خدمة
تصنيع دوائي حسب الطلب، وفق تركيبتك
دواء لم يوجد بعد على أي رف، أو دواء تبيعه بالفعل وتريد تصنيعه بجودة أفضل. أرسل لنا تركيبتك أو منتجًا مرجعيًا أو الفكرة فقط، وتقوم بروجين فارما بتطويره واختباره وتصنيعه في منشأة معتمدة WHO-GMP، مع بيانات الثبات والملف اللازمين لتسجيله في بلدك.
- نقطة البداية
- تركيبتك أو منتج مرجعي
- الأشكال الدوائية
- من الأقراص إلى الحقن
- التطوير
- التركيب والثبات والملف
- التوريد
- للتصدير فقط، إلى جميع أنحاء العالم
ما هو التصنيع الدوائي حسب الطلب؟
يعني التصنيع حسب الطلب أن يُصنع المنتج وفق مواصفاتك بدلًا من أخذه من كتالوج المصنّع. أنت تحدد ما يجب أن يحتويه الدواء، وبأي تركيز وشكل دوائي، ويقوم المصنّع بتطوير التركيبة عند الحاجة، وإنتاج دفعات تجريبية، وإثبات ثبات المنتج، ثم إنتاجه تجاريًا.
ويُسمى أيضًا التصنيع التعاقدي أو التركيب المخصص أو التطوير والتصنيع التعاقدي. تتولى بروجين فارما التطوير والتصنيع في مكان واحد، فيكون فريق واحد مسؤولًا عن التركيبة والجودة والمستندات.
من يستخدم التصنيع حسب الطلب
أي شركة لا يوجد منتجها ضمن تشكيلة أي مصنّع، أو خذلها مورّدها الحالي.
-
الموزعون والمستوردون
احصل على التركيز أو التركيبة أو الشكل الدوائي الذي يصفه سوقك، والذي لا تقدمه العلامات الكبرى.
-
أصحاب العلامات التجارية
أطلق منتجًا جديدًا، مثل قرص مركّب أو شكل للأطفال، باسمك الخاص.
-
الشركات التي تغيّر مورّدها
انقل منتجًا تبيعه بالفعل إلى مصنّع جديد دون تغيير التركيبة التي يعرفها عملاؤك.
-
موردو المناقصات
استوفِ مواصفات وزارة بعينها من حيث التركيز والعبوة والملصقات، وهي مواصفات قد لا تطابقها المنتجات القياسية.
-
البرامج الصحية والمنظمات غير الحكومية
عبوات البرامج، وأشكال قابلة للتبعثر للأطفال، وتركيبات ثابتة الجرعة مصممة لبرامج العلاج.
-
علامات المنتجات البيطرية والمكملات
تركيبات للحيوانات والمكملات والمنتجات العشبية، تُصنع وفق خلطتك وجرعتك ونكهتك.
أنت تحدد المتطلبات. ونحن نطوّر ونصنّع.
تقسيم واضح للعمل، بحيث تقع مخاطر التطوير على فريق يمارسه كل يوم.
أنت تقدم
- المنتج: التركيبة أو المنتج المرجعي أو المواصفات المستهدفة
- التركيز والشكل الدوائي
- البلد الذي ستسجّل وتبيع فيه
- العلامة التجارية والعبوة ولغة الملصق
- العلامة التجارية والتسجيل باسمك
نتولى
- تطوير التركيبة، أو مطابقة تركيبتك
- الدفعات التجريبية والاختبار وفق المواصفات
- دراسات الثبات لمنطقتك المناخية
- الملف وشهادة المنتج الدوائي COPP والعينات للتسجيل
- التصنيع التجاري في منشأة معتمدة WHO-GMP
- اختبار كل دفعة وإجازتها، مع شهادة تحليل COA
ما يمكننا تصنيعه وفق مواصفاتك
إذا كان الدواء مصرحًا به في بلدك، فيمكننا تصنيعه. هذه أكثر الطلبات شيوعًا.
-
تركيز جديد
جرعة لا تتضمنها التشكيلات القياسية، مثل تركيز للأطفال أو تركيز أعلى وفق إرشاداتك.
-
تركيبة مدمجة
مادتان فعالتان أو أكثر في قرص أو كبسولة واحدة، بالنسبة التي توصي بها إرشادات العلاج لديك.
-
شكل دوائي مختلف
قرص على هيئة قرص قابل للتبعثر، وشراب على هيئة شراب جاف، وكبسولة على هيئة كيس، بما يناسب مرضاك.
-
نسخة من منتج مرجعي
مكافئ جنيس لمنتج تحدده، يُصنع بالمواصفات نفسها ويُختبر مقارنة به.
-
تركيبتك الحالية
منتج تبيعه بالفعل، يُنقل إلينا مع تركيبتك وطرقك، ويُصنع بالمستوى نفسه.
-
شكل عبوتك
شرائط وزجاجات وأكياس وقنينات أو أنابيب بأحجام العبوات التي يشتريها عملاؤك وتطلبها المناقصات.
الفئات التي نصنّعها حسب الطلب
يشمل التصنيع حسب الطلب كل فئة نصنّعها، وليس أدوية البشر فقط. تنزيل قائمة المنتجات (PDF)
-
المستحضرات البشرية
أقراص وكبسولات وأشربة وحقن ومحاليل وريدية وكريمات وقطرات، في جميع المجالات العلاجية الرئيسية.
-
الأدوية البيطرية
أقراص كبيرة (بولس) وحقن وسوائل فموية وخلطات أولية للماشية والدواجن والحيوانات الأليفة.
