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Exportations pharmaceutiques vers le Cameroun, prêtes pour l'enregistrement
Progene Pharma approvisionne les importateurs, grossistes-répartiteurs, fournisseurs hospitaliers et fournisseurs d'appels d'offres camerounais en médicaments génériques que nous fabriquons dans une installation certifiée OMS-BPF. Nous préparons le dossier, le COPP et les échantillons demandés par le ministère de la Santé, étiquetons en français et en anglais, et expédions vers Douala.
- Autorité de réglementation
- Ministère de la Santé publique
- Étiquettes
- Français et anglais
- Stabilité
- Zone IVb, 30 °C / 75% HR
- Principal port
- Douala
Le marché camerounais du médicament en bref
Le Cameroun est la première économie d'Afrique centrale, et son port de Douala est la principale porte d'entrée pour le Tchad et la République centrafricaine ainsi que pour le Cameroun lui-même. C'est un pays bilingue : les étiquettes et les documents sont rédigés en français et en anglais, et il importe la plupart des médicaments qu'il utilise.
Le paludisme est une cause majeure de morbidité, et les associations à base d'artémisinine constituent le traitement de référence. Le VIH et la tuberculose sont pris en charge dans le cadre de programmes nationaux ; la demande en antibiotiques et en antalgiques reste constante, et le diabète et l'hypertension artérielle progressent à Douala et à Yaoundé. Les programmes de santé de l'enfant et de santé maternelle achètent du zinc, des sels de réhydratation orale et du fer en grandes quantités.
Les médicaments parviennent aux pharmacies principalement par l'intermédiaire des grossistes-répartiteurs, tandis que la centrale nationale d'achats, la CENAME, approvisionne les établissements de santé publics ; les centrales régionales d'approvisionnement pharmaceutique et les réseaux confessionnels achètent parallèlement. Les ONG et les programmes des bailleurs de fonds sont également de gros acheteurs.
Les médicaments que nous fournissons en Cameroun
Ce sont les médicaments que les distributeurs camerounais nous demandent le plus souvent. Nous fabriquons toute forme galénique à usage humain selon votre cahier des charges, sous votre marque. Voir toutes les formulations humaines
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Antipaludiques
Comprimés d'artéméther et de luméfantrine, comprimés dispersibles et sirop sec, et injection d'artésunate, pour les pharmacies, les cliniques et les programmes de lutte contre le paludisme.
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Antibiotiques
Amoxicilline, amoxicilline et acide clavulanique, azithromycine, ciprofloxacine, céfixime et injection de ceftriaxone, sous formes adulte et pédiatrique.
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Douleur et fièvre
Paracétamol, ibuprofène et diclofénac en comprimés, suspensions et injections, les produits à la rotation la plus rapide dans les officines.
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VIH et tuberculose
Antirétroviraux tels que la lamivudine et la zidovudine, ainsi que la rifampicine, l'isoniazide, l'éthambutol et le pyrazinamide, pour les programmes nationaux et les centres de traitement.
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Diabète et tension artérielle
Metformine, glimépiride, amlodipine, losartan et atorvastatine, à mesure que les maladies chroniques deviennent plus fréquentes à Douala, Yaoundé et Garoua.
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Déparasitage et santé de l'enfant
Albendazole pour le déparasitage scolaire, et sels de réhydratation orale au zinc pour les enfants souffrant de diarrhée.
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Santé de la mère et de l'enfant
Fer associé à l'acide folique pour la grossesse, complexe vitaminique B, vitamine D3 et sirops pédiatriques.
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Approvisionnement hospitalier
Solutés de perfusion intraveineuse, antibiotiques injectables, anesthésiques et analgésiques en conditionnements hospitaliers et pour appels d'offres.
Enregistrement auprès du MINSANTE, étape par étape
Un médicament ne peut être importé, vendu ni distribué au Cameroun tant que le ministère de la Santé publique ne lui a pas accordé une autorisation de mise sur le marché, par l'intermédiaire de sa direction de la pharmacie et du médicament. C'est la procédure habituelle pour un produit pharmaceutique fini fabriqué à l'étranger.
