Exportations pharmaceutiques vers le Zimbabwe, prêtes pour l'enregistrement auprès du MCAZ

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres au Zimbabwe.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès du MCAZ : un dossier CTD avec les données de stabilité en zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et les échantillons destinés aux analyses. Votre entreprise zimbabwéenne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions du MCAZ.

Oui. Le MCAZ enregistre un médicament au nom d'une entreprise immatriculée au Zimbabwe, généralement l'importateur ou le distributeur, qui doit également détenir les licences d'importation et de vente en gros des médicaments. Vérifiez les exigences en vigueur auprès du MCAZ.

Cela varie selon le produit et selon le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions du MCAZ, aide à accélérer la procédure. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons de produit et les maquettes d'étiquetage. Le MCAZ met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès du MCAZ ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquons avec votre devis ce que nous pouvons fournir.

Il s'agit d'une collaboration entre les autorités de réglementation des médicaments d'Afrique australe, dont le Zimbabwe, qui partagent l'évaluation d'un dossier afin qu'un produit puisse être examiné une seule fois pour plusieurs pays. Indiquez-nous les pays dans lesquels vous prévoyez de vendre et nous confirmerons la manière de préparer le dossier.

La disponibilité des devises étrangères et les exigences de la banque peuvent affecter le paiement ; nous convenons donc des conditions de paiement avec vous avant toute commande et vous indiquons les documents dont votre banque a besoin.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres et pour programmes, ainsi que les documents qu'ils demandent habituellement. Envoyez-nous les exigences et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Texte en anglais, numéro d'enregistrement auprès du MCAZ, numéro de lot, dates de fabrication et de péremption, conditions de conservation et autres mentions exigées par le MCAZ. Nous préparons les maquettes d'étiquetage en conformité avec votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75% d'humidité relative (zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistant à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable dans des conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit que ces appels demandent généralement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par mer depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Beira, Durban ou Maputo, avec un transport routier vers Harare, ou par avion vers Harare pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.