بلد · أفريقيا
صادرات دوائية إلى نيجيريا، جاهزة للتسجيل لدى NAFDAC
تورّد بروجين فارما للمستوردين وتجار الجملة ومورّدي المستشفيات ومورّدي المناقصات في نيجيريا أدوية جنيسة نصنّعها في منشأة معتمدة WHO-GMP. نعدّ الملف وشهادة المنتج الدوائي COPP والعينات التي تطلبها NAFDAC، ونعبّئ المنتجات بما يلائم حرارة نيجيريا ورطوبتها، ونشحنها إلى لاغوس وبورت هاركورت وأبوجا.
- الجهة التنظيمية
- NAFDAC
- الملصقات
- بالإنجليزية، مع رقم NAFDAC
- الثبات
- المنطقة IVb، 30 °C / رطوبة نسبية 75%
- الموانئ الرئيسية
- أبابا، تين كان، ليكي، أوني
نظرة موجزة على سوق الأدوية في نيجيريا
نيجيريا أكثر دول أفريقيا سكانًا وأكبر سوق دوائية في غرب أفريقيا. تستورد معظم الأدوية التي تستخدمها، والطلب مستقر في المستشفيات العامة والصيدليات الخاصة وباعة الأدوية المرخّصة والبرامج الوطنية لمكافحة الأمراض.
يحدد عبء الأمراض ما يُباع. تسجّل نيجيريا نحو ربع حالات الملاريا في العالم، لذا تُعد أدوية الملاريا من أعلى المنتجات حجمًا. وتليها المضادات الحيوية والمسكنات وأدوية فيروس نقص المناعة البشرية والسل، ويشكّل السكري وارتفاع ضغط الدم اليوم حصة متزايدة من الوصفات الطبية في المدن.
يتراوح المشترون بين كبار المستوردين الذين يوردون لأسواق الجملة في لاغوس وأونيتشا وكانو، ومورّدي المستشفيات والشركات التي تتقدم إلى المناقصات الاتحادية ومناقصات الولايات. ويجمعهم احتياجهم إلى منتجات مسجّلة لدى NAFDAC، وعبوات تتحمل المناخ، وجهة مصنِّعة تجيب عن أسئلة الجهة التنظيمية.
الأدوية التي نوردها إلى نيجيريا
هذه هي الأدوية التي يطلبها منا الموزعون النيجيريون أكثر من غيرها. ونصنّع أي مستحضر بشري وفق مواصفاتكم وتحت علامتكم التجارية. عرض جميع المستحضرات البشرية
-
أدوية الملاريا
أقراص أرتيميثر ولوميفانترين، والأقراص القابلة للتشتت والشراب الجاف، وحقن أرتيسونات، وأرتيسونات وأمودياكوين، للصيدليات والعيادات وبرامج مكافحة الملاريا.
-
المضادات الحيوية
أموكسيسيلين، وأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك، وأزيثروميسين، وسيبروفلوكساسين، وسيفيكسيم، وحقن سيفترياكسون، بأشكال للبالغين والأطفال.
-
الألم والحمى
باراسيتامول وإيبوبروفين وديكلوفيناك في أقراص ومعلقات وحقن، وهي أسرع المنتجات مبيعًا في معظم الصيدليات.
-
فيروس نقص المناعة البشرية والسل
مضادات الفيروسات القهقرية مثل لاميفودين وزيدوفودين، وريفامبيسين وإيزونيازيد وإيثامبوتول وبيرازيناميد، للبرامج الوطنية ومراكز العلاج.
-
السكري وضغط الدم
ميتفورمين وجليميبيريد وأملوديبين ولوسارتان وأتورفاستاتين، مع ازدياد انتشار الأمراض المزمنة في لاغوس وأبوجا ومدن أخرى.
-
طرد الديدان وصحة الطفل
ألبendازول لطرد الديدان في المدارس، وأملاح الإماهة الفموية مع الزنك للأطفال المصابين بالإسهال.
-
صحة الأم والطفل
الحديد مع حمض الفوليك للحمل، ومركب فيتامين ب، وفيتامين D3، وأشربة الأطفال.
-
مستلزمات المستشفيات
المحاليل الوريدية والمضادات الحيوية الحقنية والمخدرات والمسكنات في عبوات المستشفيات والمناقصات.
التسجيل لدى NAFDAC خطوة بخطوة
لا يجوز استيراد الدواء أو الإعلان عنه أو بيعه في نيجيريا إلا بعد أن تسجّله NAFDAC، الوكالة الوطنية للإشراف على الأغذية والأدوية. هذا هو المسار المعتاد للمنتج الدوائي النهائي المصنّع في الخارج.
-
01
تتقدم شركة نيجيرية بالطلب
يكون التسجيل باسم شركة مسجّلة في نيجيريا، وهي عادةً المستورد أو الموزع. وتتقدم بالطلب إلى NAFDAC بصفتها الوكيل المحلي للمصنِّع.
