صادرات دوائية إلى جمهورية الكونغو الديمقراطية، جاهزة للتسجيل لدى ACOREP

نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP، وتورّدها إلى المستوردين وتجار الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في جمهورية الكونغو الديمقراطية.

نعم. تعدّ Progene Pharma المستندات التي يتطلبها التسجيل لدى ACOREP: ملف CTD مع بيانات ثبات للمنطقة IVb، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات للفحص. تقدّم شركتكم الكونغولية الطلب، ونجيب معكم عن أسئلة ACOREP.

نعم. تمنح ACOREP الترخيص لمنشأة صيدلانية في جمهورية الكونغو الديمقراطية، وهي عادة المستورد أو تاجر الجملة، ويجب أن تحمل أيضًا تراخيص استيراد الأدوية وتوزيعها. تحققوا من المتطلبات الحالية لدى ACOREP.

يختلف ذلك بحسب المنتج ومدى اكتمال ملف التسجيل، ويتراوح من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد على ذلك ملف تسجيل كامل مع بيانات ثبات واضحة وإجابات سريعة عن أسئلة ACOREP. يسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون غيرها مع نمو الطلبات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD، وCOPP، وشهادة GMP، وبيانات الثبات، وخطاب التفويض، وعينات المنتج، والتصاميم الفنية للعبوات. تحدّث ACOREP متطلباتها من حين إلى آخر، فتأكدوا من القائمة الحالية لدى ACOREP أو وكيلكم التنظيمي. نخبركم بما يمكننا تقديمه مع عرض السعر.

يُزوَّد الغرب عبر ميناء ماتادي وطرق النقل البري والسككي إلى كينشاسا. ويُزوَّد الشرق عادة بحرًا إلى دار السلام أو مومباسا ثم برًا عبر الدول المجاورة. يتولى وكيل العبور لديكم الرحلة، ونؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

نعم. اللوائح والتوسيم في جمهورية الكونغو الديمقراطية بالفرنسية، لذا تحمل العلب والنشرات نصًا فرنسيًا. نعدّ التصاميم الفنية بما يطابق تسجيلكم، وتعتمدون نموذجًا تجريبيًا قبل الطباعة.

نعم. نوفّر عبوات البرامج ومجموعة المستندات الكاملة التي تتوقعها المنظمات الدولية، بما في ذلك COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات البرنامج وسنؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

نص بالفرنسية، ورقم ترخيص ACOREP، ورقم التشغيلة، وتاريخا التصنيع وانتهاء الصلاحية، وظروف التخزين، والبيانات الأخرى التي تتطلبها ACOREP. نعدّ التصاميم الفنية بما يطابق تسجيلكم وتعتمدون نموذجًا تجريبيًا قبل الطباعة.

نعم. تُختبر منتجات هذا السوق عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb) وتُعبّأ في شرائط بثور أو زجاجات مقاومة للرطوبة، لتبقى مدة الصلاحية سارية في الظروف الحارة والرطبة.

نعم. توفّر Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادة، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

تشحن Progene Pharma بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى ماتادي للغرب، أو إلى دار السلام أو مومباسا للشرق، أو جوًا إلى كينشاسا للطلبات العاجلة، وفق شروط FOB أو CFR أو CIF. نؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

يعتمد ذلك على المنتج والشكل الصيدلاني والتغليف. نتعامل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وكذلك مع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.