Exportaciones farmacéuticas a Malawi, listas para el registro ante la PMRA

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores de hospitales y proveedores de licitaciones en Malawi.

Sí. Progene Pharma prepara los documentos que requiere el registro ante la PMRA: un dosier CTD con datos de estabilidad en Zona IVb, el COPP en formato OMS, el certificado BPM, la carta de autorización y muestras para ensayo. Su empresa malawiana presenta la solicitud y nosotros respondemos junto con usted las preguntas de la PMRA.

Sí. La PMRA registra un medicamento a través de una empresa inscrita en Malawi, normalmente el importador o distribuidor, que además debe tener las licencias para importar y vender al por mayor medicamentos. Consulte los requisitos vigentes con la PMRA.

Depende del producto y de lo completo que esté el dosier, desde varios meses hasta más de un año. Un dosier completo, con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas de la PMRA, ayuda. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual incluye un dosier CTD, un COPP, un certificado BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y material gráfico. La PMRA actualiza sus requisitos de forma periódica, así que confirme la lista vigente con la PMRA o con su agente regulatorio. Le indicamos con la cotización qué podemos proporcionar.

Malawi no tiene salida al mar, así que los envíos llegan por mar a Nacala, Beira o Dar es Salaam y luego por carretera a Blantyre y Lilongwe, bajo garantía de tránsito. Su agente de despacho aduanero se encarga del tránsito y de la aduana, y nosotros confirmamos el calendario con su cotización.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y la documentación de producto que suelen pedir las licitaciones públicas, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos qué podemos proporcionar.

Sí. Suministramos envases para programas y el conjunto completo de documentos que esperan las organizaciones internacionales, incluidos el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos del programa y confirmaremos qué podemos proporcionar.

Texto en inglés, número de registro de la PMRA, número de lote, fechas de fabricación y vencimiento, condiciones de conservación y demás datos que exige la PMRA. Preparamos el material gráfico conforme a su registro y usted aprueba una prueba antes de imprimir.

Sí. Los productos para este mercado se ensayan a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, para que la vida útil se mantenga válida en condiciones de calor y humedad.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y la documentación de producto que suelen pedir las licitaciones, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos qué podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Nacala, Beira o Dar es Salaam, con transporte terrestre posterior a Lilongwe y Blantyre, o por avión a Lilongwe para pedidos urgentes, con condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima con su cotización.