Exportaciones farmacéuticas a Zambia, listas para el registro ante ZAMRA

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en Zambia.

Sí. Progene Pharma prepara los documentos que requiere el registro ante ZAMRA: un dosier CTD con datos de estabilidad en Zona IVb, el COPP en formato OMS, el certificado BPM, la carta de autorización y muestras para ensayo. Su empresa zambiana presenta la solicitud, y respondemos junto con usted las preguntas de ZAMRA.

Sí. ZAMRA registra un medicamento a través de una empresa inscrita en Zambia, normalmente el importador o distribuidor, que también debe tener las licencias para importar y comercializar al por mayor medicamentos. Consulte los requisitos vigentes con ZAMRA.

Depende del producto y de lo completo que esté el dosier, de varios meses a más de un año. Un dosier completo, con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas de ZAMRA, ayuda. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual es un dosier CTD, un COPP, un certificado BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y los diseños de etiquetas. ZAMRA actualiza sus requisitos de vez en cuando, así que confirme la lista vigente con ZAMRA o con su agente regulatorio. Le indicamos con nuestra cotización lo que podemos proporcionar.

Es una colaboración entre reguladores de medicamentos del África austral, entre ellos Zambia, que comparten la evaluación de un dosier para que un producto pueda revisarse una sola vez para varios países. Indíquenos los países en los que planea vender y confirmaremos cómo preparar el expediente.

Zambia no tiene salida al mar, por lo que los envíos llegan por mar a Dar es Salaam, Durban o Beira y luego por carretera a Lusaka, bajo garantía de tránsito. Su agente de despacho gestiona el tránsito y la aduana, y confirmamos el calendario con su cotización.

Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitaciones y los documentos que suelen solicitar las licitaciones públicas. Envíenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Texto en inglés, el número de registro ante ZAMRA, número de lote, fechas de fabricación y vencimiento, condiciones de conservación y los demás datos que exige ZAMRA. Preparamos los diseños para que coincidan con su registro, y usted aprueba una prueba antes de imprimir.

Sí. Los productos para este mercado se ensayan a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, de modo que la vida útil se mantenga vigente en condiciones de calor y humedad.

Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitaciones y la documentación del producto que suelen solicitar las licitaciones, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Dar es Salaam, Durban o Beira, con transporte terrestre posterior hasta Lusaka, o por vía aérea a Lusaka para pedidos urgentes, en condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima en su cotización.