Exportaciones farmacéuticas a Etiopía, listas para el registro ante la EFDA

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en Etiopía.

Sí. Progene Pharma prepara los documentos que requiere el registro ante la EFDA: un dosier CTD con datos de estabilidad, el COPP en formato OMS, el certificado de BPM, la carta de autorización y muestras para análisis. Su empresa etíope presenta la solicitud y nosotros respondemos junto con usted las preguntas de la EFDA.

Sí. La EFDA registra un medicamento a través de una empresa inscrita en Etiopía, normalmente el importador o mayorista, que también debe tener las licencias para importar y comercializar medicamentos al por mayor. Consulte los requisitos vigentes con la EFDA.

Varía según el producto y según lo completo que esté el dosier, desde varios meses hasta más de un año. Ayuda un dosier completo con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas de la EFDA. Muchos importadores registran primero unos pocos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual incluye un dosier CTD, un COPP, un certificado de BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y diseños de etiquetas. La EFDA actualiza sus requisitos periódicamente, por lo que conviene confirmar la lista vigente con la EFDA o con su agente regulatorio. Le indicamos con la cotización lo que podemos proporcionar.

Etiopía no tiene salida al mar, por lo que los envíos llegan por mar a Yibuti y luego por carretera o ferrocarril a Adís Abeba. Su agente de aduanas se encarga del puerto y de la aduana, y confirmamos el calendario con su cotización.

La disponibilidad de divisas extranjeras y los requisitos del banco pueden afectar el pago, por lo que acordamos las condiciones de pago con usted antes de un pedido e indicamos qué documentos necesita su banco. Es habitual una carta de crédito.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y los documentos que suelen exigir las licitaciones públicas. Envíenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Texto en inglés, número de registro ante la EFDA, número de lote, fechas de fabricación y de vencimiento, condiciones de conservación y los demás datos que exige la EFDA, y en amárico cuando su registro lo requiera. Preparamos los diseños para que coincidan con su registro, y usted aprueba una prueba antes de imprimir.

Sí. Los productos para este mercado se ensayan a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, de modo que la vida útil se mantenga válida en condiciones de calor y humedad.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y la documentación del producto que suelen pedir las licitaciones, como el COPP, el certificado de BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, hasta Yibuti, con transporte posterior por carretera o ferrocarril a Adís Abeba, o por vía aérea a Adís Abeba para pedidos urgentes, en condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima con su cotización.