Exportations pharmaceutiques vers le Sénégal, prêtes pour l'enregistrement auprès de l'ARP

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans un site certifié OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres au Sénégal.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de l'ARP : un dossier CTD avec les données de stabilité en Zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société sénégalaise dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de l'ARP.

Oui. L'ARP accorde une autorisation à un établissement pharmaceutique au Sénégal, généralement l'importateur ou le grossiste-distributeur, qui doit également détenir les licences d'importation et de distribution de médicaments. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de l'ARP.

Le délai varie selon le produit et le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de l'ARP aident à raccourcir ce délai. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes d'étiquetage. L'ARP met à jour ses exigences de temps à autre ; vérifiez donc la liste en vigueur auprès de l'ARP ou de votre agent réglementaire. Nous vous indiquons ce que nous pouvons fournir avec votre devis.

Oui. La réglementation et l'étiquetage du Sénégal sont en français ; les cartons et notices portent donc des textes en français. Nous préparons les maquettes conformes à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Nous fournissons de la sulfadoxine-pyriméthamine et de l'amodiaquine, sous les formes et conditionnements utilisés pour les campagnes, lorsque la réglementation le permet. Indiquez-nous le cahier des charges du programme et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Les organisations régionales d'Afrique de l'Ouest appliquent des procédures harmonisées qui permettent de partager l'évaluation d'un dossier entre les États membres, ce qui peut faire gagner du temps si vous prévoyez de vendre dans plusieurs pays. Indiquez-nous les pays concernés et nous confirmerons la façon de préparer le dossier.

Texte en français, numéro d'autorisation de l'ARP, numéro de lot, dates de fabrication et d'expiration, conditions de conservation et autres mentions exigées par l'ARP. Nous préparons les maquettes conformes à votre enregistrement et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75% d'humidité relative (Zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistant à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable dans des conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit les conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit habituellement demandés dans les appels d'offres, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Dakar, ou par avion vers Dakar pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres, ainsi qu'avec des distributeurs plus petits, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.