Exportations pharmaceutiques vers la RDC, prêtes pour l'enregistrement auprès de l'ACOREP

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres en RDC.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de l'ACOREP : un Dossier CTD avec les données de stabilité en Zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société congolaise soumet la demande, et nous répondons avec vous aux questions de l'ACOREP.

Oui. L'ACOREP délivre une autorisation à un établissement pharmaceutique en RDC, généralement l'importateur ou le grossiste, qui doit également détenir les licences d'importation et de distribution de médicaments. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de l'ACOREP.

Cela varie selon le produit et le degré de complétude du dossier, de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de l'ACOREP, aide à accélérer la procédure. Beaucoup d'importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un Dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes d'étiquetage. L'ACOREP met à jour ses exigences de temps à autre ; vérifiez donc la liste en vigueur auprès de l'ACOREP ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquons ce que nous pouvons fournir avec votre devis.

L'ouest est approvisionné par le port de Matadi, puis par les liaisons routières et ferroviaires vers Kinshasa. L'est est généralement approvisionné par mer jusqu'à Dar es Salaam ou Mombasa, puis par route à travers les pays voisins. Votre transitaire gère le trajet, et nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Oui. La réglementation et l'étiquetage en RDC sont en français ; les cartons et les notices portent donc un texte en français. Nous préparons les maquettes conformes à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant l'impression.

Oui. Nous fournissons des conditionnements pour programmes ainsi que l'ensemble des documents attendus par les organisations internationales, notamment le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences du programme et nous vous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Texte en français, numéro d'autorisation de l'ACOREP, numéro de lot, dates de fabrication et de péremption, conditions de conservation et autres mentions exigées par l'ACOREP. Nous préparons les maquettes conformes à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant l'impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75 % d'humidité relative (Zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistant à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable dans des conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit habituellement demandés, comme le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous vous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par mer depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Matadi pour l'ouest, ou vers Dar es Salaam ou Mombasa pour l'est, ou par avion vers Kinshasa pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres, ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.