-
02
يفوّض المصنِّع الشركة
يمنح المصنِّع مقدّم الطلب خطاب تفويض يذكر المنتج والشركة، ونحن نوفره.
-
03
يُقدَّم الملف
يقدّم مقدّم الطلب ملف CTD مع بيانات الثبات للمنطقة المناخية IVb، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وعينات المنتج. ونحن نعدّ ذلك كله.
-
04
تراجع NAFDAC وتختبر
تقيّم NAFDAC الملف وتحلل العينات في مختبراتها، وقد تطرح أسئلة نجيب عنها معكم.
-
05
قد تُفتَّش المنشأة
قد تفتّش NAFDAC موقع التصنيع، أو تعتمد على شهادة GMP للمنشأة، بحسب المنتج والأدلة المقدمة.
-
06
التسجيل والتجديد
عند الموافقة تصدر NAFDAC رقم تسجيل يُطبع على كل عبوة. ويسري التسجيل لمدة محددة ويُجدَّد قبل انتهائها.
يستغرق التسجيل من عدة أشهر إلى أكثر من سنة، وتحدّث NAFDAC متطلباتها من وقت إلى آخر، لذا تحققوا من الإرشادات الحالية لدى NAFDAC أو لدى وكيلكم التنظيمي. ويسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون غيرها مع نمو الطلبات.
من يتولى ماذا عند الاستيراد إلى نيجيريا
توزيع واضح للمستندات حتى لا يسقط شيء بين المستورد والمصنِّع.
تتولى شركتكم
- طلب NAFDAC بصفتها الشركة المحلية المسجّلة
- التراخيص التي يحتاجها نشاطكم لاستيراد الأدوية وبيعها بالجملة
- تصريح الاستيراد من NAFDAC لكل شحنة
- النموذج Form M عبر مصرفكم، والدفع
- التخليص الجمركي في الميناء عبر وكيل التخليص لديكم
تتولى بروجين فارما
- ملف CTD وبيانات الثبات والعينات
- شهادة COPP وشهادة GMP وخطاب التفويض
- شهادة تحليل COA لكل دفعة
- الملصقات والنشرات مع رقم NAFDAC الخاص بكم
- الفاتورة وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ
- الإجابة عن أسئلة NAFDAC أثناء المراجعة
مصممة لظروف النيجيريون
الحرارة والرطوبة والرحلات الطويلة وتعدد اللغات: ما يحتاجه الدواء ليبقى سليماً من الميناء حتى المريض.
-
مصمَّمة لمناخ البلاد
دراسات ثبات عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb)، وهي الظروف التي تتوقعها NAFDAC ومعظم الجهات التنظيمية الأفريقية، مع أشرطة ألومنيوم-ألومنيوم أو PVDC وزجاجات محكمة الإغلاق للأجواء الرطبة.
-
ملصقات تقبلها NAFDAC
علب ونشرات بالإنجليزية تحمل رقم التسجيل ورقم الدفعة وتاريخي التصنيع والانتهاء وشروط التخزين وسائر البيانات التي تشترطها NAFDAC.
-
الحماية من التزييف
الأدوية المزيفة مشكلة حقيقية في نيجيريا، لذلك يمكننا إضافة هولوغرامات وأختام تدل على العبث ورموز تتوافق مع نظام التحقق عبر الهاتف المحمول الذي تعتمده NAFDAC، لحماية علامتكم ومرضاكم.
-
كراتين للطرق الطويلة
كراتين خارجية متينة وحمولات على منصات نقل للرحلة البرية من لاغوس إلى كانو وأبوجا والشرق، حيث يكون التداول خشنًا وتبقى الحمولات في الحرارة.
الشحن إلى نيجيريا
تغادر الطلبات من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي بحرًا، أو جوًا عند الاستعجال، مع المستندات التي يحتاجها وكيل التخليص لديكم.
-
لاغوس
أباپا وتين كان آيلاند وميناء ليكي للمياه العميقة، ومطار مورتالا محمد للشحن الجوي
-
بورت هاركورت
موانئ أوني، للجنوب الشرقي ودلتا النيجر والشحن البري اللاحق
-
أبوجا والشمال
براً من لاغوس، أو جوًا إلى أبوجا وكانو
-
الشروط والمستندات
FOB أو CFR أو CIF، مع الفاتورة وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ وCOA، وعلى جانبكم تصريح الاستيراد من NAFDAC والنموذج Form M
أين يبيع الموزعون النيجيريون
المنتج المسجَّل نفسه يمر عبر عدة قنوات، ولكل قناة عبوتها الخاصة.
-
أسواق الجملة
يورّد كبار المستوردين إلى أسواق الأدوية بالجملة في لاغوس وأونيتشا وكانو وآبا، التي تعيد التوزيع في أنحاء البلاد. ويريد هؤلاء المشترون عبوات قياسية وسعرًا ثابتًا.
