Exportations pharmaceutiques vers la Zambie, prêtes pour l'enregistrement auprès de la ZAMRA

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres en Zambie.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de la ZAMRA : un dossier CTD avec les données de stabilité en zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et les échantillons destinés aux essais. Votre société zambienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de la ZAMRA.

Oui. La ZAMRA enregistre un médicament par l'intermédiaire d'une société enregistrée en Zambie, en général l'importateur ou le distributeur, qui doit également détenir les licences d'importation et de vente en gros des médicaments. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de la ZAMRA.

Cela varie selon le produit et le degré de complétude du dossier, de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de la ZAMRA aident. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes d'étiquetage. La ZAMRA met ses exigences à jour de temps à autre ; vérifiez donc la liste en vigueur auprès de la ZAMRA ou de votre agent réglementaire. Nous vous indiquons ce que nous pouvons fournir avec votre devis.

Il s'agit d'une collaboration entre les autorités de réglementation des médicaments d'Afrique australe, dont la Zambie, qui partagent l'évaluation d'un dossier afin qu'un produit puisse être examiné une seule fois pour plusieurs pays. Indiquez-nous les pays dans lesquels vous prévoyez de vendre et nous confirmerons la manière de préparer le dossier.

La Zambie n'a pas d'accès à la mer ; les envois passent donc par voie maritime jusqu'à Dar es Salaam, Durban ou Beira, puis par route jusqu'à Lusaka, sous couvert d'un entrepôt de transit. Votre transitaire gère le transit et le dédouanement, et nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents que les appels d'offres publics demandent généralement. Envoyez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Texte en anglais, numéro d'enregistrement ZAMRA, numéro de lot, dates de fabrication et de péremption, conditions de conservation et les autres mentions exigées par la ZAMRA. Nous préparons les maquettes conformément à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75 % d'humidité relative (zone IVb) et conditionnés dans des plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable en climat chaud et humide.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents que les appels d'offres demandent généralement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Dar es Salaam, Durban ou Beira, avec transport routier jusqu'à Lusaka, ou par avion vers Lusaka pour les commandes urgentes, aux conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec les grands importateurs et les fournisseurs d'appels d'offres, ainsi qu'avec des distributeurs plus petits, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.