صادرات دوائية إلى جنوب أفريقيا، جاهزة للتسجيل لدى SAHPRA

نعم. تقوم Progene Pharma بتصنيع أدوية جنيسة في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP، وتوردها إلى المستوردين وتجار الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في جنوب أفريقيا.

نعم. تُعدّ Progene Pharma المستندات التي يتطلبها تسجيل SAHPRA: ملف CTD مع بيانات الثبات، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات الفحص. تقدّم شركتكم في جنوب أفريقيا الطلب، ونجيب نحن معكم عن أسئلة SAHPRA.

نعم. تسجّل SAHPRA الدواء باسم شركة مقيمة في جنوب أفريقيا، ويجب أن تحمل أيضاً تراخيص استيراد الأدوية وتوزيعها. تحققوا من المتطلبات الحالية لدى SAHPRA.

يختلف ذلك بحسب المنتج ومدى اكتمال الملف، من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد في ذلك ملف مكتمل مع بيانات ثبات واضحة وإجابات سريعة عن أسئلة SAHPRA. يسجّل كثير من المستوردين عدداً قليلاً من المنتجات أولاً ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD، وشهادة COPP، وشهادة GMP، وبيانات الثبات، وخطاب التفويض، وعينات المنتج، والتصاميم الفنية للعبوات. تحدّث SAHPRA متطلباتها من وقت لآخر، فتأكدوا من القائمة الحالية لدى SAHPRA أو وكيلكم التنظيمي. نخبركم بما يمكننا تقديمه مع عرض السعر.

غالباً نعم. SAHPRA جهة تنظيمية متشددة وقد تستغرق المراجعة وقتاً أطول مما في معظم الدول الأفريقية، لذلك يخطط المستوردون لذلك مبكراً. ويساعد في ذلك ملف مكتمل ومتسق وإجابات سريعة عن أسئلة SAHPRA.

هو السعر المنظَّم الذي يبيع به المصنّعون والمستوردون الأدوية في القطاع الخاص في جنوب أفريقيا، وتحدده الحكومة. وهو يؤثر في السعر الذي يستطيع موزعكم تحصيله، لذا اتفقوا على هوامش الربح مع أخذه في الحسبان.

نعم. تورّد Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

نص بالإنجليزية، ورقم تسجيل SAHPRA، ورقم التشغيلة، وتاريخا التصنيع وانتهاء الصلاحية، وظروف التخزين، وسائر البيانات التي تتطلبها SAHPRA، مع نشرة معلومات المريض بصيغة جنوب أفريقيا. نُعدّ التصاميم الفنية بما يتوافق مع تسجيلكم، وتعتمدون نموذجاً تجريبياً قبل الطباعة.

نعم. تجري Progene Pharma اختبارات المنتجات وفق المنطقة المناخية التي تتطلبها جهتكم، وتعبئها في شرائط أو عبوات مقاومة للرطوبة، فتبقى مدة الصلاحية سارية.

نعم. تورّد Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

تشحن Progene Pharma بحراً من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى ديربان أو كيب تاون، أو جواً إلى جوهانسبرغ للطلبات العاجلة، وفق شروط FOB أو CFR أو CIF. نؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

يعتمد ذلك على المنتج والشكل الصيدلاني والتغليف. نتعامل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وكذلك الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.