Exportations pharmaceutiques vers l'Égypte, prêtes pour l'enregistrement auprès de l'EDA

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres en Égypte.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de l'EDA : un dossier CTD avec les données de stabilité, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour essais. Votre société égyptienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de l'EDA.

Oui. En Égypte, un médicament est enregistré par l'intermédiaire d'une société du pays agréée pour enregistrer et importer des médicaments. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de l'EDA.

Cela varie selon le produit et selon le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de l'EDA, aide. Beaucoup d'importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes d'étiquetage. L'EDA met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès de l'EDA ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquons avec votre devis ce que nous pouvons fournir.

Oui, mais la politique d'enregistrement favorise la fabrication locale ; les produits importés conviennent donc mieux lorsqu'il n'existe pas d'équivalent local, ou lorsque le produit est une forme spécialisée ou une fourniture hospitalière. Indiquez-nous le produit et nous vous dirons comment il s'inscrit.

Oui. L'EDA fixe le prix de chaque médicament enregistré dans le cadre de l'enregistrement ; le prix et la marge du distributeur sont donc convenus en tenant compte de ce prix.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produits que les appels d'offres publics demandent habituellement. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Texte en arabe et en anglais, numéro d'enregistrement auprès de l'EDA, numéro de lot, dates de fabrication et de péremption, conditions de conservation et autres mentions exigées par l'EDA. Nous préparons les maquettes conformes à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Progene Pharma teste les produits dans les conditions de climat chaud exigées par votre autorité et les conditionne en plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produits que les appels d'offres demandent habituellement, comme le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Alexandrie, Port-Saïd ou Sokhna, ou par voie aérienne vers Le Caire pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec les grands importateurs et les fournisseurs d'appels d'offres, ainsi qu'avec les petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.