البلد · أفريقيا
صادرات دوائية إلى الكاميرون، جاهزة للتسجيل
تورّد Progene Pharma إلى المستوردين وموزّعي الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في الكاميرون أدوية جنيسة نصنّعها في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP. نعدّ ملف التسجيل وشهادة COPP والعينات التي تطلبها وزارة الصحة، ونضع الملصقات بالفرنسية والإنجليزية، ونشحن إلى دوالا.
- الجهة التنظيمية
- وزارة الصحة العامة
- الملصقات
- الفرنسية والإنجليزية
- الثبات
- المنطقة IVb، 30 °C / 75% RH
- الميناء الرئيسي
- دوالا
نبذة عن سوق الأدوية في الكاميرون
الكاميرون هي أكبر اقتصاد في وسط أفريقيا، وميناؤها في دوالا هو البوابة الرئيسية لتشاد وجمهورية أفريقيا الوسطى إضافة إلى الكاميرون نفسها. وهي بلد ثنائي اللغة، لذلك تكون الملصقات والمستندات بالفرنسية والإنجليزية، وتستورد معظم الأدوية التي تستخدمها.
تُعدّ الملاريا من الأسباب الرئيسية للمرض، والتركيبات المعتمدة على الأرتيميسينين هي العلاج المعياري. يُدار فيروس نقص المناعة البشرية والسل عبر برامج وطنية، ويوجد طلب مستمر على المضادات الحيوية وأدوية الألم، وينتشر السكري وارتفاع ضغط الدم بصورة متزايدة في دوالا وياوندي. وتشتري برامج صحة الطفل والأم الزنك وأملاح الإماهة الفموية والحديد بكميات كبيرة.
تصل الأدوية إلى الصيدليات أساساً عبر موزّعي الجملة، بينما تزوّد وكالة الشراء المركزية الوطنية CENAME المرافق الصحية العامة، وتشتري إلى جانبها مراكز التوريد الدوائي الإقليمية والشبكات ذات الطابع الديني. كما أن المنظمات غير الحكومية وبرامج الجهات المانحة من كبار المشترين.
الأدوية التي نوردها إلى الكاميرون
هذه هي الأدوية التي يطلبها منا الموزّعون في الكاميرون أكثر من غيرها. ونصنّع أي تركيبة بشرية وفق مواصفاتكم وتحت علامتكم التجارية. عرض جميع المستحضرات البشرية
-
أدوية الملاريا
أقراص أرتيميثر ولوميفانترين، وأقراص قابلة للتشتت، وشراب جاف، وحقن أرتيسونات، للصيدليات والعيادات وبرامج مكافحة الملاريا.
-
المضادات الحيوية
أموكسيسيلين، وأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك، وأزيثروميسين، وسيبروفلوكساسين، وسيفيكسيم، وحقن سيفترياكسون، بأشكال للبالغين والأطفال.
-
الألم والحمى
باراسيتامول وإيبوبروفين وديكلوفيناك في أقراص ومعلّقات وحقن، وهي أسرع المنتجات مبيعاً في الصيدليات المجتمعية.
-
فيروس نقص المناعة البشرية والسل
أدوية مضادة للفيروسات القهقرية مثل لاميفودين وزيدوفودين، وريفامبيسين وإيزونيازيد وإيثامبيوتول وبيرازيناميد، للبرامج الوطنية ومراكز العلاج.
-
السكري وضغط الدم
ميتفورمين وغليميبيريد وأملوديبين ولوسارتان وأتورفاستاتين، مع تزايد الأمراض المزمنة في دوالا وياوندي وغاروا.
-
طرد الديدان وصحة الطفل
ألبيندازول لطرد الديدان في المدارس، وأملاح الإماهة الفموية مع الزنك للأطفال المصابين بالإسهال.
-
صحة الأم والطفل
الحديد مع حمض الفوليك للحمل، وفيتامين B المركب، وفيتامين D3، وأشربة الأطفال.
-
مستلزمات المستشفيات
سوائل وريدية ومضادات حيوية للحقن ومواد تخدير ومسكنات في عبوات المستشفيات والمناقصات.
التسجيل لدى MINSANTE خطوة بخطوة
لا يجوز استيراد الدواء أو بيعه أو توزيعه في الكاميرون قبل أن تمنح وزارة الصحة العامة ترخيص التسويق، عن طريق مديرية الصيدلة والأدوية فيها. وهذا هو المسار المعتاد للمنتج الصيدلاني النهائي المصنَّع في الخارج.
-
01
شركة محلية تقدّم الطلب
يقدّم طلب الترخيص مؤسسة صيدلانية في الكاميرون، وهي عادة المستورد أو موزّع الجملة، نيابة عن الشركة المصنّعة.
-
02
الشركة المصنّعة تفوّضه
تسلّم الشركة المصنّعة مقدّم الطلب خطاب تفويض يذكر المنتج والشركة، ونحن نوفره.
