Progene Pharma

País · África

Exportações farmacêuticas para os Camarões, prontas para registo

A Progene Pharma fornece importadores, distribuidores grossistas, fornecedores de hospitais e fornecedores de concursos públicos dos Camarões com medicamentos genéricos que fabricamos numa instalação certificada OMS-BPF. Preparamos o dossiê, o COPP e as amostras que o ministério da saúde solicita, rotulamos em francês e inglês e enviamos para Douala.

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Regulador
Ministério da Saúde Pública
Rótulos
Francês e inglês
Estabilidade
Zona IVb, 30 °C / 75% HR
Principal porto
Douala

O mercado de medicamentos dos Camarões em resumo

Os Camarões são a maior economia da África Central, e o seu porto de Douala é a principal porta de entrada para o Chade e a República Centro-Africana, bem como para o próprio país. É um país bilingue, pelo que os rótulos e os documentos são em francês e inglês, e importa a maior parte dos medicamentos que utiliza.

A malária é uma das principais causas de doença, e as associações à base de artemisinina são o tratamento padrão. O VIH e a tuberculose são geridos através de programas nacionais; os antibióticos e os analgésicos têm procura constante, e a diabetes e a hipertensão arterial estão a aumentar em Douala e em Yaoundé. Os programas de saúde infantil e materna compram zinco, sais de reidratação oral e ferro em grandes quantidades.

Os medicamentos chegam às farmácias sobretudo através de distribuidores grossistas, enquanto a central nacional de compras públicas, a CENAME, abastece as unidades de saúde pública, e os centros regionais de aprovisionamento farmacêutico e as redes confessionais também compram. As ONG e os programas financiados por doadores são igualmente grandes compradores.

Medicamentos que fornecemos para Camarões

Estes são os medicamentos que os distribuidores dos Camarões mais nos pedem. Fabricamos qualquer forma farmacêutica para uso humano de acordo com a sua especificação, com a sua marca. Ver todas as formulações humanas

  • Antimaláricos

    Comprimidos de artemeter e lumefantrina, comprimidos dispersíveis e xarope seco, e injetável de artesunato, para farmácias, clínicas e programas contra a malária.

  • Antibióticos

    Amoxicilina, amoxicilina com ácido clavulânico, azitromicina, ciprofloxacina, cefixima e ceftriaxona injetável, em formas para adultos e para crianças.

  • Dor e febre

    Paracetamol, ibuprofeno e diclofenaco em comprimidos, suspensões e injetáveis, os produtos de maior saída nas farmácias comunitárias.

  • VIH e tuberculose

    Antirretrovíricos como a lamivudina e a zidovudina, e rifampicina, isoniazida, etambutol e pirazinamida, para programas nacionais e centros de tratamento.

  • Diabetes e tensão arterial

    Metformina, glimepirida, amlodipina, losartan e atorvastatina, à medida que as doenças crónicas se tornam mais comuns em Douala, Yaoundé e Garoua.

  • Desparasitação e saúde infantil

    Albendazol para a desparasitação nas escolas, e sais de reidratação oral com zinco para crianças com diarreia.

  • Saúde materna e infantil

    Ferro com ácido fólico para a gravidez, complexo vitamínico B, vitamina D3 e xaropes pediátricos.

  • Abastecimento hospitalar

    Soluções para perfusão intravenosa, antibióticos injetáveis, anestésicos e analgésicos em embalagens para hospitais e concursos públicos.

Registo no MINSANTE, passo a passo

Um medicamento não pode ser importado, vendido ou distribuído nos Camarões até que o Ministério da Saúde Pública tenha concedido uma autorização de introdução no mercado, através da sua direção de farmácia e medicamentos. Este é o percurso habitual para um produto farmacêutico acabado fabricado no estrangeiro.

  1. 01

    Uma empresa local apresenta o pedido

    A autorização é requerida por um estabelecimento farmacêutico nos Camarões, normalmente o importador ou o distribuidor grossista, em representação do fabricante.