-
المكملات الغذائية
فيتامينات ومعادن وأوميغا 3 ومعززات حيوية (بروبيوتيك) ومكملات بروتينية وفق خلطتك.
-
الأعشاب والأيورفيدا
خلطات عشبية على هيئة أقراص وكبسولات وأشربة ومساحيق، وفق تركيبتك.
-
مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
كريمات ومغاسل وشامبو وصابون ومعجون أسنان وفق تركيبتك وعطرك.
-
حبيبات وكريات DC
حبيبات وكريات مغلفة بحمولة الدواء وحجم الجسيمات اللذين تحددهما.
كيف يعمل التصنيع حسب الطلب
يعتمد الجدول الزمني على مدى حداثة المنتج ومدة التسجيل في بلدك. نؤكده مع عرض السعر.
-
01
أرسل طلبك
التركيبة أو المنتج المرجعي، والتركيز، والشكل الدوائي، والعبوة، والكمية، والبلد الذي تسجّل فيه.
-
02
دراسة الجدوى وعرض السعر
نراجع المطلوب، ثم نؤكد السعر ومدة التوريد والمستندات التي تتوقعها الجهة التنظيمية لديك.
-
03
التطوير
نطوّر التركيبة، أو نُعدّ تركيبتكم، ونتفق معكم على المواصفات.
-
04
الدفعات التجريبية والثبات
تُصنع دفعات تجريبية وتُختبر، وتبدأ دراسات الثبات للمنطقة المناخية الخاصة بكم.
-
05
التسجيل
نرسل الملف وشهادة المنتج الدوائي (COPP) والعينات، وتقدّم شركتكم طلب التسجيل باسمها.
-
06
الإنتاج التجاري
بعد الموافقة، نصنّع كل دفعة ونختبرها ونفرج عنها، ونشحنها مع جميع مستندات الاستيراد.
لماذا تختار الشركات بروجين فارما
-
منذ عام 2006
عقدان من تصدير الأدوية إلى الموزعين في أفريقيا وآسيا وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأوروبا.
-
التطوير والتصنيع معاً
فريق واحد يتولى المنتج من التركيبة حتى الدفعة النهائية، فلا يضيع شيء بين المطوّر والمصنع.
-
تصنيع معتمد
تصنّع بروجين فارما في منشأة معتمدة WHO-GMP، ومعتمدة أيضاً وفق EU-GMP وISO، بما يطابق المعيار الذي يقبله سوقكم.
-
دعم التسجيل
ملفات CTD وACTD وشهادة المنتج الدوائي (COPP) وبيانات الثبات والعينات، مع إجابات عن أسئلة الجهة التنظيمية لديكم.
أسئلة حول التصنيع حسب الطلب
لديك سؤال آخر؟ راسلنا على [email protected].
ما هو التصنيع الدوائي حسب الطلب؟
يُصنع المنتج وفق مواصفاتك بدلًا من أن يأتي من كتالوج المصنّع. أنت تحدد التركيبة والتركيز والشكل الدوائي، ويقوم المصنّع بتطويرها عند الحاجة واختبارها وإنتاجها، مع المستندات اللازمة لتسجيلها.
ما الفرق بين التصنيع حسب الطلب والعلامة الخاصة؟
العلامة الخاصة تضع علامتك التجارية على منتج من تشكيلتنا. أما التصنيع حسب الطلب فيُنتج منتجًا لا نعرضه، وفق تركيبتك أو تركيزك أو شكلك الدوائي. وتجمع طلبات كثيرة بين الاثنين: منتج مخصص تحت علامتك التجارية.
هل يمكنكم نسخ منتج مرجعي؟
نعم، حيثما يُسمح بنسخة جنيسة في بلدك. نصنّع مكافئًا جنيسًا بالمواصفات نفسها ونختبره مقارنة بالمرجع. ولا نصنّع منتجات قد تنتهك براءة اختراع في البلد الذي ستُباع فيه.
هل يمكنكم تولّي منتج أبيعه بالفعل؟
نعم. أرسل لنا تركيبتك وطرق الاختبار فنصنّع المنتج بالمستوى نفسه، لتغيّر المورّد دون تغيير المنتج الذي يعرفه عملاؤك. وتتطلب بعض الجهات التنظيمية تقديم تعديل عند تغيّر المصنّع، وتقدمه شركتك.
من يملك التركيبة؟
التركيبة التي تقدمها تبقى ملكك. أما التركيبة التي نطورها لك فيُتفق كتابةً على ملكيتها وحصريتها قبل بدء العمل.
هل ستحافظون على سرية تركيبتنا؟
نعم. تستخدم بروجين فارما تركيبتك وعلامتك وأسعارك لطلباتك فقط، ونوقّع اتفاقية عدم إفصاح عند الطلب.
ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب؟
يعتمد ذلك على المنتج والشكل الدوائي والتعبئة. نؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر، ونعمل مع صغار الموزعين وكبار المستوردين.
هل تقدمون التصنيع حسب الطلب للسوق الهندي؟
لا. التصنيع حسب الطلب لدى بروجين فارما للتصدير فقط. نورّد لأصحاب العلامات التجارية والموزعين والمستوردين خارج الهند.
استكشف المزيد
اطلب عرض سعر
أرسل إلينا متطلبات المنتج وبلد الوجهة، وسيرد فريقنا بعرض سعر والخطوات التالية.
- البريد الإلكتروني
- [email protected]
- الهاتف
- +91 22 49793146
- واتساب
- +91 90829 70494