Exportations de produits pharmaceutiques vers le Malawi, prêts pour l'enregistrement auprès de la PMRA

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans un site certifié OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres au Malawi.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de la PMRA : un dossier CTD avec les données de stabilité en Zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société malawienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de la PMRA.

Oui. La PMRA enregistre un médicament par l'intermédiaire d'une société enregistrée au Malawi, en général l'importateur ou le distributeur, qui doit également détenir les autorisations d'importation et de vente en gros de médicaments. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de la PMRA.

Cela varie selon le produit et le degré de complétude du dossier, de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de la PMRA, aide beaucoup. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes d'étiquetage. La PMRA met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès de la PMRA ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquons avec votre devis ce que nous pouvons fournir.

Le Malawi n'a pas d'accès à la mer ; les envois passent donc par mer jusqu'à Nacala, Beira ou Dar es Salaam, puis par route jusqu'à Blantyre et Lilongwe, sous entrepôt de transit. Votre transitaire gère le transit et les formalités douanières, et nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres et les documents produits généralement exigés dans les appels d'offres publics, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Oui. Nous fournissons des conditionnements pour programmes et l'ensemble complet des documents attendus par les organisations internationales, dont le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences du programme et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Un texte en anglais, le numéro d'enregistrement auprès de la PMRA, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et les autres mentions exigées par la PMRA. Nous préparons les maquettes en accord avec votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75 % d'humidité relative (Zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistant à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable dans des conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres et les documents produits habituellement demandés, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par mer depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Nacala, Beira ou Dar es Salaam, avec un transport routier ultérieur vers Lilongwe et Blantyre, ou par avion vers Lilongwe pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.