  2. 02

    O fabricante autoriza-o

    O fabricante entrega ao requerente uma carta de autorização que indica o produto e a empresa, a qual fornecemos.

  3. 03

    O dossiê é entregue

    O requerente apresenta o dossiê CTD com os dados de estabilidade da Zona IVb, o COPP no formato OMS, o certificado BPF e as amostras, com os documentos em francês ou inglês. Preparamos todos estes documentos.

  4. 04

    O MINSANTE analisa o dossiê

    O ministério avalia o dossiê, normalmente através de uma comissão de peritos, e pode colocar questões, às quais respondemos consigo.

  5. 05

    Amostras e inspeção

    As amostras são analisadas num laboratório nacional, e o ministério pode inspecionar o local de fabrico ou basear-se na sua certificação BPF.

  6. 06

    Registo e renovação

    Após aprovação, o ministério emite uma autorização de introdução no mercado com um número, que consta de todas as embalagens. A autorização é válida por um período fixo e é renovada antes de caducar.

O registo demora de vários meses a mais de um ano, e o MINSANTE atualiza os seus requisitos de tempos a tempos; por isso, confirme as orientações em vigor junto do MINSANTE ou do seu agente regulamentar. Muitos importadores registam primeiro alguns produtos e acrescentam outros à medida que as encomendas aumentam.

Quem faz o quê na importação para os Camarões

Uma divisão clara da documentação, para que nada fique por tratar entre o importador e o fabricante.

A sua empresa trata de

  • O pedido de autorização de introdução no mercado, através de um estabelecimento dos Camarões licenciado
  • As licenças necessárias à sua atividade de importação e distribuição de medicamentos
  • A autorização de importação para cada remessa
  • A declaração aduaneira, através do seu agente de trânsito
  • O pagamento e o desalfandegamento em Douala

A Progene Pharma trata de

  • Dossiê CTD, dados de estabilidade e amostras
  • COPP, certificado BPF e carta de autorização
  • Certificado de análise para cada lote
  • Rótulos e folhetos com o seu número de autorização
  • Fatura, lista de carregamento e certificado de origem
  • Respostas às questões do MINSANTE durante a análise

Feitos para as condições camaronês

Calor, humidade, longas viagens e várias línguas: o que um medicamento precisa para chegar em bom estado do porto ao doente.

  • Rótulos em francês e inglês

    Embalagens exteriores e folhetos para o doente em francês, inglês ou ambos, com o número de autorização, o número do lote, as datas de fabrico e de validade, as condições de conservação e os outros dados exigidos, e uma prova aprovada antes da impressão.

  • Concebido para o clima

    Estudos de estabilidade a 30 °C e 75% de humidade relativa (Zona IVb), a condição exigida pelas autoridades da África Central, com blisters alu-alu ou PVDC e frascos selados para a costa húmida.

  • Embalagens para todos os canais

    Embalagens para farmácias, embalagens hospitalares e embalagens para concursos, nas quantidades que os distribuidores-grossistas, os hospitais e a central nacional de compras adquirem.

  • Proteção contra contrafação

    Os medicamentos contrafeitos são uma preocupação em toda a África Central, por isso podemos acrescentar hologramas, selos de segurança e códigos para proteger a sua marca e os seus doentes.

Envio para os Camarões

As encomendas saem de Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, por mar, ou por via aérea quando são urgentes, com os documentos de que o seu despachante aduaneiro necessita.

  • Douala

    Principal porto dos Camarões e porta de entrada da região, com transporte rodoviário para Yaoundé e o interior

  • Yaoundé

    Por estrada a partir de Douala, ou por via aérea para o Aeroporto Internacional de Nsimalen em encomendas urgentes

  • Trânsito

    Por estrada para o Chade e a República Centro-Africana, para importadores que os abastecem a partir dos Camarões

  • Condições e documentos

    FOB, CFR ou CIF, com fatura, lista de carregamento, certificado de origem e COA, e a autorização de importação e a declaração aduaneira do seu lado

Onde vendem os distribuidores camaroneses

O mesmo produto registado circula por vários canais, e cada um precisa da sua própria embalagem.

