certificado BPM, la carta de autorización y muestras para ensayo. Su empresa ugandesa presenta la solicitud, y nosotros respondemos junto con usted las preguntas de la NDA.

Sí. La NDA registra un medicamento a través de una empresa inscrita en Uganda, normalmente el importador o distribuidor, que además debe tener las licencias para importar y vender medicamentos al por mayor. Consulte los requisitos vigentes con la NDA.

Varía según el producto y según lo completo que esté el dosier, de varios meses a más de un año. Ayuda contar con un dosier completo, con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas de la NDA. Muchos importadores registran primero unos pocos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual incluye un dosier CTD, un COPP, un certificado BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y el arte final del etiquetado. La NDA actualiza sus requisitos periódicamente, así que confirme la lista vigente con la NDA o con su agente regulatorio. Le indicamos con su cotización lo que podemos proporcionar.

Uganda no tiene salida al mar, por lo que los envíos llegan por mar a Mombasa o Dar es Salam y luego por carretera o ferrocarril a Kampala, bajo garantía de tránsito. Su agente de aduanas gestiona el tránsito y el despacho, y confirmamos el calendario con su cotización.

La Comunidad de África Oriental realiza una evaluación conjunta que examina un solo dosier para varios Estados socios, lo que puede ahorrar tiempo si también planea vender en Kenia, Tanzania o Ruanda. Indíquenos los países y confirmaremos cómo preparar el expediente.

Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitación y la documentación que suelen exigir las licitaciones de suministro públicas y de instituciones confesionales. Envíenos los requisitos y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Texto en inglés, el número de registro en la NDA, el número de lote, las fechas de fabricación y de caducidad, las condiciones de conservación y los demás datos que exige la NDA. Preparamos el arte final conforme a su registro, y usted aprueba una prueba de impresión antes de imprimir.

Sí. Los productos para este mercado se ensayan a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, de modo que la vida útil se mantenga válida en condiciones de calor y humedad.

Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitación y la documentación del producto que suelen exigir las licitaciones, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Mombasa (Kenia) o Dar es Salam (Tanzania), con transporte por carretera posterior hasta Kampala, o por vía aérea a Entebbe para pedidos urgentes, bajo condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima en su cotización.