-
03
تقديم ملف التسجيل
يقدّم مقدّم الطلب ملف CTD مع بيانات الثبات للمنطقة المناخية IVb، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، والعينات، على أن تكون المستندات بالفرنسية أو الإنجليزية. ونحن نعدّ هذا كله.
-
04
MINSANTE تراجع الملف
تقيّم الوزارة الملف، عادة عبر لجنة خبراء، وقد تطرح أسئلة نجيب عنها معكم.
-
05
العينات والتفتيش
تُختبر العينات في مختبر وطني، وقد تفتّش الوزارة موقع التصنيع أو تعتمد على شهادة GMP الخاصة به.
-
06
التسجيل والتجديد
عند الموافقة تصدر الوزارة ترخيص تسويق برقم يوضع على كل عبوة. ويسري الترخيص لمدة محددة ويُجدَّد قبل انتهائها.
يستغرق التسجيل من عدة أشهر إلى أكثر من سنة، وتحدّث MINSANTE متطلباتها من حين إلى آخر، لذا تحققوا من الإرشادات الحالية لدى MINSANTE أو لدى وكيلكم التنظيمي. ويسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولاً ثم يضيفون غيرها مع نمو الطلبيات.
من يتولى ماذا عند الاستيراد إلى الكاميرون
تقسيم واضح للأوراق والمستندات، حتى لا يسقط شيء بين المستورد والشركة المصنّعة.
تتولى شركتكم
- طلب ترخيص التسويق، عن طريق مؤسسة كاميرونية مرخّصة
- التراخيص التي تحتاجها أعمالكم لاستيراد الأدوية وتوزيعها
- ترخيص الاستيراد لكل شحنة
- البيان الجمركي، عن طريق وكيل العبور الخاص بكم
- الدفع والتخليص في دوالا
تتولى Progene Pharma
- ملف CTD وبيانات الثبات والعينات
- شهادة COPP وشهادة GMP وخطاب التفويض
- شهادة تحليل (COA) لكل تشغيلة
- الملصقات والنشرات الداخلية مع رقم الترخيص الخاص بكم
- الفاتورة وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ
- الإجابة عن أسئلة MINSANTE أثناء المراجعة
مصممة لظروف كاميروني
الحرارة والرطوبة والرحلات الطويلة وتعدد اللغات: ما يحتاجه الدواء ليبقى سليماً من الميناء حتى المريض.
-
ملصقات بالفرنسية والإنجليزية
علب ونشرات للمرضى بالفرنسية أو الإنجليزية أو بهما معًا، مع رقم الترخيص ورقم الدفعة وتاريخي التصنيع وانتهاء الصلاحية وظروف التخزين وسائر البيانات المطلوبة، مع نموذج معتمد قبل الطباعة.
-
مصمَّمة للمناخ
دراسات ثبات عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb)، وهو الشرط الذي تطلبه سلطات وسط أفريقيا، مع شرائط ألومنيوم-ألومنيوم أو PVDC وزجاجات محكمة الإغلاق للساحل الرطب.
-
عبوات لكل قناة
عبوات للصيدليات وعبوات للمستشفيات وعبوات للمناقصات بالكميات التي يشتريها موزعو الجملة والمستشفيات ووكالة الشراء المركزية.
-
الحماية من التقليد
تثير الأدوية المقلدة قلقًا في أنحاء وسط أفريقيا، لذا يمكننا إضافة هولوغرامات وأختام تدل على العبث ورموز لحماية علامتكم ومرضاكم.
الشحن إلى الكاميرون
تغادر الطلبيات من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي بحراً، أو جواً عند الاستعجال، مع المستندات التي يحتاجها وكيل التخليص لديكم.
-
دوالا
الميناء الرئيسي في الكاميرون وبوابة المنطقة، مع نقل بري إلى ياوندي والداخل
-
ياوندي
براً من دوالا، أو جواً إلى مطار نسيمالين الدولي للطلبيات العاجلة
-
العبور
براً إلى تشاد وجمهورية أفريقيا الوسطى، للمستوردين الذين يوردون إليهما من الكاميرون
-
الشروط والمستندات
FOB أو CFR أو CIF، مع الفاتورة وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ وCOA، على أن يتولى جانبكم ترخيص الاستيراد والبيان الجمركي
أين يبيع الموزعون الكاميرونيون
ينتقل المنتج المسجَّل نفسه عبر عدة قنوات، ولكل قناة عبوتها الخاصة.
-
موزعو الجملة
الطريق الرئيسي إلى الصيدليات: يشتري موزعو الجملة في دوالا ياوندي من الشركات المصنّعة الأجنبية ويوردون إلى الصيدليات في أنحاء البلاد.
-
التموين الصحي العام
تورّد وكالة الشراء المركزية الوطنية ومراكز التموين الإقليمية إلى المؤسسات الصحية العامة، وتشتري عبر المناقصات، وتطلب مجموعة المستندات الكاملة.