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01
Une société locale dépose la demande
La demande d'autorisation est déposée par un établissement pharmaceutique camerounais, généralement l'importateur ou le grossiste-répartiteur, agissant pour le compte du fabricant.
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02
Le fabricant l'autorise
Le fabricant remet au demandeur une lettre d'autorisation désignant le produit et la société ; nous la fournissons.
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03
Dépôt du dossier
Le demandeur soumet le dossier CTD avec les données de stabilité en zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat BPF et les échantillons, les documents étant rédigés en français ou en anglais. Nous préparons l'ensemble de ces éléments.
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04
Le MINSANTE examine le dossier
Le ministère évalue le dossier, généralement par l'intermédiaire d'un comité d'experts, et peut poser des questions auxquelles nous répondons avec vous.
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05
Échantillons et inspection
Les échantillons sont analysés dans un laboratoire national, et le ministère peut inspecter le site de fabrication ou s'appuyer sur sa certification BPF.
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06
Enregistrement et renouvellement
Après approbation, le ministère délivre une autorisation de mise sur le marché assortie d'un numéro, qui figure sur chaque conditionnement. L'autorisation est valable pour une durée déterminée et doit être renouvelée avant son expiration.
L'enregistrement prend de plusieurs mois à plus d'un an, et le MINSANTE met à jour ses exigences de temps à autre ; vérifiez donc les directives en vigueur auprès du MINSANTE ou de votre mandataire réglementaire. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent à mesure que les commandes augmentent.
Qui fait quoi lors d'une importation au Cameroun
Une répartition claire des formalités, afin que rien ne tombe entre l'importateur et le fabricant.
Votre société se charge de
- La demande d'autorisation de mise sur le marché, par l'intermédiaire d'un établissement camerounais agréé
- Les licences dont votre entreprise a besoin pour importer et distribuer des médicaments
- L'autorisation d'importation pour chaque envoi
- La déclaration en douane, par l'intermédiaire de votre transitaire
- Le paiement et le dédouanement à Douala
Progene Pharma se charge de
- Le dossier CTD, les données de stabilité et les échantillons
- Le COPP, le certificat BPF et la lettre d'autorisation
- Un certificat d'analyse pour chaque lot
- Étiquettes et notices portant votre numéro d'autorisation
- Facture, liste de colisage et certificat d'origine
- Réponses aux questions du MINSANTE pendant l'examen
Conçus pour les conditions camerounais
Chaleur, humidité, longs trajets et plusieurs langues : ce qu'il faut à un médicament pour rester intact du port jusqu'au patient.
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Étiquettes en français et en anglais
Cartons et notices patient en français, en anglais ou dans les deux langues, avec le numéro d'autorisation, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et les autres mentions requises, ainsi qu'une épreuve approuvée avant impression.
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Conçus pour le climat
Études de stabilité à 30 °C et 75% d'humidité relative (Zone IVb), condition exigée par les autorités d'Afrique centrale, avec des plaquettes alu-alu ou PVDC et des flacons scellés pour la côte humide.
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Des conditionnements pour chaque circuit
Conditionnements officine, conditionnements hospitaliers et conditionnements pour appels d'offres, dans les quantités achetées par les grossistes-distributeurs, les hôpitaux et la centrale d'achat publique.
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Protection contre la contrefaçon
Les médicaments contrefaits sont préoccupants dans toute l'Afrique centrale ; nous pouvons donc ajouter des hologrammes, des scellés inviolables et des codes pour protéger votre marque et vos patients.
Expédition vers le Cameroun
Les commandes partent de Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, par voie maritime, ou par voie aérienne en cas d'urgence, accompagnées des documents dont votre commissionnaire en douane a besoin.
