صادرات دوائية إلى رواندا، جاهزة للتسجيل لدى Rwanda FDA

نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP، وتوردها إلى المستوردين وتجار الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في رواندا.

نعم. تعدّ Progene Pharma الوثائق التي يتطلبها التسجيل لدى Rwanda FDA: ملف CTD مع بيانات ثبات المنطقة IVb، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات للفحص. وتقدّم شركتكم الرواندية الطلب، ونجيب معكم عن أسئلة Rwanda FDA.

نعم. تسجّل Rwanda FDA الدواء عبر شركة مسجلة في رواندا، وهي عادة المستورد أو الموزع، ويجب أن تحمل أيضًا تراخيص استيراد الأدوية وبيعها بالجملة. يرجى التحقق من المتطلبات الحالية لدى Rwanda FDA.

تختلف المدة بحسب المنتج ومدى اكتمال الملف، من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد على ذلك ملف مكتمل ببيانات ثبات واضحة وردود سريعة على أسئلة Rwanda FDA. ويسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون غيرها مع نمو الطلبات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD، وشهادة COPP، وشهادة GMP، وبيانات الثبات، وخطاب التفويض، وعينات المنتج، والتصاميم الطباعية. وتحدّث Rwanda FDA متطلباتها من وقت لآخر، فيرجى تأكيد القائمة الحالية لدى Rwanda FDA أو وكيلكم التنظيمي. ونبلغكم مع عرض السعر بما يمكننا تقديمه.

تجري جماعة شرق أفريقيا تقييمًا مشتركًا يراجع ملفًا واحدًا لعدة دول شريكة، وقد يوفر ذلك الوقت إذا كنتم تخططون للبيع في كينيا أو أوغندا أو تنزانيا أيضًا. أخبرونا بالدول وسنؤكد لكم كيفية إعداد الملف.

رواندا دولة غير ساحلية، لذا تُشحن البضائع بحرًا إلى مومباسا أو دار السلام ثم براً إلى كيغالي بموجب سند عبور. ويتولى المخلّص الجمركي لديكم العبور والجمارك، ونؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

نعم. توفر Progene Pharma عبوات المناقصات والوثائق التي تطلبها المناقصات العامة عادة. أرسلوا إلينا متطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا تقديمه.

نص بالإنجليزية، وبالفرنسية إن رغبتم، ورقم تسجيل Rwanda FDA، ورقم التشغيلة، وتاريخي التصنيع وانتهاء الصلاحية، وظروف الحفظ، وسائر البيانات المطلوبة. نعدّ التصميم الطباعي بما يطابق تسجيلكم، وتعتمدون نموذجًا تجريبيًا قبل الطباعة.

نعم. تُختبر منتجات هذا السوق عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb) وتُعبأ في شرائط أو عبوات مقاومة للرطوبة، فتظل مدة الصلاحية سارية في الأجواء الحارة والرطبة.

نعم. توفر Progene Pharma عبوات المناقصات ووثائق المنتج التي تطلبها المناقصات عادة، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

تشحن Progene Pharma بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى مومباسا أو دار السلام، ثم براً إلى كيغالي، أو جوًا إلى كيغالي للطلبات العاجلة، وفق شروط FOB أو CFR أو CIF. ونؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

يعتمد ذلك على المنتج والشكل الصيدلاني والتغليف. نتعامل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات ومع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.