Perguntas sobre o fornecimento para Camarões

Outra questão? Escreva para [email protected].

Exportam medicamentos para os Camarões?

Sim. A Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos numa instalação certificada pelas BPF da OMS e fornece importadores, grossistas, fornecedores hospitalares e fornecedores de concursos nos Camarões.

Podem ajudar-nos a registar produtos no MINSANTE?

Sim. A Progene Pharma prepara os documentos de que o registo no MINSANTE necessita: um dossiê CTD com dados de estabilidade da Zona IVb, a COPP no formato da OMS, o certificado BPF, a carta de autorização e amostras para análise. A sua empresa camaronesa apresenta o pedido, e respondemos consigo às questões do MINSANTE.

Preciso de uma empresa local para registar e importar?

Sim. O ministério concede uma autorização a um estabelecimento farmacêutico nos Camarões, normalmente o importador ou distribuidor-grossista, que deve também deter as licenças para importar e distribuir medicamentos. Consulte os requisitos em vigor junto do ministério.

Quanto tempo demora o registo no MINSANTE?

Varia consoante o produto e o grau de completude do dossiê, entre vários meses e mais de um ano. Um dossiê completo, com dados de estabilidade claros e respostas rápidas às questões do MINSANTE, ajuda. Muitos importadores registam primeiro alguns produtos e acrescentam outros à medida que as encomendas aumentam.

Que documentos exige o MINSANTE?

O conjunto habitual é um dossiê CTD, uma COPP, um certificado BPF, dados de estabilidade, uma carta de autorização, amostras do produto e os textos de rotulagem. O MINSANTE atualiza os seus requisitos de tempos a tempos, por isso confirme a lista em vigor junto do MINSANTE ou do seu agente regulamentar. Indicamos-lhe o que podemos fornecer com a sua cotação.

As embalagens têm de estar em francês e inglês?

Os Camarões são um país bilingue e a regulamentação funciona nas duas línguas, por isso as embalagens exteriores e os folhetos costumam incluir francês, inglês ou ambos. Preparamos a arte final de acordo com o seu registo, e aprova uma prova antes da impressão.

Podem fornecer a central nacional de compras?

Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e os documentos que os concursos públicos normalmente exigem. Envie-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.

Podem fornecer programas de ONG e doadores?

Sim. Fornecemos embalagens para programas e o conjunto completo de documentos que as organizações internacionais esperam, incluindo a COPP, o certificado BPF e o COA. Diga-nos os requisitos do programa e confirmaremos o que podemos fornecer.

O que devem indicar as embalagens para os Camarões?

Texto em francês e inglês, número de autorização, número do lote, datas de fabrico e de validade, condições de conservação e os outros dados exigidos. Preparamos a arte final de acordo com o seu registo, e aprova uma prova antes da impressão.

Os seus medicamentos são adequados ao clima?

Sim. Os produtos para este mercado são testados a 30 °C e 75% de humidade relativa (Zona IVb) e embalados em blisters ou frascos resistentes à humidade, para que o prazo de validade se mantenha em condições de calor e humidade.

Podem fornecer concursos públicos nos Camarões?

Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e os documentos de produto que os concursos normalmente exigem, como a COPP, o certificado BPF e o COA. Diga-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.

Como são enviadas as encomendas para os Camarões?

A Progene Pharma envia por via marítima de Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, para Douala, ou por via aérea para Douala ou Yaoundé em encomendas urgentes, em condições FOB, CFR ou CIF. Confirmamos o calendário com a sua cotação.

Qual é a quantidade mínima de encomenda?

Depende do produto, da forma farmacêutica e da embalagem. Trabalhamos com grandes importadores e fornecedores de concursos, bem como com distribuidores mais pequenos, e confirmamos a quantidade mínima com a sua cotação.

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Envie-nos os requisitos do produto e o país de destino. A nossa equipa responderá com um orçamento e os próximos passos.

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