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Douala
Principal port du Cameroun et porte d'entrée de la région, avec transport routier vers Yaoundé et l'intérieur du pays
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Yaoundé
Par la route depuis Douala, ou par avion jusqu'à l'aéroport international de Nsimalen pour les commandes urgentes
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Transit
Par la route vers le Tchad et la République centrafricaine, pour les importateurs qui les approvisionnent depuis le Cameroun
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Conditions et documents
FOB, CFR ou CIF, avec facture, liste de colisage, certificat d'origine et COA, ainsi que l'autorisation d'importation et la déclaration en douane de votre côté
Où les distributeurs camerounais vendent
Le même produit enregistré passe par plusieurs circuits, et chacun requiert son propre conditionnement.
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Grossistes-distributeurs
La principale voie vers les pharmacies : des grossistes-distributeurs à Douala et Yaoundé achètent auprès de fabricants étrangers et approvisionnent les pharmacies dans tout le pays.
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Approvisionnement de la santé publique
La centrale d'achat publique nationale et les centres d'approvisionnement régionaux approvisionnent les établissements publics, achètent par appels d'offres et demandent l'ensemble des documents.
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Santé confessionnelle et privée
Les réseaux de santé confessionnels et les cliniques privées achètent en conditionnements hospitaliers, souvent dans le cadre de contrats annuels.
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Redistribution régionale
Certains distributeurs approvisionnent le Tchad et la République centrafricaine via Douala, et ont besoin d'un étiquetage et de documents cohérents.
Questions sur l'approvisionnement en Cameroun
Une autre question ? Écrivez à [email protected].
Exportez-vous des médicaments vers le Cameroun ?
Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans un établissement certifié OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et soumissionnaires aux appels d'offres au Cameroun.
Pouvez-vous nous aider à enregistrer des produits auprès du MINSANTE ?
Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès du MINSANTE : un dossier CTD avec les données de stabilité en Zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et les échantillons pour analyse. Votre société camerounaise dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions du MINSANTE.
Ai-je besoin d'une société locale pour enregistrer et importer ?
Oui. Le ministère délivre une autorisation à un établissement pharmaceutique au Cameroun, généralement l'importateur ou le grossiste-distributeur, qui doit également détenir les licences d'importation et de distribution des médicaments. Vérifiez les exigences en vigueur auprès du ministère.
Combien de temps prend l'enregistrement auprès du MINSANTE ?
Cela varie selon le produit et le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions du MINSANTE, aide à accélérer la procédure. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.
Quels documents le MINSANTE demande-t-il ?
L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons de produit et les maquettes d'étiquetage. Le MINSANTE met parfois à jour ses exigences ; confirmez donc la liste en vigueur auprès du MINSANTE ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquons avec votre devis ce que nous pouvons fournir.
Les conditionnements doivent-ils être en français et en anglais ?
Le Cameroun est un pays bilingue et la réglementation fonctionne dans les deux langues ; les cartons et notices portent donc généralement le français, l'anglais ou les deux. Nous préparons les maquettes conformément à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.
Pouvez-vous approvisionner la centrale d'achat publique nationale ?
Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres et les documents que demandent habituellement les appels d'offres publics. Envoyez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.
Pouvez-vous approvisionner des programmes d'ONG et de bailleurs de fonds ?
Oui. Nous fournissons des conditionnements pour programmes ainsi que l'ensemble des documents qu'attendent les organisations internationales, dont le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences du programme et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.
Que doivent indiquer les conditionnements pour le Cameroun ?
Textes en français et en anglais, numéro d'autorisation, numéro de lot, dates de fabrication et de péremption, conditions de conservation et autres mentions requises. Nous préparons les maquettes conformément à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.
Vos médicaments conviennent-ils au climat ?
Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75% d'humidité relative (Zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable en conditions chaudes et humides.
Pouvez-vous répondre aux appels d'offres au Cameroun ?
Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents que les appels d'offres demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.
Comment les commandes sont-elles expédiées au Cameroun ?
Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Douala, ou par avion vers Douala ou Yaoundé pour les commandes urgentes, en FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.
Quelle est la quantité minimale de commande ?
Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec les grands importateurs et les fournisseurs d'appels d'offres comme avec les distributeurs plus petits, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.
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