-
الصيدليات والسلاسل
تريد الصيدليات المجتمعية وسلاسل الصيدليات المتنامية عبوات تحمل علامة تجارية من الأدوية الجنيسة سريعة الدوران، بملصقات واضحة وجودة ثابتة.
-
المستشفيات والعيادات
تشتري المستشفيات التعليمية والمراكز الطبية الاتحادية ومستشفيات الولايات والعيادات الخاصة بعبوات المستشفيات، وغالبًا عبر المناقصات.
-
الحكومة والبرامج
تشتري وزارات الصحة الاتحادية ووزارات الولايات وبرامج مكافحة الأمراض الوطنية والمنظمات غير الحكومية عبر المناقصات ومشتريات البرامج، وتطلب مجموعة المستندات الكاملة.
أسئلة حول التوريد إلى نيجيريا
لديك سؤال آخر؟ راسلنا على [email protected].
هل تصدّرون الأدوية إلى نيجيريا؟
نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة معتمدة WHO-GMP وتورّدها إلى المستوردين وتجار الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في نيجيريا.
هل يمكنكم مساعدتنا في تسجيل المنتجات لدى NAFDAC؟
نعم. تعدّ Progene Pharma المستندات التي يتطلبها التسجيل لدى NAFDAC: ملف CTD مع بيانات الثبات للمنطقة IVb، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات للفحص. وتقدّم شركتكم النيجيرية الطلب، ونجيب نحن عن أسئلة NAFDAC معكم.
هل أحتاج إلى شركة نيجيرية للتسجيل والاستيراد؟
نعم. تسجّل NAFDAC الدواء باسم شركة مسجلة في نيجيريا، وغالبًا ما تكون المستورد أو الموزع، وتستورد بعدها كل شحنة بموجب تصريح استيراد من NAFDAC. تحققوا من المتطلبات الحالية لدى NAFDAC.
كم يستغرق التسجيل لدى NAFDAC؟
يختلف ذلك بحسب المنتج ومدى اكتمال الملف، من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد الملف المكتمل مع بيانات ثبات واضحة والإجابة السريعة عن أسئلة NAFDAC. ويسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.
ما المستندات التي تطلبها NAFDAC؟
المجموعة المعتادة هي ملف CTD، وشهادة COPP، وشهادة GMP، وبيانات الثبات للمنطقة IVb، وخطاب التفويض، وعينات المنتج، والتصاميم الفنية للعبوات. وتحدّث NAFDAC متطلباتها من وقت لآخر، فتأكدوا من القائمة الحالية لدى NAFDAC أو وكيلكم التنظيمي. ونخبركم بما يمكننا توفيره مع عرض السعر.
ما هو النموذج M؟
النموذج M هو المستند الذي يستكمله المستورد عبر بنك معتمد لاستيراد البضائع إلى نيجيريا. وتتولاه شركتكم وبنككم، وتدعمه مستندات الشحن التي نرسلها، مثل الفاتورة وقائمة التعبئة.
ماذا يجب أن تحمل العبوات المخصصة لنيجيريا؟
نص بالإنجليزية، ورقم تسجيل NAFDAC، ورقم الدفعة، وتاريخا التصنيع والانتهاء، وشروط التخزين، وسائر البيانات التي تشترطها NAFDAC. نعدّ التصميم الفني بما يطابق تسجيلكم، وتعتمدون نموذجًا تجريبيًا قبل الطباعة.
هل أدويتكم مناسبة لمناخ نيجيريا؟
نعم. تُختبر المنتجات المخصصة لنيجيريا عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb) وتُعبأ في أشرطة أو زجاجات مقاومة للرطوبة، فتبقى مدة الصلاحية سارية في الأجواء الحارة الرطبة.
هل يمكنكم التوريد لمناقصات الحكومة الاتحادية والولايات في نيجيريا؟
نعم. تورّد Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة ونؤكد لكم ما يمكننا توفيره.
كيف تُشحن الطلبات إلى لاغوس؟
تشحن Progene Pharma بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى لاغوس (أبابا أو تين كان أو ليكي)، أو إلى أوني لخدمة بورت هاركورت، أو جوًا للطلبات المستعجلة، بشروط FOB أو CFR أو CIF. ونؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.
ما هو الحد الأدنى للطلب؟
يعتمد ذلك على المنتج وشكله الصيدلاني وتعبئته. نعمل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وكذلك صغار الموزعين، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.
صفحات ذات صلة
اطلب عرض سعر
أرسل إلينا متطلبات المنتج وبلد الوجهة، وسيرد فريقنا بعرض سعر والخطوات التالية.
- البريد الإلكتروني
- [email protected]
- الهاتف
- +91 22 49793146
- واتساب
- +91 90829 70494