Exportations pharmaceutiques vers l'Ouganda, prêtes pour l'enregistrement auprès de la NDA

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans un établissement certifié OMS-BPF et les livre à des importateurs, grossistes, fournisseurs hospitaliers et fournisseurs d'appels d'offres en Ouganda.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de la NDA : un dossier CTD avec les données de stabilité en zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société ougandaise dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de la NDA.

Oui. La NDA enregistre un médicament par l'intermédiaire d'une société immatriculée en Ouganda, généralement l'importateur ou le distributeur, qui doit aussi détenir les licences d'importation et de commerce de gros des médicaments. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de la NDA.

Cela varie selon le produit et selon le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de la NDA, aide beaucoup. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes d'étiquetage. La NDA met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès de la NDA ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquons ce que nous pouvons fournir avec votre devis.

L'Ouganda n'a pas d'accès à la mer ; les expéditions passent donc par Mombasa ou Dar es Salaam, puis gagnent Kampala par la route ou le rail, sous régime de transit. Votre transitaire assure le transit et les formalités douanières, et nous confirmons le calendrier avec votre devis.

La Communauté d'Afrique de l'Est mène une évaluation conjointe qui examine un seul dossier pour plusieurs États partenaires, ce qui peut faire gagner du temps si vous prévoyez aussi de vendre au Kenya, en Tanzanie ou au Rwanda. Indiquez-nous les pays concernés et nous confirmerons la manière de préparer le dossier.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents que demandent habituellement les appels d'offres publics et confessionnels. Envoyez-nous les exigences et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Texte en anglais, numéro d'enregistrement auprès de la NDA, numéro de lot, dates de fabrication et de péremption, conditions de conservation et autres mentions exigées par la NDA. Nous préparons les maquettes en fonction de votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant l'impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75 % d'humidité relative (zone IVb) et conditionnés en blisters ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable dans des conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres et les documents produits que les appels d'offres demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Mombasa au Kenya ou Dar es Salaam en Tanzanie, avec un acheminement routier jusqu'à Kampala, ou par avion vers Entebbe pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec les grands importateurs et les fournisseurs d'appels d'offres ainsi qu'avec des distributeurs plus petits, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.