Exportations pharmaceutiques vers le Mozambique, prêtes pour l'enregistrement auprès de l'ANARME

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans un site certifié OMS-BPF et les fournit à des importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs répondant aux appels d'offres au Mozambique.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de l'ANARME : un Dossier CTD avec les données de stabilité en zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat de BPF, la lettre d'autorisation et les échantillons à analyser. Votre société mozambicaine dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de l'ANARME.

Oui. L'ANARME enregistre un médicament par l'intermédiaire d'une société établie au Mozambique, généralement l'importateur ou le distributeur, qui doit aussi détenir les licences d'importation et de vente en gros de médicaments. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de l'ANARME.

Cela varie selon le produit et selon le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de l'ANARME, aide à accélérer la procédure. Beaucoup d'importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent à mesure que les commandes augmentent.

Le dossier habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes des conditionnements. L'ANARME actualise ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès de l'ANARME ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquons, avec votre devis, ce que nous pouvons fournir.

Oui. La réglementation et l'étiquetage au Mozambique sont rédigés en portugais ; les cartons et notices portent donc un texte en portugais. Nous préparons les maquettes conformes à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres publics ainsi que les documents que les appels d'offres demandent habituellement. Envoyez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Oui. Nous fournissons des conditionnements pour programmes et le jeu complet de documents qu'attendent les organisations internationales, y compris le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences du programme et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Un texte en portugais, le numéro d'enregistrement auprès de l'ANARME, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et les autres mentions exigées par l'ANARME. Nous préparons les maquettes conformes à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75% d'humidité relative (Zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable en climat chaud et humide.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit habituellement demandés, tels que le COPP, le certificat de BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par mer depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Maputo, Beira ou Nacala, ou par avion vers Maputo pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres, ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.