-
القطاع الصحي الديني والخاص
تشتري الشبكات الصحية ذات الخلفية الدينية والعيادات الخاصة بعبوات المستشفيات، وغالبًا بموجب عقود سنوية.
-
إعادة التوزيع الإقليمية
يورّد بعض الموزعين إلى تشاد وجمهورية أفريقيا الوسطى عبر دوالا، ويحتاجون إلى ملصقات ومستندات متسقة.
أسئلة حول التوريد إلى الكاميرون
لديك سؤال آخر؟ راسلنا على [email protected].
هل تصدّرون الأدوية إلى الكاميرون؟
نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP، وتورّدها إلى المستوردين وموزعي الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في الكاميرون.
هل يمكنكم مساعدتنا في تسجيل المنتجات لدى MINSANTE؟
نعم. تعدّ Progene Pharma المستندات التي يحتاجها التسجيل لدى MINSANTE: ملف CTD مع بيانات ثبات المنطقة IVb، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعيّنات للاختبار. تقدّم شركتكم الكاميرونية الطلب، ونجيب معكم عن أسئلة MINSANTE.
هل أحتاج إلى شركة محلية للتسجيل والاستيراد؟
نعم. تمنح الوزارة الترخيص لمؤسسة صيدلانية في الكاميرون، وهي عادةً المستورد أو موزع الجملة، ويجب أن تحمل أيضًا تراخيص استيراد الأدوية وتوزيعها. تحققوا من المتطلبات الحالية لدى الوزارة.
كم يستغرق التسجيل لدى MINSANTE؟
يختلف ذلك باختلاف المنتج ومدى اكتمال الملف، من عدة أشهر إلى أكثر من عام. ويساعد وجود ملف كامل مع بيانات ثبات واضحة وإجابات سريعة عن أسئلة MINSANTE. يسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون غيرها مع نمو الطلبات.
ما المستندات التي تطلبها MINSANTE؟
المجموعة المعتادة هي ملف CTD وشهادة COPP وشهادة GMP وبيانات الثبات وخطاب التفويض وعيّنات المنتج والتصاميم الفنية للعبوات. تحدّث MINSANTE متطلباتها من وقت لآخر، لذا أكّدوا القائمة الحالية مع MINSANTE أو وكيلكم التنظيمي. نخبركم بما يمكننا توفيره مع عرض السعر.
هل يجب أن تكون العبوات بالفرنسية والإنجليزية؟
الكاميرون بلد ثنائي اللغة والتنظيم فيه يعمل باللغتين، لذا تحمل العلب والنشرات عادةً الفرنسية أو الإنجليزية أو كلتيهما. نعدّ التصميم الفني بما يطابق تسجيلكم، وتعتمدون نموذجًا قبل الطباعة.
هل يمكنكم التوريد لوكالة الشراء المركزية الوطنية؟
نعم. تورّد Progene Pharma عبوات المناقصات والمستندات التي تطلبها المناقصات العامة عادةً. أرسلوا لنا متطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا توفيره.
هل يمكنكم التوريد لبرامج المنظمات غير الحكومية والجهات المانحة؟
نعم. نورّد عبوات البرامج ومجموعة المستندات الكاملة التي تتوقعها المنظمات الدولية، بما فيها COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات البرنامج وسنؤكد ما يمكننا توفيره.
ما الذي يجب أن تحمله العبوات للكاميرون؟
نص بالفرنسية والإنجليزية، ورقم الترخيص، ورقم الدفعة، وتاريخا التصنيع وانتهاء الصلاحية، وظروف التخزين، وسائر البيانات المطلوبة. نعدّ التصميم الفني بما يطابق تسجيلكم وتعتمدون نموذجًا قبل الطباعة.
هل أدويتكم مناسبة للمناخ؟
نعم. تُختبر منتجات هذا السوق عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb) وتُعبّأ في شرائط أو زجاجات مقاومة للرطوبة، فتظل مدة الصلاحية سارية في الظروف الحارة والرطبة.
هل يمكنكم التوريد للمناقصات في الكاميرون؟
نعم. تورّد Progene Pharma عبوات المناقصات والمستندات التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا توفيره.
كيف تُشحن الطلبات إلى الكاميرون؟
تشحن Progene Pharma بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى دوالا، أو جوًا إلى دوالا أو ياوندي للطلبات العاجلة، بشروط FOB أو CFR أو CIF. نؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.
ما الحد الأدنى لكمية الطلب؟
يعتمد ذلك على المنتج وشكله الصيدلاني وتغليفه. نعمل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات ومع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.
صفحات ذات صلة
اطلب عرض سعر
أرسل إلينا متطلبات المنتج وبلد الوجهة، وسيرد فريقنا بعرض سعر والخطوات التالية.
- البريد الإلكتروني
- [email protected]
- الهاتف
- +91 22 49793146
- واتساب
- +91 90829 70494